<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Gynecology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Gynecology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Гинекология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2079-5696</issn><issn publication-format="electronic">2079-5831</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Consilium Medicum</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">106629</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.26442/20795696.2022.6.201685</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLE</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Effect of combined oral contraceptives with estrogen identical to natural estrogen on the metabolic profile and body composition in females during the menopausal transition</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Влияние комбинированных оральных контрацептивов с эстрогеном, идентичным натуральному, на метаболический профиль и композиционный состав тела у женщин в период менопаузального перехода</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9084-5044</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Komedina</surname><given-names>Veronika I.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Комедина</surname><given-names>Вероника Игоревна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Graduate Student, Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>аспирант отд-ния гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>komedina.veronika@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2864-066X</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Yureneva</surname><given-names>Svetlana V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Юренева</surname><given-names>Светлана Владимировна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, проф. каф. акушерства и гинекологии департамента профессионального образования, вед. науч. сотр. отд-ния гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>syureneva@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kuznetsov</surname><given-names>Sergey Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кузнецов</surname><given-names>Сергей Юрьевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, врач-рентгенолог, врач – акушер-гинеколог отд-ния гинекологической эндокринологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>s_kuznetsov@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2022-12-21" publication-format="electronic"><day>21</day><month>12</month><year>2022</year></pub-date><volume>24</volume><issue>6</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>487</fpage><lpage>493</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2022-04-22"><day>22</day><month>04</month><year>2022</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2022-06-15"><day>15</day><month>06</month><year>2022</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2022, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2022, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/106629">https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/106629</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Aim. </bold>To study the effect of combined oral contraceptives (COC) with estrogen identical to natural estrogen on the metabolic profile and body composition in females during the menopausal transition.</p> <p><bold>Materials and methods. </bold>Females in the menopausal transition who needed contraception were divided into two groups. Group 1 (19 patients) received COCs containing estradiol valerate/dienogest (E2V/DNG) with a dynamic dosing regimen; Group 2 (19 patients) received monophasic COCs containing 17β-estradiol/nomegestrol acetate (E2/NOMAC) for 6 months. Blood pressure (BP), parameters of carbohydrate and lipid metabolism, leptin, adiponectin, C-reactive protein, uric acid, and body composition by dual-energy X-ray absorptiometry were assessed initially and after the 6 months of therapy.</p> <p><bold>Results. </bold>No significant changes in weight and body composition after 6 months of COC use were found in both groups. COCs with E2V/DNG had no significant effect on BP and all assessed metabolic parameters. Females taking COCs with E2/NOMAC showed increased fasting glucose of 4.85 (0.43) and 5.30 (0.37) mmol/L (<italic>p</italic>=0.002), insulin of 4.97 (2.35) and 8.82 (4.67) µU/mL (<italic>p</italic>=0.012), NOMA index of 1.06 (0.54) and 1.88 (0.75); <italic>p</italic>=0.010 compared to baseline. However, the parameters remained within the reference values.</p> <p><bold>Conclusion. </bold>COCs containing estrogens identical to natural estrogens do not affect body composition and have no significant adverse effect on BP and metabolic parameters in females during the menopausal transition, indicating that the use of these agents is acceptable from the perspective of their metabolic effects in this group of patients.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Цель.</bold> Изучить влияние комбинированных оральных контрацептивов (КОК) с эстрогеном, идентичным натуральному, на метаболический профиль и композиционный состав тела у женщин в период менопаузального перехода.</p> <p><bold>Материалы и методы. </bold>Женщины в период менопаузального перехода, нуждающиеся в контрацепции, разделены на 2 группы. В 1-й группе (19 человек) пациентки принимали КОК, содержащий эстрадиола валерат/диеногест (E2V/DNG), с динамическим режимом дозирования, во 2-й группе (19 человек) – монофазный КОК, содержащий 17β-эстрадиол/номегэстрола ацетат (E2/NOMAC), в течение 6 мес. Проводилась оценка артериального давления (АД), параметров углеводного и липидного обмена, лептина, адипонектина, С-реактивного белка, мочевой кислоты, исследование композиционного состава тела методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии исходно и на фоне 6 мес терапии.</p> <p><bold>Результаты. </bold>Значимых изменений массы и композиционного состава тела через 6 мес использования КОК в обеих группах не обнаружено. КОК c E2V/DNG не оказывал значимого влияния на уровень АД и всех определяемых метаболических параметров. У женщин, принимающих КОК с E2/NOMAC, выявлено повышение по сравнению с исходными значениями уровня глюкозы натощак – 4,85 (0,43) и 5,30 (0,37) ммоль/л (<italic>р</italic>=0,002), инсулина – 4,97 (2,35) и 8,82 (4,67) мкЕд/мл (<italic>р</italic>=0,012), индекса НОМА – 1,06 (0,54) и 1,88 (0,75); <italic>р</italic>=0,010 соответственно, при этом показатели оставались в пределах референсных значений.</p> <p><bold>Заключение. </bold>КОК, содержащие эстрогены, идентичные натуральным, не влияют на композиционный состав тела и не оказывают существенного негативного воздействия на уровень АД и метаболические параметры у женщин в период менопаузального перехода, что свидетельствует о приемлемости использования этих препаратов с позиции их метаболических эффектов у данной группы пациентов.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>menopausal transition</kwd><kwd>combined oral contraceptives</kwd><kwd>estradiol valerate</kwd><kwd>nomegestrol acetate</kwd><kwd>dienogest</kwd><kwd>body composition</kwd><kwd>lipids</kwd><kwd>carbohydrate metabolism</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>менопаузальный переход</kwd><kwd>комбинированные оральные контрацептивы</kwd><kwd>эстрадиола валерат</kwd><kwd>номегэстрола ацетат</kwd><kwd>диеногест</kwd><kwd>композиционный состав тела</kwd><kwd>липиды</kwd><kwd>углеводный обмен</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Прилепская В.Н., Серов В.Н., Назарова Н.М., и др. Руководство по контрацепции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. 5-е изд., доп. М.: МЕДпресс-Информ, 2018 [Prilepskaya VN, Serov VN, Nazarova NM, et al. Rukovodstvo po kontracepsii. Pod red. prof. VN Prilepskaia. 5-e izd., dop. Moscow: MEDpress-Inform, 2018 (in Russian)].</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Cho MK. Use of Combined Oral Contraceptives in Perimenopausal Women. Chonnam Med J. 2018;54(3):153. DOI:10.4068/cmj.2018.54.3.153</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Юренева С.В., Комедина В.И., Кузнецов С.Ю. Прибавка массы тела у женщин в перименопаузе: методы оценки композиционного состава тела и тактика ведения. Акушерство и гинекология. 2020;2:56-61 [Yureneva SV, Komedina VI, Kuznetsov SYu. Weight gain in perimenopausal women: methods for assessing the body composition and maintenance tactics. Akusherstvo i Ginekologiya. 2020;2:56-61 (in Russian)]. DOI:10.18565/aig.2020.2.56-61</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Gallo MF, Lopez LM, Grimes DA, et al. Combination contraceptives: effects on weight. Cochrane Database Syst Rev. 201429;(1):CD003987. DOI:10.1002/14651858.CD003987.pub5</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Grandi G, Napolitano A, Cagnacci A. Metabolic impact of combined hormonal contraceptives containing estradiol. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2016;12(7):779-87. DOI:10.1080/17425255.2016.1190832</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Sitruk-Ware R, Nath A. Characteristics and metabolic effects of estrogen and progestins contained in oral contraceptive pills. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013;27(1):13-24. DOI:10.1016/j.beem.2012.09.004</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Bastianelli C, Farris M, Rosato E, et al. Pharmacodynamics of combined estrogen-progestin oral contraceptives: Effects on metabolism. Expert Rev Clin Pharmacol. 2016:17512433.2017.1271708. DOI:10.1080/17512433.2017.1271708</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>El Khoudary SR, Aggarwal B, Beckie TM, et al. Menopause Transition and Cardiovascular Disease Risk: Implications for Timing of Early Prevention: A Scientific Statement from the American Heart Association. Circulation. 2020;142(25):506-32. DOI:10.1161/CIR.0000000000000912</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Messina C, Albano D, Gitto S, et al. Body composition with dual energy X-ray absorptiometry: From basics to new tools. Quant Imaging Med Surg. 2020;10:1687-98. DOI:10.21037/QIMS.2020.03.02</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Драпкина О.М., Шепель Р.Н. Оценка уровня физической активности у пациентов с избыточной массой тела и ожирением в Российской Федерации (ФАКТОР-РФ): обоснование и дизайн исследования. Профилактическая медицина. 2020;23(3):7-19. [Drapkina OM, Shepel RN. Assessment of the level of physical activity in patients with overweight and obesity in the Russian Federation (FACTOR-RF): argumentation and study design. Profilakticheskaia meditsina. 2020;23(3):7-19 (in Russian)]. DOI:10.17116/profmed2020230317</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Grandi G, Piacenti I, Volpe A, et al. Modification of body composition and metabolism during oral contraceptives containing non-androgenic progestins in association with estradiol or ethinyl estradiol. Gynecol Endocrinol. 2014;30(9):676-80. DOI:10.3109/09513590.2014.922947</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Paoletti AM, Lello S, Di Carlo C, et al. Effect of Estradiol valerate plus dienogest on body composition of healthy women in the menopausal transition: a prospective one-year evaluation. Gynecol Endocrinol. 2016;32(1):61-4. DOI:10.3109/09513590.2015.1079175</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Manuela N, Maria Elena M, Valentina C, et al. Body composition and psychological improvement in healthy premenopausal women assuming the oral contraceptive containing micronized estradiol (E2) and nomegestrol acetate (NOMAC). Gynecol Endocrinol. 2017;33(12):958-62. DOI:10.1080/09513590.2017.1322574</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Napolitano A, Zanin R, Palma F, et al. Body composition and resting metabolic rate of perimenopausal women using continuous progestogen contraception. Eur J Contracept Reprod Heal Care. 2016;21(2):168-75. DOI:10.3109/13625187.2015.1079610</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Cagnacci A, Arangino S, Baldassari F, et al. A comparison of the central effects of different progestins used in hormone replacement therapy. Maturitas. 2004;48(4):456-62. DOI:10.1016/j.maturitas.2003.10.003</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>Liu P, Ji Y, Yuen T, et al. Blocking FSH induces thermogenic adipose tissue and reduces body fat. Nature. 2017;546(7656):107-12. DOI:10.1038/nature22342</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>Junge W, Mellinger U, Parke S, Serrani M. Metabolic and Haemostatic Effects of Estradiol Valerate/Dienogest, a Novel Oral Contraceptive. Clin Drug Investig. 2011;31(8):573-84. DOI:10.2165/11590220-000000000-00000</mixed-citation></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Ågren UM, Anttila M, Mäenpää-Liukko K, et al. Effects of a monophasic combined oral contraceptive containing nomegestrol acetate and 17β-oestradiol compared with one containing levonorgestrel and ethinylestradiol on haemostasis, lipids and carbohydrate metabolism. Eur J Contracept Reprod Heal Care. 2011;16(6):444-57. DOI:10.3109/13625187.2011.604450</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><mixed-citation>Lopez LM, Grimes DA, Schulz KF. Steroidal contraceptives: effect on carbohydrate metabolism in women without diabetes mellitus. In: LM Lopez, ed. Cochrane Database of Systematic Reviews. John Wiley &amp; Sons, Ltd, 2012. DOI:10.1002/14651858.CD006133.pub4</mixed-citation></ref><ref id="B20"><label>20.</label><mixed-citation>Wagner JD, Thomas MJ, Williams JK, et al. Insulin sensitivity and cardiovascular risk factors in ovariectomized monkeys with estradiol alone or combined with nomegestrol acetate. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(3):896-901. DOI:10.1210/jcem.83.3.4628</mixed-citation></ref><ref id="B21"><label>21.</label><mixed-citation>Lee SR, Choi WY, Heo JH, et al. Progesterone increases blood glucose via hepatic progesterone receptor membrane component 1 under limited or impaired action of insulin. Sci Rep. 2020;10:16316. DOI:10.1038/s41598-020-73330-7</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
