Background. Endometriosis is a chronic, estrogen-dependent inflammatory disease characterized by the presence of endometrial tissue outside the uterine cavity. Despite advances in understanding its pathogenesis, optimal strategies for effective and safe therapy, particularly for deep infiltrative forms, remain undetermined. Local inflammatory responses and disruptions in immune homeostasis are central to endometriosis pathogenesis, supporting the inclusion of anti-inflammatory and immunomodulatory agents in treatment regimens.
Aim. To evaluate the efficacy of combination therapy with dienogest and a protein-peptide complex in women diagnosed with deep endometriosis and chronic pelvic pain syndrome.
Materials and methods. This prospective comparative study included 60 reproductive-age women with deep pelvic endometriosis, confirmed by ultrasound, and chronic pelvic pain syndrome. The main group (n=30) received dienogest 2 mg daily for 6 months, combined with a protein-peptide complex (Superlymph, containing natural antimicrobial peptides and cytokines) administered as one rectal suppository daily for 80 days. The comparison group (n=30) received Dienogest 2 mg daily as monotherapy. Pain dynamics were assessed using the Visual Analog Scale, quality of life was measured with the Medical Outcomes Study-Short Form (MOS SF-36) questionnaire, and the size and volume of endometriotic infiltrates were evaluated according to the ENZIAN(u) classification before and after 6 months of treatment.
Results. The main group demonstrated a significantly greater reduction in pain. After 6 months of therapy, pain intensity on the Visual Analog Scale decreased by 68% (from 8.1±1.3 to 2.6±0.9 points), compared with a 55% reduction in the comparison group (p<0.05). Quality of life, as measured by the Bodily Pain scale, improved by 2.05 times in the main group and by 1.89 times in the comparison group (p<0.05). Regression of endometriotic infiltrates, determined by ultrasound based on the sum of linear dimensions, ranged from 18–42% in the main group versus 12–36% in the comparison group (p<0.05). When recalculated as volume over the 6-month treatment period, the average regression in the main group was 57.1%, compared with 42.9% in the comparison group (p<0.01), indicating a more substantial reduction in infiltrates with combination therapy.
Conclusion. Adding a protein-peptide complex (Superlymph) to dienogest therapy in patients with deep endometriosis produces a more pronounced and sustained clinical effect, including significant regression of pain, improved quality of life, and greater reduction of endometriotic infiltrates. Combination therapy has a favorable safety profile and may be a promising strategy for managing this patient population.
Обоснование. Эндометриоз представляет собой хроническое эстроген-зависимое воспалительное заболевание, характеризующееся наличием эндометриальной ткани за пределами полости матки. Несмотря на значительные успехи в понимании патогенеза заболевания, вопросы эффективной и безопасной терапии, особенно у пациенток с глубокими инфильтративными формами, остаются открытыми. Важную роль в патогенезе эндометриоза играют местная воспалительная реакция тканей и нарушения иммунного гомеостаза, что обусловливает целесообразность включения в схемы медикаментозного лечения этого заболевания препаратов с противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами.
Цель. Оценить эффективность комбинированной терапии (диеногест + белково-пептидный комплекс) у женщин с глубоким эндометриозом (ГЭ) и синдромом хронической тазовой боли.
Материалы и методы. В проспективное сравнительное исследование включены 60 пациенток репродуктивного возраста с диагностированным при ультразвуковом исследовании глубоким тазовым эндометриозом, страдающих синдромом хронической тазовой боли. Пациентки основной группы (n=30) получали диеногест 2 мг/сут ежедневно непрерывно в течение 6 мес в сочетании с белково-пептидным комплексом (комплексом природных антимикробных пептидов и цитокинов – препаратом Суперлимф) по 1 свече ректально ежедневно в течение 80 дней. Женщины группы сравнения (n=30) получали только диеногест 2 мг/сут в таком же режиме. Оценку динамики болевого синдрома (БС) по Визуальной аналоговой шкале, качества жизни – КЖ (MOS [Medical Outcomes Study-Short Form] SF-36), размеров и объема эндометриоидных инфильтратов по классификации ENZIAN(u) проводили до начала лечения и через 6 мес после ее начала.
Результаты. В основной группе отмечено достоверно более выраженное снижение БС: к 6-му месяцу терапии интенсивность боли по Визуальной аналоговой шкале снизилась на 68% (с 8,1±1,3 до 2,6±0,9 балла) против 55% в группе сравнения (p<0,05). КЖ по шкале интенсивности боли (Bodily Pain) улучшилось в 2,05 раза в основной группе и в 1,89 раза в группе сравнения (p<0,05). Регресс эндометриоидных инфильтратов по данным ультразвукового исследования по сумме линейных размеров составил 18–42% в основной группе против 12–36% в группе сравнения (p<0,05). При пересчете на объем в течение 6-месячного курса медикаментозной терапии в среднем регресс в основной группе достиг 57,1%, в группе сравнения – 42,9% (p<0,01), что подтверждает более выраженное уменьшение инфильтрата на фоне комбинированной терапии.
Заключение. Добавление белково-пептидного комплекса (препарата Суперлимф) к терапии диеногестом у пациенток с ГЭ обеспечивает более выраженный и устойчивый клинический эффект, сопровождающийся значительным регрессом БС, улучшением КЖ и более активным обратным развитием эндометриоидных инфильтратов. Комбинированная терапия демонстрирует благоприятный профиль безопасности и может рассматриваться как перспективная стратегия ведения данной категории пациенток.