<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Gynecology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Gynecology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Гинекология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2079-5696</issn><issn publication-format="electronic">2079-5831</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Consilium Medicum</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">632392</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.26442/20795696.2024.2.202802</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLE</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Clinical study (phase II) of the efficacy and safety of Longidase (suppositories) in patients with adhesions due to pelvic inflammatory disease: A blinded, placebo-controlled, randomized study</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Клиническое исследование (II фаза) эффективности и безопасности препарата Лонгидаза (суппозитории) у больных со спаечным процессом, обусловленным воспалительными заболеваниями органов малого таза</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3993-7629</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Prilepskaya</surname><given-names>Vera N.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Прилепская</surname><given-names>Вера Николаевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Prof., Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, проф., зав. научно-поликлиническим отд-нием ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова», засл. деят. науки РФ</p></bio><email>v_prilepskaya@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2835-6685</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Dovletkhanova</surname><given-names>Elmira R.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Довлетханова</surname><given-names>Эльмира Робертовна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, ст. науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>e_dovletkhanova@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6354-0475</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Ledina</surname><given-names>Antonina V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Ледина</surname><given-names>Антонина Виталиевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Patrice Lumumba People’s Friendship University of Russia</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, доц. каф. акушерства и гинекологии с курсом перинатологии ФГАОУ ВО РУДН</p></bio><email>antoninaledina@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Tagieva</surname><given-names>Aigun V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Тагиева</surname><given-names>Айгюнь Васифовна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.), Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, врач научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НМИЦ АГП им. акад. В.И. Кулакова»</p></bio><email>a_tagieva@oparina4.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И. Кулакова» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Patrice Lumumba People’s Friendship University of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-06-10" publication-format="electronic"><day>10</day><month>06</month><year>2024</year></pub-date><volume>26</volume><issue>2</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>141</fpage><lpage>149</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2024-05-21"><day>21</day><month>05</month><year>2024</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2024-06-06"><day>06</day><month>06</month><year>2024</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2024, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2024, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/632392">https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/632392</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Background. </bold>Pelvic inflammatory disease (PID) is a significant gynecological problem. The main treatment strategy involves antibacterial drugs to eliminate the infection in combination with anti-inflammatory, infusion, transfusion, anticoagulant, and desensitization therapy. Chronic inflammatory processes can induce changes in the immune system, thus reducing the effectiveness of treatment, causing adhesions, obstruction of the fallopian tubes, and infertility. It emphasizes the importance of developing new PID treatment methods, including using agents with immunomodulatory, antioxidant, and enzymatic activity that can increase the body's overall resistance to infections.</p> <p><bold>Aim. </bold>To evaluate the effectiveness of Longidase® in treating pelvic adhesions to improve the outcomes in chronic PID.</p> <p><bold>Materials and methods. </bold>The study included 50 women of reproductive age with established chronic PID and adhesions aged 18 to 42 years with a mean age of 29.4±5.8 years. The subjects were randomly assigned to two groups comparable in their main prognostic features. Patients of the main group (30 people) received treatment with Longidase® 3000 IU 1 suppository rectally once every 3 days, 10 doses, then 1 suppository once every 5 days, 5 doses (the total course is 15 doses of Longidase suppositories 3000 IU). Patients in the control group (20 people) received placebo. The treatment course was 55 days. The patients were followed up for up to 140 days from the start of therapy.</p> <p><bold>Results. </bold>The results show no significant changes and the negative effect of the treatment on the blood chemistry parameters in both groups. In 35% of patients in the main group, the level of peptide-bound oxyproline did not change; 46% responded to therapy with its increase and 11% with a decrease, which indicates the activation of the decomposition of collagen proteins and a decrease in their synthesis. Analysis of individual levels of circulating immune complexes (CIC) before and after treatment showed a significant decrease in CIC in the main group (Longidase) vs. control group (36.1±1.4 and 30.8±0.8, respectively), which indicates a decrease in the severity of the inflammation. The pain relief, more pronounced during treatment in the main group than in the control group (30% vs. 15%), is probably due to the resolution of the chronic inflammation and correlates with changes in CIC. The onset of pregnancy in 10 (33.3%) patients in the main group indicates the effectiveness of bovhyaluronidase azoximer (Longidase®) as an anti-inflammatory and anti-fibrotic agent.</p> <p><bold>Conclusion.</bold> The study showed the possibility of using Longidase 3000 IU suppositories in the complex therapy of patients with pelvic adhesions due to chronic PID</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Обоснование. </bold>Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) являются значимой проблемой гинекологии. Основная стратегия их лечения предусматривает использование в первую очередь антибактериальных препаратов для элиминации инфекции в сочетании с противовоспалительной, инфузионно-трансфузионной, антикоагулянтной и десенсибилизирующей терапией. Хронические воспалительные процессы могут привести к изменениям иммунной системы, что снижает эффективность терапии, приводит к спаечному процессу, непроходимости маточных труб, бесплодию. Это подчеркивает важность разработки новых методов лечения ВЗОМТ, в том числе с применением препаратов, обладающих иммуномодулирующей, антиоксидантной, ферментативной активностью, способных повышать общую резистентность организма к инфекциям.</p> <p><bold>Цель. </bold>Оценить эффективность использования препарата Лонгидаза® в терапии спаечного процесса малого таза для улучшения исходов патологического процесса при хронических ВЗОМТ.</p> <p><bold>Материалы и методы. </bold>В исследование включили 50 женщин репродуктивного возраста с установленными хроническими ВЗОМТ и спаечным процессом в возрасте от 18 до 42 лет, средний возраст составил 29,4±5,8 года. Участниц случайным образом распределили в 2 группы, сопоставимые по основным прогностическим признакам. Пациентки основной группы (30 человек) получали терапию препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ по 1 суппозиторию ректально 1 раз в 3 дня 10 введений, далее по 1 суппозиторию 1 раз в 5 дней 5 введений (общий курс – 15 суппозиториев Лонгидазы 3000 МЕ). Пациентки контрольной группы (20 человек) получали препарат плацебо. Курс лечения составил 55 дней. Наблюдение за больными осуществлялось до 140 дней от начала терапии.</p> <p><bold>Результаты. </bold>Полученные данные свидетельствовали об отсутствии существенных изменений и отрицательного влияния проведенного лечения на биохимические параметры крови в обеих группах. У 35% пациентов в основной группе уровень пептид-связанного оксипролина не изменился, 46% ответили на терапию его повышением, 11% пациентов – снижением уровня белково-связанного оксипролина, что свидетельствует об активизации процессов распада коллагеновых белков и снижения их синтеза. Анализ индивидуальных показателей циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК) до и после окончания лечения показал, что в основной группе (Лонгидаза) наблюдалось достоверное снижение ЦИК (36,1±1,4 и 30,8±0,8 соответственно), что указывает на уменьшение выраженности воспалительного процесса. Снижение болевого синдрома, более выраженное в процессе лечения в основной группе по сравнению с группой контроля (30% против 15%), вероятно связано с разрешением хронического воспалительного процесса и коррелирует с изменениями ЦИК. Наступление беременности у 10 (33,3%) пациенток в основной группе свидетельствует об эффективности бовгиалуронидаза азоксимера (Лонгидаза®) как препарата с противовоспалительным и противофиброзным действием.</p> <p><bold>Заключение. </bold>Исследование определило возможность применения Лонгидазы суппозиториев 3000 МЕ в комплексной терапии больных со спаечным процессом в малом тазу на фоне хронических ВЗОМТ.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>chronic pelvic inflammatory disease</kwd><kwd>PID</kwd><kwd>pelvic adhesions</kwd><kwd>female infertility</kwd><kwd>Longidase</kwd><kwd>bovhyaluronidase azoximer</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>хронические воспалительные заболевания органов малого таза</kwd><kwd>ВЗОМТ</kwd><kwd>спаечный процесс в малом тазу</kwd><kwd>женское бесплодие</kwd><kwd>Лонгидаза</kwd><kwd>бовгиалуронидаза азоксимер</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">This study was supported by NPO Petrovax Pharm LLC. During the preparation of the manuscript, the authors maintained their independence of opinion.</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Исследование проведено при финансовой поддержке ООО «НПО Петровакс Фарм». При написании статьи авторы сохранили независимость суждений.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>CDC. Pelvic Inflammatory Disease (PID) – STI Treatment Guidelines. 2021. Available at: https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/pid.htm. Accessed: 14.11.2023.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Воспалительные болезни женских тазовых органов. Клинические рекомендации. 2021 г. [Vospalitel'nye bolezni zhenskikh tazovykh organov. Klinicheskie rekomendatsii. 2021 g. (in Russian)].</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Sexually transmitted infections (STIs). World Health Organization. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sexually-transmitted-infections-(stis). Accessed: 22.08.2022.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Ross J, Guaschino S, Cusini M, Jensen J. 2017 European guideline for the management of pelvic inflammatory disease. Int J STD AIDS. 2018;29(2):108-14. DOI:10.1177/0956462417744099</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Workowski KA, Bachmann LH, Chan PA, et al.; Centers for Disease Control and Prevention. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines, 2021. MMWR Recomm Rep. 2021;70(RR-04):1-187.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Гинекология: национальное руководство. Краткое издание. Под ред. Савельевой Г.М., Сухих Г.Т., Серова В.Н., и др. М. 2017 [Ginekologiia: natsional'noe rukovodstvo. Kratkoe izdanie. Pod red. Savel'evoi GM, Sukhikh GT, Serova VN, et al. Moscow. 2017 (in Russian)].</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Yusuf H, Trent M. Management of Pelvic Inflammatory Disease in Clinical Practice. Ther Clin Risk Manag. 2023;19:183-92. DOI:10.2147/TCRM.S350750</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Curry A, Williams T, Penny ML. Pelvic Inflammatory Disease: Diagnosis, Management, and Prevention. Am Fam Physician. 2019;100(6):357-64.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Savaris RF, Fuhrich DG, Duarte RV, et al. Antibiotic therapy for pelvic inflammatory disease: an abridged version of a Cochrane systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Sex Transm Infect. 2019;95(1):21-7. DOI:10.1136/sextrans-2018-053693</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Довлетханова Э.Р., Абакарова П.Р., Мгерян А.Н. Лечебные аспекты воспалительных заболеваний органов малого таза. Медицинский Совет. 2018;(7):40-4 [Dovletkhanova ER, Gatsura PR, Mgeryan AN. Medical aspects of pelvic inflammatory diseases. Medical Council. 2018;(7):40-4 (in Russian)]. DOI:10.21518/2079-701X-2018-7-40-44</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Das BB, Ronda J, Trent M. Pelvic inflammatory disease: improving awareness, prevention, and treatment. Infect Drug Resist. 2016;9:191-7. DOI:10.2147/IDR.S91260</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Пестрикова Т.Ю., Юрасов И.В., Юрасова Е.А. Современный взгляд на клиническое течение, диагностику и лечение воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин. Российский вестник акушера-гинеколога. 2015;15(4):23-8 [Pestrikova TIu, Iurasov IV, Iurasova EA. Present-day view of the clinical course, diagnosis, and treatment of small pelvic inflammatory diseases in women. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2015;15(4):23-8 (in Russian)]. DOI:10.17116/rosakush201515423-28</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Медянникова И.В., Кравченко Е.Н. Иммунокорригирующая терапия воспалительных заболеваний нижнего отдела женской половой сферы. Акушерство и гинекология. 2010;5:107-10 [Medyannikova IV, Kravchenko YN. Immunomodulatory therapy for inflammatory diseases of the lowerfemale sphere. Obstetrics and Gynecology. 2010;5:107-10 (in Russian)].</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Оразов М.Р., Михалева Л.М., Исмаилзаде С.Я., и др. Внутриматочные синехии и хронический эндометрит – есть ли причинно-следственная связь? Гинекология. 2022;24(2):144-9 [Orazov MR, Mikhaleva LM, Ismailzade SYa, et al. Title. Intrauterine synechiae and chronic endometritis – is there a causal relationship? Gynecology. 2022;24(2):144-9 (in Russian)]. DOI:10.26442/20795696.2022.2.201417</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Баранов И.И., Кукарская И.И., Карахалис Л.Ю., и др. Комплексный подход к лечению больных с воспалительными заболеваниями органов малого таза. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2018;6(4):65-71 [Baranov II, Kukarskaya II, Karakhalis LYu, et al. Complex approach to pelvic inflammatory diseases treatment. Obstetrics and Gynecology: News, Opinions, Training. 2018;6(4):65-71 (in Russian)]. DOI:10.24411/2303-9698-2018-14008</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>Доброхотова Ю.Э., Филатова Л.А., Гришин И.И. Результаты применения бовгиалуронидазы азоксимера в комплексной терапии воспалительных заболеваний органов малого таза. РМЖ. 2018;2(1):19-22 [Dobrokhotova YuE, Filatova LA, Grishin II. The results of the use of bovhyaluronidase azoximer in the complex therapy of pelvic inflammatory disease. RMJ. 2018;2(1):19-22 (in Russian)].</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
