Genitourinary syndrome of menopause: efficacy and safety of vaginal combination therapy. A prospective study

Full Text

Введение

Менопауза и постменопауза, состояния, связанные со снижением и прекращением синтеза половых гормонов, сопровождаются комплексом генитальных и уринарных симптомов, известных как генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС), который включает в себя вульвовагинальную атрофию (ВВА). Этот синдром обычно хронический, прогрессирует без лечения и оказывает значительное негативное влияние на качество жизни (КЖ). Следует отметить, что как МКБ-10, так и МКБ-11 кодируют данное состояние как «постменопаузальный атрофический вагинит» [1].

ГУМС существенно снижает КЖ женщин: приводит к боли при половой жизни, ухудшает сексуальную функцию и отношения с партнером, снижает самооценку. Так, почти 75% женщин с ГУМС отмечают негативное влияние симптомов на интимную близость, а около 1/2 − на общую удовлетворенность жизнью [2, 3].

Цель исследования − оценка клинической эффективности и влияния на микробиоценоз влагалища локального вагинального препарата Гинофлор® Э^[*], содержащего лактобактерии ацидофильные и эстриол, у женщин с ГУМС в постменопаузе.

Материалы и методы

В исследовании участвовали 34 пациентки (возраст 56,71 ± 2,78 года) в постменопаузе продолжительностью более 5 лет, которые обратились (2025 г.) на гинекологический прием в медицинские учреждения амбулаторного звена г. Хабаровска с верифицированным диагнозом «постменопаузальный атрофический вагинит» (код по МКБ-10: N95.2).

Исследование одобрено этическим комитетом ФГБОУ ВО ДВГМУ (протокол №2 от 16.06.2025).

Перед началом исследования у пациенток взято письменное согласие на обследование и лечение согласно требованиям, предъявляемым Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (World Medical Association Declaration of Helsinki, 2000).

Критерии включения и исключения представлены в табл. 1.

 

Таблица 1. Критерии включения и исключения пациенток группы обследования

Table 1. Inclusion and exclusion criteria for patients in the examination group

Критерии включения

Критерии исключения

Естественная менопауза Продолжительность менопаузы > 5 лет Жалобы, характерные для ГУМС/ВВА Реализация репродуктивной функции (роды, выкидыши/аборты) Отсутствие ВПЧ Индекс массы тела < 30 кг/м2 Нормальное артериальное давление или артериальная гипертензия < 140–159 мм рт. ст., диастолическое – 90–99 мм рт. ст. Оценка по шкале Грина соответствовала 12–34 баллам, что свидетельствует о слабом проявлении климактерического синдрома Наличие полового партнера Величина М-эхо по данным УЗИ < 4 мм Состояние молочных желез по данным маммографии соответствовало BI-RADS I –II

Хирургическая менопауза Продолжительность менопаузы < 5 лет Сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидийная и ВИЧ-инфекция Наличие психического заболевания, не позволяющего проводить оценку эффективности терапии Прием препаратов менопаузальной гормональной терапии Алкоголизм и наркотическая зависимость в настоящее время либо в анамнезе Кровотечения из влагалища неясного генеза Прием антимикробных препаратов в течение 1 мес Опухоли и опухолевые процессы малого таза Наличие по данным цитологического исследования состояния шейки матки ASCUS (atypical squamous cells of undetermined significance – атипические клетки плоского эпителия неясного значения), LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesions – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени), HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesions – плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени) Наличие онкологической патологии любой локализации Наличие тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения Состояния, предшествующие тромбозу, в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия в настоящее время или в анамнезе Острая печеночная и почечная недостаточность Пролапс тазовых органов 2-й и более степени Отказ от участия в исследовании, несоблюдение указаний и рекомендаций врача либо утрата обратной связи с пациенткой

Примечание. ВИЧ – вирус иммунодефицита человека, ВПЧ – вирус папилломы человека.

 

Опрос и обследование пациенток проводились в соответствии с клиническими рекомендациями «Менопауза и климактерическое состояние у женщины» (2024 г.) [4].

Пациенткам предложено анкетирование по шкале Грина (The Greene Climacteric Scale), которая используется для оценки степени выраженности климактерического синдрома и симптомов, связанных с менопаузой.

Для верификации диагноза, помимо клинического обследования (общего и гинекологического), всем пациенткам проводили микроскопическое и молекулярно-биологическое исследование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени отделяемого влагалища с количественной оценкой состояния микробиоты (ФЕМОФЛОР®II, ООО «ДНК-Технология», Россия), цитологическое исследование, измерение рН влагалищного содержимого, кольпоскопию, ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза с определением М-эхо (срединного маточного эха) и объема яичников, которые проводились до начала лечения и после завершения назначенной терапии, а также маммографию перед включением пациенток в исследование.

Для оценки степени выраженности ВВА использовали индекс здоровья влагалища (ИВЗ) по G. Bachmann и соавт. (1992 г.) [5]. ИВЗ оценивает 5 параметров: эластичность влагалища, выделения из влагалища, рН, эпителиальную слизистую оболочку, увлажнение влагалища. Каждому параметру присваивают один балл. Общий балл колеблется от 5 до 25, более низкие баллы соответствуют выраженной степени атрофии [5].

С помощью шкалы D. Ваrlоw [6] проводилась оценка интенсивности урогенитальных расстройств (сухость, жжение, дискомфорт, зуд, диспареуния), влияющих на КЖ. Шкала включает пять баллов, которые соответствуют степени выраженности симптомов:

• 1 балл – симптомы незначительные, не оказывают влияния на повседневную жизнь;
• 2 балла – дискомфорт, периодически влияющий на повседневную жизнь;
• 3 балла – выраженная рецидивирующая симптоматика, влияющая на повседневную жизнь;
• 4 балла – выраженная симптоматика, постоянно влияющая на повседневную жизнь;
• 5 баллов – очень выраженная симптоматика, мешающая жить.

Суммарно 21−25 баллов соответствуют выраженной симптоматике, мешающей жить, 16−20 баллов – выраженная рецидивирующая симптоматика, влияющая на повседневную жизнь, 15 баллов и ниже – симптомы незначительные, не оказывают влияния на повседневную жизнь.

Алгоритм наблюдения за пациентками включал несколько визитов с целью обследования, верификации диагноза и назначения адекватной терапии с последующей оценкой излечиваемости (положительного эффекта лечебных мероприятий).

При первом визите (этап обследования выполнялся в течение 10 сут) изучались жалобы пациенток, гинекологический анамнез, оценивался гинекологический статус. Проводился забор материала для микроскопии мазков, ПЦР-диагностики, цитологического исследования, кольпоскопия.

Во время второго визита (через 10 сут) по данных клинического и лабораторно-диагностического исследования всем пациенткам выставлен диагноз N95.2 – «постменопаузальный атрофический вагинит» (табл. 2) и назначена терапия препаратом Гинофлор® Э, в состав которого входили на 1 таблетку вагинальную лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 млн жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг. Препарат использовался интравагинально вечером перед сном, в течение 12 сут, далее поддерживающая доза составляла 1 вагинальную таблетку 2 раза в неделю. Из-за сухости влагалища таблетку рекомендовано увлажнять небольшим количеством обычной воды. Третий и четвертый визиты выполнялись через 15 и 30 сут от начала лечения соответственно (гинекологический осмотр, микроскопия, рН-метрия, цитологическое исследование).

Пятый визит пациентки осуществляли через 3 мес после окончания основного курса лечения на фоне поддерживающей терапии (гинекологический осмотр, микроскопия, рН-метрия, ПЦР, цитологическое исследование, кольпоскопия).

Эффективность лечебных мероприятий определяли по субъективным и объективным критериям, включая ИВЗ и количественную характеристику биотопа влагалища по результатам теста ФЕМОФЛОР®II. Положительный эффект лечебных мероприятий свидетельствовал об отсутствии таких субъективных критериев, как жалобы пациенток (выделения из половых путей, зуд, боль, жжение, дискомфорт).

К положительным объективным критериям лечения относились:

• отсутствие визуальных признаков атрофических изменений слизистой влагалища (отечность и покраснения слизистых оболочек, наличие микротрещин, незначительная кровоточивость);
• повышение ИВЗ до 21−25 баллов (незначительная атрофия);
• нормализация биотопа влагалища по результатам ПЦР в реальном времени.

В статистической обработке производился расчет относительных показателей (Р) и их ошибок (m). Различия количественных показателей в сравниваемых группах определяли с помощью t-критерия Стьюдента. Расчет выполняли с использованием пакета прикладных программ MS Office 2017 и Statistica 10.0. Различия считали статистически значимыми при p < 0,05.

Для сопоставления данных, полученных из выборки с альтернативным варьированием признаков, применяли формулу, вытекающую из закона биномиального распределения:

$m=\sqrt{P\times q/n}$,

где m – ошибка относительного показателя средней арифметической, P – доля изучаемого признака, q = 100P – доля противоположного признака, n – общее число исследований.

В тех случаях, когда показатель равен 0 или 100%, использовали формулу расчета:

$m=t^2\times 100/n+t^2$,

где n – число наблюдений, t – критерий достоверности Стьюдента.

Результаты

Динамика жалоб и результатов гинекологического осмотра до начала лечебных мероприятий и в процессе их проведения представлены в табл. 2. Оценка характера жалоб при первом визите показала, что в среднем на 1 пациентку приходится 6,94 жалобы, что соответствовало низкому показателю ИВЗ (< 15 баллов – выраженная атрофия). Оценка КЖ по шкале D. Ваrlоw свидетельствовала о том, что выраженная симптоматика (16–20 баллов) ГУМС отрицательно влияет на повседневную жизнь пациенток.

 

Таблица 2. Динамика жалоб и клинических симптомов у пациенток группы обследования (n = 34) в процессе лечения

Table 2. Changes of signs and symptoms in patients of the examination group (n = 34) during treatment

Параметры	Первый-второй визит (Р ± m%)	Третий визит (Р ± m%)	Четвертый визит (Р ± m%)	Пятый визит (Р ± m%)	Cтепень достоверности
Характеристика жалоб пациенток
Ощущение сухости во влагалище / постоянного дискомфорта	34 (100,0 – 10,53)	18 (52,94 ± 8,56)	10 (29,41 ± 7,81)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Наличие жжения и зуда в области вульвы	34 (100,0 – 10,53)	12 (35,29 ± 8,19)	4 (11,76 ± 5,52)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Ощущение болезненности при введении лечебных суппозиториев и тампонов	34 (100,0 – 10,53)	24 (70,59 ± 7,81%)	12 (35,29 ± 8,19)	3 (8,82 ± 4,87)	p1 < 0,01 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Наличие диспареунии	34 (100,0 – 10,53)	24 (70,59 ± 7,81%)	12 (35,29 ± 8,19)	3 (8,82 ± 4,87)	p1 < 0,01 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Снижение либидо и способности получать удовольствие от интимной близости	34 (100,0 – 10,53)	30 (88,24 ± 5,52)	24 (70,59 ± 7,81%)	12 (35,29 ± 8,19%)	p1 > 0,05 p2 < 0,01 p3 < 0,001
Частое мочеиспускание (> 8 раз днем; > 1 раза ночью)	24 (70,59 ± 7,81%)	14 (41,18 ± 8,44%)	10 (29,41 ± 7,81%)	4 (11,76 ± 5,52)	p1 < 0,05 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Потеря мочи, связанная с кашлем, чиханьем или смехом	18 (52,94 ± 8,56)	12 (35,29 ± 8,19)	11 (32,35 ± 8,02%)	4 (11,76 ± 5,52)	p2 < 0,05 p3 < 0,001
Наличие рецидивирующих инфекций мочевых путей	24 (70,59 ± 7,81%)	14 (41,18 ± 8,44%)	12 (35,29 ± 8,19)	3 (8,82 ± 4,87)	p1 < 0,05 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Данные объективного осмотра
Отечность и гиперемия вульвы	34 (100,0 – 10,53)	12 (35,29 ± 8,19)	0 (0,0–10,53)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Отечность и покраснения слизистой влагалища	34 (100,0 – 10,53)	10 (29,41 ± 7,81%)	4 (11,76 ± 5,52)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Наличие микротрещин	24 (70,59 ± 7,81%)	12 (35,29 ± 8,19)	10 (29,41 ± 7,81%)	3 (8,82 ± 4,87)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Уменьшение складчатости стенок влагалища и сглаживание их сводов	34 (100,0 – 10,53)	18 (52,94 ± 8,56)	11 (32,35 ± 8,02%)	4 (11,76 ± 5,52)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Снижение лубрикации и эластичности тканей вульвы и влагалища	34 (100,0 – 10,53)	24 (70,59 ± 7,81)	18 (52,94 ± 8,56)	8 (23,52 ± 7,27)	p1 < 0,05 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Патологические выделения с запахом	30 (88,24 ± 5,52)	10 (29,41 ± 7,81%)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0–10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Опущение стенок влагалища и матки 1–2-й степени	18 (52,94 ± 8,56%)	18 (52,94 ± 8,56%)	18 (52,94 ± 8,56%)	18 (52,94 ± 8,56%)	p1 > 0,05 p2 > 0,05 p3 > 0,05
Незначительная кровоточивость	12 (35,29 ± 8,19%)	4 (11,76 ± 5,52)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,05 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Критерии степени выраженности ВВА и КЖ пациенток
ИВЗ (баллы) < 15 (выраженная атрофия)	34 (100,0 – 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
16–20 (умеренная атрофия)	0 (0,0 + 10,53)	34 (100,0 – 10,53)	18 (52,94 ± 8,56)	16 (47,06 ± 8,56)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
21–25 (незначительная атрофия)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	16 (47,06 ± 8,56)	18 (52,94 ± 8,56)	p1 > 0,05 p2 < 0,001 p3 < 0,001
Результаты по шкале D. Ваrlоw (баллы) 21–25 (выраженная симптоматика, мешающая жить)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	0 (0,0 + 10,53)	p1 > 0,05 p2 > 0,05 p3 > 0,05
16–20 (выраженная симптоматика, влияющая на повседневную жизнь)	34 (100,0 – 10,53)	18 (52,94 ± 8,56%)	4 (11,76 ± 5,52)	0 (0,0 + 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001
< 15 (симптомы незначительные, не оказывают влияния на повседневную жизнь)	0 (0,0 + 10,53)	18 (52,94 ± 8,56%)	30 (88,24 ± 5,52)	34 (100,0 – 10,53)	p1 < 0,001 p2 < 0,001 p3 < 0,001

Примечание. Здесь и в табл. 3: различия считали статистически значимыми при p < 0,05; р₁ – степень достоверности между результатами первого и третьего визитов; р₂ – степень достоверности между результатами первого и четвертого визитов; р³ – степень достоверности между результатами первого и пятого визитов.

Note. Here and in Table 3: The difference is significant at p < 0.05; р₁ — the significance of differences between the results at the first and third visits; р₂ – the significance of differences between the results at the first and fourth visits; р₃ – the significance of differences between the results at the first and fifth visits.

 

Изучение состояния микробиоты влагалища до лечения (табл. 3) показало, что у всех 34 пациенток отмечено доминирование облигатно-анаэробных микроорганизмов. Доля нормальной микробиоты снижена до < 1%, относительное количество Lactobacillus spp. < 1% на фоне увеличенного относительного количества облигатных анаэробов. Патогенные микроорганизмы не обнаружены.

 

Таблица 3. Характеристика биотопа влагалища у пациенток группы обследования до и после курса терапии препаратом Гинофлор® Э (n = 34)

Table 3. Characteristics of the vaginal biotope in patients of the examination group before and after treatment with Gynoflor E (n = 34)

Параметры	Референсные значения	Первый визит		Пятый визит		Cтепень достоверности
	Общая доля (%)	общая доля (%)	n (Р ± m%)	общая доля (%)	n (Р ± m%)
Нормобиота
Lactobacillus spp.	> 80,0 (86,0)	< 3,0	0 (0,0 + 10,53)	1,0–5,0	3 (8,82 ± 4,87)	р3 < 0,001
				16,0–40,0	6 (17,65 ± 6,54)
				41,0– 60,0	7 (20,59 ± 6,93)
				61,0–100,0	18 (52,94 ± 8,56)
Bifidobacterium spp.		< 1,0	0 (0,0 + 10,53)	0,0	31 (91,18 ± 4,86)
				80,0–85,0	3 (8,82 ± 4,87)
Условно-патогенная микробиота
Факультативные аэробы	< 1,0	0,0	0 (0,0 + 10,53)	0,0	10 (29,41 ± 7,81%)	р3 < 0,001
		8,0–15,03	12 (35,29 ± 8,19)	1,0–2,0	24 (70,59 ± 7,81)
		61,0–84,0	18 (52,94 ± 8,56%)	–	–
		85,0–100,0	4 (11,76 ± 5,52)	–	–
Облигатные анаэробы	< 1,0	< 1,0	4 (11,76 ± 5,52)	0,0	16 (47,06 ± 8,56)	р3 < 0,001
		74,0–85,0	12 (35,29 ± 8,19)	2,0–5,0	15 (44,12 ± 8,52)
		86,0–100,0	18 (52,94 ± 8,56%)	74,0–100,0	3(8,82 ± 4,87)
Генитальные микоплазмы	0,0	0,0	0 (0,0 + 10,53)	0,0	0 (0,0 + 10,53)	р3 > 0,05
Дрожжевые грибы
Candida spp.	< 4,0	0,0	0 (0,0 + 10,53)	0,0	0 (0,0 + 10,53)	р3 > 0,05
Candida albicans	< 4,0	0,0

 

Динамика клинической симптоматики на фоне лечения препаратом Гинофлор® Э показала статистически значимое улучшение по 8 параметрам субъективной симптоматики (жалобы) и 7 параметрам объективного осмотра, исключение составило опущение стенок влагалища и матки 1–2-й степени, которое в процессе наблюдения не прогрессировало (см. табл. 2). В 8,2 раза сократилось количество жалоб (0,85), приходящихся на 1 пациентку. Результаты ИВЗ на пятом визите свидетельствовали о том, что исчезли признаки выраженной атрофии. Степень выраженности атрофии приобрела характер умеренной (47,06%) или незначительной (52,94%) по сравнению с результатами первого визита (р < 0,001), на котором у 100,0% пациенток ВВА была выраженной. На пятом визите сравнительный анализ КЖ пациенток по шкале D. Ваrlоw свидетельствовал о том, симптомы ГУМС стали незначительными, т.е. не оказывающими влияния на повседневную жизнь (в 100,0%), тогда как на первом визите степень выраженности симптомов ГУМС всеми пациентками расценена как отрицательно влияющая на повседневную жизнь (р < 0,001).

Изучение характера биотопа влагалища на пятом визите (см. табл. 3) показало, что увеличился пул Lactobacillus spp. (lg, ГЭ/мл), общая доля которых у 52,94% пациенток составила 61,0–100,0%. Данный вариант Lactobacillus spp. представлен L. Jensenii / L. mulieris, L. gasseri / L. paragasseri, L. crispatus, с преобладанием количества L. jensenii / L. mulieris (7,6 lg, ГЭ/мл – 100,0%).

У 20,59% пациенток общая доля Lactobacillus spp. (lg, ГЭ/мл) находилась в интервале 41,0–60,0%. Данный состав представлен L. iners, L. crispatus, L. jensenii / L. mulieris с преобладанием L. iners (4,9 lg, ГЭ/мл – 40,0%); см. табл. 3.

В 17,65% случаях общая доля Lactobacillus spp. (lg, ГЭ/мл) в биотопе влагалища составляла 16,0–40,0%: L. crispatus (5,4 lg, ГЭ/мл – 20,0%) и L. iners (4,2 lg, ГЭ/мл – 1,0%); см. табл. 3.

У 8,82% пациенток общая доля Lactobacillus spp. (lg, ГЭ/мл) находилась в интервале 1,0–5,0%: L. iners (1,1 lg, ГЭ/мл – 100,0%); см. табл. 3.

Как следует из данных табл. 3, общая доля факультативных анаэробов (аэробов) [Streptococcus spp. – 4,9 lg, ГЭ/мл; 99,5%] и облигатных анаэробов (G. vaginalis – 7,1 lg, ГЭ/мл; 99,8%; Bacteroides spp. / Porиphyromмonas spp. / Prevotella spp. – 3,5 lg, ГЭ/мл; 18–24,0%; Sneathia spp. / Leptotrichia spp. / Fusobacterium – 7,1 5 lg, ГЭ/мл; 57,0–77,0%; и т.д.) в биотопе влагалища у пациенток (на первом визите) оказалась доминирующей. Сравнительный анализ результатов биотопов влагалища на первом и пятом визитах показал статистически значимую разницу (р < 0,001), свидетельствующую о снижении пула условно-патогенной микробиоты в общем биотопе влагалища на фоне проводимой локальной терапии препаратом Гинофлор® Э у пациенток группы обследования.

УЗИ органов малого таза (пятый визит) показало отсутствие увеличения показателей М-эхо.

Таким образом, результаты свидетельствовали об объективных критериях излечиваемости у пациенток с ГУМС на фоне локальной терапии препаратом Гинофлор® Э.

Обсуждение

Морфологические и функциональные изменения нижних отделов половой и мочевыделительной систем (влагалища, преддверия влагалища, треугольника мочевого пузыря) в период менопаузы в основном связаны со снижением уровня циркулирующих эстрогенов, что приводит к уменьшению толщины вагинального эпителия, истончению слизистой оболочки и развитию симптомов ГУМС. Снижение содержания гликогена в клетках и изменение микробиоты путем замещения лактобактерий условно-патогенной флорой приводит к сдвигу рН в щелочную сторону и повышает вероятность развития воспалительных заболеваний нижних отделов репродуктивной и мочевыделительной систем, что представляет собой интерес для исследований [7–9].

Эндогенная микрофлора влагалища – это динамическая экосистема, которая находится в равновесии с макроорганизмом и подвергается изменениям под влиянием эндогенных и экзогенных факторов. При значительном нарушении соотношения облигатной и факультативной ее составляющих появляются предпосылки для возникновения в постменопаузе симптомов ГУМС, которые снижают КЖ женщины [10–13].

Лактобактерии ацидофильные участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоценоза влагалища. Это одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов*. По данным ряда исследователей снижение количества лактобацилл зачастую сопровождается увеличением числа анаэробных микроорганизмов. Распространенность G. vaginalis среди женщин, находящихся в периоде менопаузального перехода, достигала 42%, а у пациенток в постменопаузе – 72% [14].

Эстриол – женский половой гормон, эстроген короткого действия – оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8–4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов*.

Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что у пациенток с ГУМС в общем пуле микробиоты влагалища преобладали факультативные анаэробы (аэробы) [Streptococcus spp.] и облигатные анаэробы (G. vaginalis; Bacteroides spp. / Porиphyromмonas spp. / Prevotella spp.; Sneathia spp. / Leptotrichia spp. / Fusobacterium и т.д.) при полном отсутствии Lactobacillus spp.

Использование в качестве локальной терапии при лечении ГУМС комбинированного препарата, содержащего эстриол и лактобактерии ацидофильные (Гинофлор® Э), позволило изменить состав биотопа влагалища в сторону появления Lactobacillus spp. и снижения в биотопе влагалища доли условно-патогенной микробиоты. Результаты характеризовали состояние микробиоты после применения Гинофлор® Э как эубиоз, при котором у 52,94% пациенток доминирует нормальная микробиота, относительное количество Lactobacillus spp. до 100,0 % (L. crispatus, L. iners, L. jensenii / L. mulieris, L. gasseri / L. paragasseri).

Заключение

Вагинальный микробиом играет важную роль в поддержании общего состояния здоровья женщины в постменопаузе и требует постоянного контроля и коррекции. Эндогенная микрофлора влагалища – это динамическая экосистема, которая находится в равновесии с макроорганизмом и подвергается изменениям под влиянием эндогенных и экзогенных факторов. При значительном нарушении соотношения облигатной и факультативной ее составляющих появляются предпосылки для возникновения в постменопаузе симптомов ГУМС, которые снижают КЖ женщины в менопаузе и постменопаузе.

Использование основного и поддерживающего курсов локальной терапии комбинированным препаратом Гинофлор® Э у пациенток с ГУМС в течение 3 мес позволило добиться положительного эффекта, соответствующего объективным критериям:

• отсутствие визуальных признаков атрофических изменений слизистой влагалища (отечность и покраснение слизистых оболочек, наличие микротрещин, незначительная кровоточивость);
• повышение ИВЗ до 21–25 баллов (незначительная атрофия);
• нормализация биотопа влагалища по результатам ПЦР в реальном времени;
• улучшение КЖ пациенток по шкале D. Ваrlоw (симптомы ГУМС стали незначительными и не оказывали отрицательного влияния на повседневную жизнь в 100,0%).

Раскрытие конфликта интересов. Авторы заявляют об отсутствии личных, профессиональных или финансовых отношений, которые могли бы быть расценены как конфликт интересов в рамках данного исследования. Независимость научной оценки, интерпретации данных и подготовки рукописи сохранялась на всех этапах работы.

Disclosure of interest. The authors declare no personal, professional, or financial relationships that could be regarded as a conflict of interest for this study. The independence of the scientific assessment, data interpretation, and manuscript writing was maintained at all stages of work.

Вклад авторов. Авторы декларируют соответствие своего авторства международным критериям ICMJE. Т.Ю. Пестрикова – концептуализация, формальный анализ, написание – первоначальный вариант, написание – рецензирование и редактирование; Т.И. Юрасова – исследование, формальный анализ, написание – первоначальный вариант, написание – рецензирование и редактирование; Е.А. Юрасова – исследование; Т.Д. Ковалева − исследование; И.С. Галкина – исследование, написание – рецензирование и редактирование.

Authors' contribution. The authors declare the compliance of their authorship according to the international ICMJE criteria. T.Yu. Pestrikova – conceptualization, formal analysis, writing – original draft preparation, writing – review & editing; T.I. Yurasova – investigation, formal analysis, writing – original draft preparation, writing – review & editing; E.A. Yurasova – investigation; T.D. Kovaleva – investigation; I.S. Galkina – investigation, writing – review & editing.

Источник финансирования. Авторы декларируют отсутствие внешнего финансирования для проведения исследования и публикации статьи.

Funding source. The authors declare that there is no external funding for the exploration and analysis work.

Раскрытие информации об использовании ИИ. При написании статьи ИИ не использовался.

Disclosing the use of AI. No AI was used when writing the article.

Соответствие принципам этики. Протокол исследования одобрен локальным этическим комитетом (ФГБОУ ВО ДВГМУ, протокол №2, 16.06.2025). Одобрение и процедуру проведения протокола получали по принципам Хельсинкской декларации.

Compliance with the principles of ethics. The study protocol was approved by the local ethics committee (Far Eastern State Medical University, Minutes No. 2, 16.06.2025). Approval and protocol procedure was obtained according to the principles of the Declaration of Helsinki.

Информированное согласие на публикацию. Пациенты подписали форму добровольного информированного согласия на публикацию медицинской информации.

Consent for publication. Written consent was obtained from the patients for publication of relevant medical information and all of accompanying images within the manuscript.

[*] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гинофлор® Э. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid = 5d0a295b-8707-4a1f-a1b0-a48edcd6025c. Ссылка доступна на 25.02.2026.

About the authors

Tatiana Y. Pestrikova

Far Eastern State Medical University; Maternity Hospital named after Doctors Fyodor and Zinaida Ventsov

Author for correspondence.
Email: typ50@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-0219-3400

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Khabarovsk; Khabarovsk

Tatyana I. Yurasova

Far Eastern State Medical University

Email: typ50@rambler.ru
ORCID iD: 0009-0003-9838-0557

Clinical Resident

Russian Federation, Khabarovsk

Elena A. Yurasova

Far Eastern State Medical University; Maternity Hospital named after Doctors Fyodor and Zinaida Ventsov

Email: typ50@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-7771-3549

D. Sci. (Med.)

Russian Federation, Khabarovsk; Khabarovsk

Tamara D. Kovaleva

Far Eastern State Medical University; Maternity Hospital named after Doctors Fyodor and Zinaida Ventsov

Email: typ50@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-0630-6054

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Khabarovsk; Khabarovsk

Irina S. Galkina

DNA Technology

Email: typ50@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-7279-4362

Cand. Sci. (Chem.)

Russian Federation, Moscow

References

Supplementary files