<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Gynecology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Gynecology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Гинекология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2079-5696</issn><issn publication-format="electronic">2079-5831</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Consilium Medicum</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">44847</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.26442/20795696.2020.5.200397</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLE</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">The efficacy and safety of using the topical medicine with combined action in patients with opportunistic vaginal infections</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Эффективность, приемлемость и преимущества применения препарата с комбинированными действием на основе бензидамина у пациенток с оппортунистическими инфекциями влагалища</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7643-8346</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Prilepskaya</surname><given-names>Vera N.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Прилепская</surname><given-names>Вера Николаевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Prof., Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе, зав. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова», засл. деятель науки РФ</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Bairamova</surname><given-names>Giuldana R.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Байрамова</surname><given-names>Гюльдана Рауфовна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Prof., Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, зав. по клинической работе научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Mezhevitinova</surname><given-names>Elena A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Межевитинова</surname><given-names>Елена Анатольевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, вед. науч. сотр. научно- поликлинческого отд-ния, доц. каф. акушерства и гинекологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Donnikov</surname><given-names>Andrei E.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Донников</surname><given-names>Андрей Евгеньевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, зав. лаб. молекулярно-генетических методов ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Trofimov</surname><given-names>Dmitry Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Трофимов</surname><given-names>Дмитрий Юрьевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Biol.), Prof. RAS, Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>проф. РАН, д-р биол. наук, дир. Института репродуктивной генетики ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Ivanets</surname><given-names>Tatyana Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Иванец</surname><given-names>Татьяна Юрьевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, зав. клинико-диагностической лаб. ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kukes</surname><given-names>Ilia V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кукес</surname><given-names>Илья Владимирович</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.), International Association of Clinical Pharmacologists and Pharmacists</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, рук. научно-клинического отд. АНО «Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов»</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">International Association of Clinical Pharmacologists and Pharmacists</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">АНО «Международная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов»</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2020-11-23" publication-format="electronic"><day>23</day><month>11</month><year>2020</year></pub-date><volume>22</volume><issue>5</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>22</fpage><lpage>26</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-09-23"><day>23</day><month>09</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2020, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2020, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/44847">https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/44847</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Relevance. </bold>Infections of the lower genital tract are one of the most common reasons for women to visit a gynecologist. According to various authors, among all vulvovaginitis, the highest percentage of patients visiting a doctor is bacterial vaginosis (20–50%), vulvovaginal candidiasis (17–39%), trichomoniasis (10%) and other genital infections (10%). In the management of patients with infectious processes of the genitals, the choice of the method of therapy is of great importance, which allows not only to influence the microbes-associates, detected in high concentrations in the woman’s vagina during the initial episode of the disease, but also to prevent the development of relapses.</p> <p><bold>Aim. </bold>To evaluate the clinical and laboratory efficacy, adherence and long-term results of benzydamine use in patients with vulvovaginal candidiasis, aerobic vaginitis and bacterial vaginosis</p> <p><bold>Materials and methods. </bold>The study included 31 women aged 18 to 49 years, who complained of abundant discharge from the genital tract, itching, burning, dyspareunia. A comprehensive clinical and laboratory examination was carried out, including the collection of anamnestic data, general and special gynecological examination, microscopy of vaginal smears, KOH test, determination of the pH of the vaginal environment, assessment of vaginal microbiocenosis by quantitative PCR in real time. All patients were prescribed benzydamine hydrochloride, which was used as monotherapy in the form of a vaginal solution according to the recommended treatment regimen specified in the instructions for medical use of the drug Tantum<sup>®</sup> Rosa 1 (irrigation 2 times a day for 10 days).</p> <p><bold>Results.</bold> In 12–19 days after beginning treatment, 25 (80.6%) of 31 patients with laboratory signs of vaginal microflora alterations showed restoration of the normal vaginal biocenosis laboratory parameters. Of them, 8 patients initially had dysbiosis, 12 patients – yeast-like fungi, 4 patients – aerobic vaginitis and 1 patient – a combination of dysbiosis and fungi. Herewith, all patients also noted clinical signs of improvement. In 12–19 days after beginning treatment, 6 (1.4%) of 31 patients with laboratory signs of vaginal biocenosis alterations had unsatisfactory laboratory parameters; that is vaginal biocenosis alterations (a decrease in Lactobacillus spp. percentage). At the same time, there were no clinical signs of pronounced inflammation such as pathological discharge, hyperemia, vaginal swelling.</p> <p><bold>Conclusion. </bold>Benzydamine hydrochloride can be widely used in gynecological practice due to its combined effects on inflammation of the vagina, good clinical and microbiological results. It is important to note that additional therapy with drugs which contain lactobacilli is required only in 19.4% of cases. The clinical and laboratory effectiveness of benzydamine hydrochloride (Tantum<sup>®</sup> Rosa) was 96.8%, since the relapse rate after 30–60 days of the study did not exceed 3.2%.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Актуальность.</bold><bold> </bold>Инфекции нижнего отдела половых путей – одна из наиболее частых причин обращения женщин к гинекологу. По данным разных авторов, среди всех вульвовагинитов самый высокий процент обращения пациенток к врачу обусловлен бактериальным вагинозом (20–50%), вульвовагинальным кандидозом (17–39%), трихомониазом (10%). На долю других генитальных инфекций проходится 10% обращений. В ведении больных с инфекционными процессами гениталий большое значение приобретает выбор метода терапии, позволяющий не только воздействовать на микробы-ассоцианты, выявляемые в высоких концентрациях во влагалище женщины при первичном эпизоде заболевания, но и предотвратить развитие рецидивов. Нами в научно-поликлиническом отделении проведено наблюдательное исследование по оценке клинико-лабораторной эффективности, приверженности и отдаленных результатов применения бензидамина у пациенток с вульвовагинальным кандидозом, аэробным вагинитом и бактериальным вагинозом в период с сентября 2018 по январь 2019 г.</p> <p><bold>Материалы и методы.</bold><bold> </bold>В исследование включена 31 женщина в возрасте от 18 до 49 лет. Все обратились в научно-поликлиническое отделение с жалобами на обильные выделения из половых путей, зуд, жжение, диспареунию. Проведено комплексное клинико-лабораторное обследование, включающее анализ анамнестических данных, общее и специальное гинекологическое обследование, микроскопию вагинальных мазков, тест с КОН, определение рН среды влагалища и его оценку методом количественной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Всем пациенткам назначали бензидамин гидрохлорид, который использовался как монотерапия в виде вагинального раствора согласно рекомендованной схеме лечения, указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Тантум<sup>®</sup> Роза (орошение 2 раза в день в течение 10 дней)</p> <p><bold>Результаты.</bold><bold> </bold>Через 12–19 дней от начала лечения у 25 (80,6%) из 31 пациентки с лабораторными признаками нарушения влагалищной микрофлоры наблюдали нормализацию лабораторных показателей микроценоза влагалища. Среди них 8 пациенток исходно имели дисбиотические нарушения, 12 – дрожжеподобные грибы, 4 – аэробный вагинит и 1 – сочетание дисбиоза с наличием грибов. При этом все пациентки отмечали и клинические признаки улучшения. У 6 (19,4%) из 31 пациентки с лабораторными признаками нарушения биоценоза влагалища через 12–19 дней от начала лечения лабораторная картина сохранялась неудовлетворительной – отмечалось нарушение влагалищного биоценоза (снижение доли <italic>Lactobacillus</italic> spp.). При этом клиническая картина характеризовалась отсутствием выраженных симптомов воспаления: патологических выделений, гиперемии, отека слизистой влагалища.</p> <p><bold>Заключение.</bold><bold> </bold>Бензидамина гидрохлорид может широко применяться в гинекологической практике ввиду его комбинированного действия при воспалении влагалища, хороших клинических и микробиологических результатов. Важно отметить, что дополнительная терапия препаратами, содержащими лактобактерии, необходима только в 19,4% случаев. Клинико-лабораторная эффективность применения бензидамина гидрохлорида (препарат Тантум<sup>®</sup> Роза) составила 96,8%, так как частота рецидивов после 30–60 дней исследования не превышала 3,2%.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>combined preparations of local action</kwd><kwd>benzydamine hydrochloride</kwd><kwd>aerobic vaginitis</kwd><kwd>bacterial vaginosis</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>комбинированные препараты локального действия</kwd><kwd>бензидамина гидрохлорид</kwd><kwd>аэробный вагинит</kwd><kwd>бактериальный вагиноз</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Vaginitis: Diagnosis and Treatment HEATHER L. PALADINE, MD, MEd, and URMI A. DESAI, MD, MS. Am Fam Physician. 2018; 97 (5): 321–9.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Abdul-Aziz M, Mahdy MAK, Abdul-Ghani R et al. Bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis and trichomonal vaginitis among reproductive-aged women seeking primary healthcare in Sana’a city, Yemen. BMC Infect Dis 2019; 19 (1): 879.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Jahic M, Mulavdic M, Nurkic J et al. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its association to vaginal candidiasis, trichomonas vaginitis and bacterial vaginosis. Med Arch 2013; 67 (6): 428–30.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Fan A, Yue Y, Geng N et al. Aerobic vaginitis and mixed infections: comparison of clinical and laboratory findings. Arch Gynecol Obstet 2013; 287 (2): 329–35.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Прилепская В.Н., Кира Е.Ф., Гомберг М.А. и др. Федеральные клинические рекомендации. Диагностика и лечение заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. М., 2019. [Prilepskaya V.N., Kira E.F., Gomberg M.A. et al. Federal clinical guidelines. Diagnostics and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract of women. Moscow, 2019 (in Russian).]</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Дикке Г.Б. Полимикробные ассоциации в этиологии воспалительных заболеваний половых органов у женщин. Акушерство и гинекология. 2017; 6: 151–8. [Dikke G.B. Polimikrobnye assotsiatsii v etiologii vospalitel’nykh zabolevanii polovykh organov u zhenshchin. Akusherstvo i ginekologiia. 2017; 6: 151–8 (in Russian).]</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Verboon-Maciolek MA, Gerards LJ, Stoutenbeek P, van Loon AM. Congenital infection: diagnostic serology of the mother not always definitive. Ned Tijdschr Geneeskd 2001; 145 (4): 153–6.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Coudray MS, Madhivanan P. Bacterial Vaginosis – A Brief Synopsis of the Literature. European J Obstet Gynecol Reprod Biol 2019; 245.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Bradshaw CS, Sobel JD. Current Treatment of Bacterial Vaginosis-Limitations and Need for Innovation. J Infect Dis 2016; 214 (Suppl. 1): S14–20.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Kalia N, Singh J, Kaur M. Immunopathology of Recurrent Vulvovaginal Infections: New Aspects and Research Directions. Front Immunol 2019; 10: 2034. DOI: 10.3389/fimmu.2019.02034</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Менухова Ю.Н. Бактериальный вагиноз: этиопатогенез, клинико-лабораторные особенности. Журн. акушерства и женских болезней. 2013; 4: 79–87. [Menukhova Iu.N. Bakterial’nyi vaginoz: etiopatogenez, kliniko-laboratornye osobennosti. Zhurn. akusherstva i zhenskikh boleznei. 2013; 4: 79–87 (in Russian).]</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Centers for Disease Control and Prevention. STD Treatment Guidelines. 2015.</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Ворошилина Е.С., Тумбинская Л.В., Донников А.Е. и др. Биоценоз влагалища с точки зрения количественной ПЦР: что есть норма? Акушерство и гинекология. 2011; 1: 57–65. [Voroshilina E.S., Tumbinskaia L.V., Donnikov A.E. et al. Biotsenoz vlagalishcha s tochki zreniia kolichestvennoi PTsR: chto est’ norma? Akusherstvo i ginekologiia. 2011; 1: 57–65 (in Russian).]</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Ворошилина Е.С., Кротова А.А., Хаютин Л.В. Количественная оценка биоценоза влагалища у беременных женщин методом ПЦР в реальном времени. М., 2008. [Voroshilina E.S., Krotova A.A., Khayutin L.V. Quantification of vaginal biocenosis in pregnant women by real-time PCR. Moscow, 2008 (in Russian).]</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
