GynecologyGynecologyГинекология2079-56962079-5831Consilium Medicum28466ArticlesСтатьиResearch ArticleA meta-analysis of clinical studies on the use of iron fumarate for the prevention and treatment of iron deficiency anemia in pregnant womenМетаанализ клинических исследований по применению фумарата железа с целью профилактики и терапии железодефицитной анемии у беременныхTorshinI YuТоршинИван Юрьевич

канд. физ.-мат. наук, доц. каф. интеллектуальных систем ФГАОУ ВПО МФТИ, ст. науч. сотр. РСЦ ИМ ЮНЕСКО

GromovaO AГромоваОльга Алексеевна

д-р мед. наук, проф. каф. фармакологии и клинической фармакологии ГБОУ ВПО ИвГМА, зам. дир. по научной работе РСЦ ИМ ЮНЕСКО

unesco.gromova@gmail.comLimanovaO AЛимановаОльга Адольфовна

канд. мед. наук, доц. каф. фармакологии и клинической фармакологии ГБОУ ВПО ИвГМА

GrishinaT RГришинаТатьяна Романовна

д-р мед. наук, зав. каф. фармакологии ГБОУ ВПО ИвГМА

BashmakovaN VБашмаковаНадежда Васильевна

д-р мед. наук, проф., дир. ФГБУ Уральский НИИ ОММ

KerimkulovaN VКеримкуловаНадежда Вячеславовна

канд. мед. наук, доц., зав. каф. акушерства, гинекологии и перинатологии педиатрического фак-та ГБОУ ВПО ИвГМА

SerovaO FСероваОльга Федоровна

д-р мед. наук, проф., глав. врач ГБУЗ МО МОПЦ

KraposhinaT PКрапошинаТатьяна Павловна

канд. мед. наук, ассистент каф. акушерства и гинекологии лечебного фак-та ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И.Евдокимова

KosenkoI MКосенкоИрина Максимовна

канд. мед. наук, доц. курса клинической фармакологии ГБОУ ВПО СПбГПМУ

Moscow Institute of Physics and TechnologyФГАОУ ВПО Московский физико-технический институт (государственный университет)Moscow branch of Trace Element Institute for UNESCO at Pirogov Russian National Research Medical UniversityРоссийский сотрудничающий центр Института микроэлементов под эгидой ЮНЕСКО при ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава РоссииIvanovo State Medical Academy of the Ministry of Health of the Russian FederationГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава РоссииUral Research Institute of Maternity and ChildhoodФГБУ Уральский НИИ охраны материнства и младенчества Минздрава РоссииMoscow Regional Perinatal CenterГБУЗ Московский областной перинатальный центрA.I.Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry of the Ministry of Health of the Russian FederationГБОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава РоссииSaint Petersburg state pediatric medical UniversityГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава России15102015175VOL 17, NO5 (2015)ТОМ 17, №5 (2015)243109042020Copyright ©; 2015, Consilium MedicumCopyright ©; 2015, ООО "Консилиум Медикум"2015Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/28466

Iron fumarate, especially in combination with vitamins is an important form of iron for use in the therapy and prophylaxis of iron deficiency anemia (IDA) in women of reproductive age. The results of a meta-analysis of 11 clinical trials of drugs iron fumarate, have incorporated in a total of 473 patients in the "Case" (receiving iron fumarate) and 470 in the group "Control". The average age of study participants was 30±5 years; patients took drugs based on iron fumarate at a dose of 20 to 150 mg/day, based on elemental iron: an average of 58±21 mg/day, where 58 mg/day - average value (M), and 21 mg/day - the standard deviation (m). Preparations were made for 41±25 days. In 10 of the 11 studies used the drug on the basis of iron fumarate - Ferretab. Meta-analysis of the association between the drug intake and the risk of Ferretab various pathological states allowed to establish a significant decrease in the risk of iron deficiency anemia by 71% (RR 0.29, 95% CI 0.21-0.42, p=6.9¥10-11), the risk microcytosis - by 68% (RR 0.32, 95% CI 0.20-0.50, p=1.2¥10-5), the risk of reduced (less than 110 g/L) hemoglobin levels - by 62% (RR 0.38, 95% CI 0.20-0.50; p=1.1¥10-3) reduced the risk (less than 20 g/L) ferritin levels - by 63% (RR 0.37, 95% CI 0.24-0.56; p=7.1¥10-5) and reduced the risk (less than 20 mmol/liter) levels of serum iron - by 71% (RR 0.29, 95% CI 0.19-0.45; p=5.3¥10-7). Levels of serum iron and ferritin - the generally accepted criteria for evaluating the effectiveness of treatment of IDA. The side effects associated with Ferretab intake were not ascertained, including those of the gastrointestinal tract. Thus, this meta-analysis suggests that the drug Ferretab is effective and safe for the treatment of iron deficiency states.

Фумарат железа, особенно в сочетании с витаминами, - важная форма железа для использования в терапии и профилактике железодефицитной анемии (ЖДА) у женщин репродуктивного возраста. Представлены результаты метаанализа 11 клинических исследований препаратов фумарата железа, суммарно включившие 473 пациентки в группе «Случай» (прием фумарата железа) и 470 - в группе «Контроль». Средний возраст участников исследования - 30±5 лет; пациентки принимали препараты на основе фумарата железа в дозе от 20 до 150 мг/сут в расчете на элементное железо: в среднем по 58±21 мг/сут, где 58 мг/сут - среднее значение (M), а 21 мг/сут - стандартное отклонение (m). Препараты принимались в течение 41±25 сут. В 10 из 11 исследований использовался препарат на основе фумарата железа - Ферретаб. Метаанализ ассоциаций между приемом препарата Ферретаб и риском разных патологических состояний позволил установить достоверное снижение риска ЖДА на 71% (относительный риск - ОР 0,29, 95% доверительный интервал - ДИ 0,21-0,42; р=6,9¥10-11), риска микроцитоза - на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ 0,20-0,50; р=1,2¥10-5), риска сниженного (менее 110 г/л) уровня гемоглобина - на 62% (ОР 0,38, 95% ДИ 0,20-0,50; p=1,1¥10-3), риска сниженных (менее 20 мкг/л) уровней ферритина - на 63% (ОР 0,37, 95% ДИ 0,24-0,56; р=7,1¥10-5) и риска сниженных (менее 20 мкмоль/л) уровней железа сыворотки - на 71% (ОР 0,29, 95% ДИ 0,19-0,45; р=5,3¥10-7). Уровни ферритина и сывороточного железа - общепринятые критерии оценки эффективности лечения ЖДА. Не было установлено побочных явлений, ассоциированных с приемом препарата Ферретаб, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта. Таким образом, настоящий метаанализ позволяет сделать вывод о том, что препарат Ферретаб является эффективным и безопасным средством для терапии железодефицитных состояний.

evidence-based medicineiron deficiency anemiapregnancyFerretabдоказательная медицинажезезодефицитная анемиябеременностьФерретабChristian P, Mullany L.C, Hurley K.M et al. Nutrition and maternal, neonatal, and child health. Semin Perinatol 2015 Jul 9. pii: S0146-0005(15)00056-7. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.009.Маркова И.В, Афанасьев В.В., Цыбулькин Э.К. Клиническая токсикология детей и подростков. Спб: Интермедика, 1999.Громова О.А., Торшин И.Ю., Хаджидис А.К. Нежелательные эффекты сульфата железа в акушерской, педиатрической и терапевтической практике. Земский Врач. 2010; 2: 1-8.Feldman H.S. Ferrous fumarate in the treatment of iron deficiency anemia. Va Med Mon (1918). 1960; 87: 177-80.Pagani G. A new salt for iron therapy: ferrous fumarate. Farmaco Prat 1959; 14: 697-8.Giblin T.J.Jr, Lee J.F, Rattigan J.P. Ferrous fumarate: a well tolerated oral iron preparation. Clin Med (Northfield) 1962; 69: 2258-60.Geisser P, Baer M, Schaub E. Structure/histotoxicity relationship of parenteral iron preparations. Arzneimittelforschung; 42 (12): 1439-52.Melamed N, Ben-Haroush A, Kaplan B, Yogev Y. Iron supplementation in pregnancy - does the preparation matter? Arch Gynecol Obstet 2007; 276 (6): 601-4.Akenzua G.I, Ihongbe J.C, Imasuen I.W. Haemopoietic response of Nigerian village children to iron, folate supplementation and malaria prophylaxis. J Trop Pediatr 1985; 31 (1): 59-62.Christofides A, Asante K.P, Schauer C et al. Multi - micronutrient Sprinkles including a low dose of iron provided as microencapsulated ferrous fumarate improves haematologic indices in anaemic children: a randomized clinical trial. Matern Child Nutr 2006; 2 (3): 169-80.Clarke M (ed.). Cochrane Reviewers’ Handbook 5.3. In: Review Manager (Rev Man) [Computer program]. Version 5.3, The Cochrane Collaboration, 2014.Torshin I.Yu. Bioinformatics in the post - genomic era: physiology and medicine. USA, NY: Nova Biomedical Books, 2007.Громова О.А., Торшин И.Ю., Калачева А.Г., Громов А.Н. Клинико - эпидемиологические исследования ишемической болезни сердца: роль недостаточности магния. Фарматека. 2014; 18 (291): 48-59.Milman N, Bergholt T, Eriksen L et al. Iron prophylaxis during pregnancy - how much iron is needed? A randomized dos∙10- response study of 20-80 mg ferrous iron daily in pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand 2005; 84 (3): 238-47.Баев О.Р. Профилактика и лечение железодефицитных состояний во время беременности: применение комбинации железа и фолиевой кислоты. Фарматека. 2011; 13: 47-52.Рокотянская Е.А., Мясоедова С.Е., Назаров С.Б., Посисеева Л.В. Особенности показателей оксида азота и других эндотелиальных факторов гемостаза у беременных с анемией во втором триместре гестации. Вестн. новых медицинских технологий. 2009; 16 (1): 92-3.Супрун С.В., Козлов В.К. Анемические состояния у беременных женщин как фактор проявления гипоксического синдрома. Бюл. физиологии и патологии дыхания. 2007; 24: 34-7.Крапошина Т.П., Минкина Г.Н., Левченко Р.Г. Оценка эффективности Ферретаба у больных с железодефицитной анемией. М.: Московский государственный медико - стоматологический университет.Серова О.Ф. Применение антианемического препарата Ферретаб в комплексной терапии женщин, страдающих невынашиванием беременности. M.: Вест. РАМН. 2000; 2: 95-6.Коновалова В.И., Киселева М.К., Брагина Г.В. и др. Применение антианемического препарата Ферретаб в комплексной терапии при осложненной беременности. Новые лекарственные препараты. 2004; 4.Башмакова Н.В., Пунгина М.Ю., Крысова Л.А. Применение препарата Ферретаб в лечении железодефицитной анемии у беременных. Новые лекарственные препараты, 2004; 8.Сумская Г.Ф. Лечение железодефицитных состояний беременных. Новые лекарственные препараты. 2004; 4.Манухин И.Б., Колесов А.А. Антианемическая терапия у больных с дисфункциональными маточными кровотечениями. Вопр. гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3.Подзолкова Н.М., Скворцова М.Ю. Клиническая эффективность препарата ферретаб при лечении железодефицитной анемии у беременных в третьем триместре. Вопр. гинекологии, акушерства и перинатологии. 2005; 4 (1): 25-30.Zimmermann M.B, Harrington M, Villalpando S, Hurrell R.F. Nonhem 10-iron absorption in first - degree relatives is highly correlated: a stabl 10-isotope study in mother - child pairs. Am J Clin Nutr 2010; 91 (3): 802-7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28800.Oo T.H. Serum ferritin level greater than 100 ng/mL does not virtually exclude iron deficiency anemia (IDA). J R Coll Physicians Edinb 2014; 44 (2): 187.Регистр лекарственных средств, код EAN: 9088881253150, № П N013723/01, 2015-11-22, http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_609.htm.