Background. The primary method of treatment for severe pelvic organ prolapse (POP) is surgery. Despite the significant number of surgical interventions, the high incidence of complications and relapses makes it necessary to search for new methods of surgical treatment. Also, the search for drugs that improve tissue healing in the wound continues in order to reduce the incidence of postoperative complications and the number of relapses.
Aim. To evaluate the effect of Phlogenzym® on the postoperative period in women undergoing surgical treatment of POP.
Materials and methods. An open-label, single-center, prospective, comparative, randomized study enrolled 124 patients who underwent surgery for POP and divided them into two groups. In the main group (n=64), patients received traditional (infusion, antibacterial) therapy in combination with Phlogenzym® 3 tablets 3 times a day for 30 days in the pre- and postoperative period, while in the comparison group (n=60), only traditional therapy was used. The study included the assessment of medical history, daily recording of the patient’s condition by such clinical parameters as pain assessment using the Visual Analog Scale, body temperature, wound condition (edema, flushing), duration of hemorrhagic discharge, and clinical and biochemical blood tests at admission and discharge from the hospital.
Results. The age of patients in the main group was 63.0 (56.8; 69.0) years versus 61.0 (54.3; 68.0) years in the comparison group; p=0.24. Patients of the main group showed more improvements for every single studied indicator of the complete blood count, except for the erythrocyte sedimentation rate. A relatively stable erythrocyte sedimentation rate was observed, indicating that enzyme therapy positively affected the wound. Patients in the study groups in the pre- and postoperative period did not differ significantly in most parameters of the blood chemistry tests. At the time of discharge, 60 (93.7%) patients in the main group and 49 (81.7%) patients in the comparison group had clinical improvement, which indicates a positive trend in wound healing (Pearson’s chi-square 3.19; p=0.08). There were no adverse events associated with the drug during the observation period.
Conclusion. Phlogenzym® in the standard of care for the pre- and postoperative period in the surgical treatment of POP is able to favorably influence on the mobile mechanisms of the repair of damaged tissue and stabilize the blood chemistry parameters, which presumably should be associated with the optimization of repair processes in the vagina. The results obtained and the absence of any side effects characterize Phlogenzym® as a drug with a favorable clinical profile for use in the pre- and postoperative period.
Обоснование. Основным методом лечения тяжелых форм пролапса тазовых органов (ПТО) является хирургическая коррекция. Значительное количество оперативных вмешательств, высокая частота осложнений и рецидивов заставляют искать новые методы оперативного лечения. Одновременно продолжается поиск лекарственных препаратов (ЛП), позволяющих улучшать процессы заживления тканей в ране, с целью снижения частоты послеоперационных осложнений и числа рецидивов.
Цель. Оценить влияние ЛП Флогэнзим® на течение послеоперационного периода у женщин, перенесших оперативное лечение ПТО.
Материалы и методы. В открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное исследование включены 124 пациентки, перенесшие оперативное лечение по поводу ПТО, которых разделили на 2 группы. В основной группе (n=64) пациентки получали в пред- и послеоперационном периоде традиционную (инфузионную, антибактериальную) терапию в сочетании с приемом ЛП Флогэнзим® по 3 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней, тогда как в группе сравнения (n=60) применяли только традиционную терапию. Исследование включало оценку анамнеза, ежедневную регистрацию состояния пациенток по таким клиническим параметрам, как оценка уровня боли по Визуальной аналоговой шкале, температуры, состояния раны (отека, гиперемии), продолжительности геморрагических выделений, клинический и биохимический анализы крови при поступлении и выписке из стационара.
Результаты. Возраст пациенток основной группы составил 63,0 (56,8; 69,0) года, группы сравнения – 61,0 (54,3; 68,0) года; p=0,24. У пациенток основной группы отмечена более благоприятная динамика в отношении абсолютно всех изучаемых показателей общего (клинического) анализа крови за исключением скорости оседания эритроцитов. Наблюдали относительную стабильность показателя скорости оседания эритроцитов, которая свидетельствовала о положительном влиянии энзимотерапии на рану. Пациентки исследуемых групп в пред- и послеоперационном периоде статистически значимо не различались по большинству параметров биохимического анализа крови. На момент выписки клиническое улучшение зарегистрировано у 60 (93,7%) пациенток основной группы и у 49 (81,7%) женщин из группы сравнения, что указывает на наличие положительной тенденции в заживлении раны (хи-квадрат Пирсона 3,19; p=0,08). Нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, за время наблюдения не отмечено.
Заключение. ЛП Флогэнзим® в стандартной схеме лечения в пред- и послеоперационном периоде при оперативном лечении ПТО способен благоприятно воздействовать на мобильные механизмы пролиферации морфологических элементов поврежденных тканей, стабилизировать биохимические показатели крови, что в перспективе должно сопровождаться оптимизацией репарационных процессов во влагалище. Полученные результаты и отсутствие каких-либо побочных явлений характеризуют ЛП Флогэнзим® как средство с благоприятным клиническим профилем для назначения в пред- и послеоперационном периоде.