Cand. Sci. (Med.)., Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology, Mechnikov North-Western State Medical University
канд. мед. наук, врач – акушер-гинеколог гинекологического отд-ния ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта», доц. каф. акушерства и гинекологии им. С.Н. Давыдова ФГБОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова»
. Sci. (Med.), Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology
д-р мед. наук, вед. науч. сотр. отд. гинекологии и эндокринологии
Cand. Sci. (Med.), Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology
канд. мед. наук, врач ультразвуковой диагностики консультативно-диагностического отд-ния
Background. Surgical interventions for early forms of pelvic organ prolapse and urinary incontinence may be associated with a risk of complications. Correction using hyaluronic acid (HA)-based implants is a modern, minimally invasive technique. Its outcomes depend on the properties of the drugs used and require clarification.
Aim. To evaluate the efficacy and safety of soft tissue implants for intimate contouring and urinary incontinence repair using HA modified with polyethylene glycol diglycidyl ether (PEGDE), REPART G.
Materials and methods. The study included 30 females with a mean age of 45±5.5 years. The patients were divided into two groups: Group 1 (n=15) with mild and moderate stress urinary incontinence (SUI) and Group 2 (n=15) with involutive genital changes. Routine perineological examination methods were used to assess the condition before treatment: gynecological examination, Valsalva test, cough test, assessment of the degree of pelvic organ prolapse according to the POP-Q classification, and pelvic floor muscle strength according to the Oxford scale. Before the treatment and 3 months after the treatment, the frequency of incontinence and sexual dysfunction was compared using the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, PISQ-12. To confirm the diagnosis of SUI, Group 1 patients underwent a comprehensive urodynamic examination (according to ICS guidelines), as well as an ultrasound of the urethrovesical segment and perineum before the treatment and 2 weeks, 6, and 9 months after the treatment. In Group 1, patients received paraurethral injections of the 24 mg/mL REPART G Deep implant at 4 points (0, 3, 6, 9 o’clock positions), 1.0 mL at each point. In Group 2, contouring was performed by injecting 1–4 mL (depending on the amount required for the correction of the existing defect) of the REPART G Normal implant.
Results. Questionnaires showed significant improvements in certain aspects of sexual function and a decrease in the frequency of urinary incontinence episodes after treatment. Patients with urinary incontinence demonstrated a significant improvement in the ultrasound parameters of the urethrovesical segment in the early stages, with a partial return to baseline by Month 9 after treatment. Adverse reactions were rare, transient, and had no impact on the overall aesthetic and functional effect.
Conclusion. Soft tissue implants based on HA modified with polyethylene glycol diglycidyl ether (PEGDE), REPART G, demonstrated a good tolerance and significant improvement in tissue structure, urological symptoms, and sexual function in the correction of mild SUI and involuntary changes in the genital area. They enable delicate and safe restoration of the tissue structure, reducing the severity of symptoms in case of age-related tissue changes.
Обоснование. Оперативные вмешательства при начальных формах пролапса тазовых органов и недержания мочи могут быть сопряжены с риском осложнений. Коррекция с применением имплантов на основе гиалуроновой кислоты (ГК) – современная малоинвазивная методика, результаты которой зависят от свойств используемых препаратов и требуют уточнения.
Цель. Оценить эффективность и безопасность применения имплантов мягких тканей для интимной контурной пластики и коррекции недержания мочи на основе ГК, модифицированной полиэтиленгликоль-диглицидиловым эфиром (PEGDE), – REPART G.
Материалы и методы. В исследование включены 30 женщин, средний возраст которых составил 45±5,5 года. Пациентки разделены на 2 группы: 1-ю (n=15) – «стрессовое недержание мочи (СНМ) легкой и средней степени», 2-ю (n=15) – «инволютивные изменения половых органов». Для оценки состояния до лечения применяли стандартные перинеологические методы обследования: гинекологический осмотр, пробу Вальсальвы, кашлевую пробу, оценку степени опущения тазовых органов по классификации POP-Q, силы мышц тазового дна по шкале Оксфорда. До и через 3 мес после лечения сравнивали частоту недержания мочи и сексуальную дисфункцию по опроснику Pelvic Organ Prolapse / Urinary Incontinence Sexual Questionnaire – PISQ-12. Пациенткам 1-й группы для подтверждения диагноза СНМ проводили комплексное уродинамическое исследование (согласно рекомендациям ICS), а также ультразвуковое исследование уретровезикального сегмента и промежности до и через 2 нед, 6 и 9 мес после лечения. В 1-й группе пациенткам выполняли парауретральное введение импланта REPART G Deep в 4 точках (0, 3, 6, 9 ч условного циферблата) 24 мг/мл в объеме 1,0 мл в каждую точку. Во 2-й группе осуществляли контурную пластику путем введения импланта REPART G Normal в объеме 1–4 мл, необходимом для коррекций имеющегося дефекта.
Результаты. По данным опросников выявлены достоверные улучшения отдельных аспектов сексуальной функции и снижение частоты эпизодов недержания мочи после лечения. У пациенток с недержанием мочи зафиксировано статистически значимое улучшение ультразвуковых параметров уретровезикального сегмента в ранние сроки, с частичным возвратом показателей к исходному уровню к 9-му месяцу после лечения. Нежелательные реакции встречались редко, носили транзиторный характер и не оказывали влияния на общий эстетический и функциональный эффект.
Заключение. Импланты мягких тканей на основе ГК, модифицированной полиэтиленгликоль-диглицидиловым эфиром (PEGDE), – REPART G, продемонстрировали высокую степень переносимости и значительное улучшение структуры тканей, урологических симптомов и сексуальной функции при коррекции СНМ легкой степени тяжести и инволютивных изменений интимной зоны. Их применение позволяет деликатно и безопасно восстановить структуру тканей, снизить выраженность характерной симптоматики при возрастных изменениях тканей.