Comprehensive assessment of the quality of life in patients with pelvic organ prolapse before surgical treatment: A prospective cohort observational study

全文:

Введение

Пролапс тазовых органов (ПТО) и стрессовое недержание мочи (СНМ) являются распространенными патологиями среди женщин в пре- и постменопаузе, которые оказывают крайне негативное влияние на качество жизни (КЖ) [1–3]. Основная цель лечения ПТО и СНМ – улучшить КЖ пациенток [4, 5]. В настоящее время оценку КЖ рекомендуют для более четкого определения показаний к хирургическому лечению (ХЛ) ПТО и СНМ наряду с визуальной оценкой нарушений анатомии тазового дна (ТД). Адекватная оценка результатов лечения предусматривает анализ КЖ больных после операции.

В последние десятилетия международным урологическим сообществом проведено значительное число исследований, посвященных изучению КЖ женщин с ПТО и СНМ как до проведенного лечения, так и после него, опубликованы обзоры с систематизацией полученных данных [6–8]. Установлено, что КЖ пациенток с ПТО и СНМ отличается в разных странах и может определяться культуральными, экономическими и социальными факторами [9]. В Российской Федерации полноформатное изучение КЖ больных с ПТО и СНМ с показаниями к реконструктивным операциям (РО) не проводили.

Учитывая то, что у женщин с ПТО и СНМ могут быть нарушены разные аспекты их жизни, включая психоэмоциональное и социальное функционирование, профессиональную деятельность, сексуальные отношения, необходима комплексная оценка КЖ с применением набора опросников.

Среди большого арсенала имеющихся общих и специальных опросников для оценки КЖ пациенток с ПТО и СНМ рекомендуется использовать инструменты, соответствующие уровню доказательности А, т.е. для которых опубликованы данные об их надежности, валидности и чувствительности к изменениям [10]. К таким опросникам относятся: общий опросник КЖ RAND SF-36, специализированные опросники, в частности опросник КЖ при ПТО P-QoL, опросник дисфункции ТО (ДТО) PFDI-20, опросник оценки степени СНМ ICIQ-SF. Для оценки сексуальных нарушений рекомендован опросник оценки сексуальной дисфункции при ПТО PISQ-12. Учитывая, что женщины с урогинекологическими нарушениями часто испытывают тревогу и депрессию, для их оценки целесообразно использование Госпитальной шкалы тревоги и депрессии HADS. В настоящее время все перечисленные опросники имеются на русском языке, а их перевод, языковая, культурная адаптация и валидация выполнены в соответствии с международными рекомендациями [11–14].

Для анализа КЖ женщин с ПТО и СНМ, которым показано ХЛ, в 2023 г. в Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова ФГБОУ ВО СПбГУ инициировано крупномасштабное проспективное наблюдательное исследование «Качество жизни женщин с пролапсом тазовых органов / недержанием мочи до и в разные сроки после хирургического лечения». Для изучения КЖ пациенток применяли опросники, соответствующие уровню доказательности А. В статье представлены результаты комплексного и всестороннего изучения КЖ больных с ПТО до проведения РО. Полученные данные в дальнейшем позволят разработать алгоритм оценки КЖ женщин до операции и послеоперационного мониторинга их состояния.

Цель исследования – провести комплексную оценку КЖ пациенток с ПТО, имеющих показания к РО, и определить оптимальные инструменты для оценки КЖ в рамках предоперационного скрининга.

Материалы и методы

Протокол исследования одобрен Комитетом по биомедицинской этике Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова ФГБОУ ВО СПбГУ (выписка из протокола №05/23 от 18.05.2023). Исследование проведено на базе урологического отделения Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова ФГБОУ ВО СПбГУ. В него включали всех пациенток с ПТО в возрасте 18 лет и старше, госпитализированных в отделение в плановом порядке для проведения реконструктивного ХЛ и давших информированное согласие на участие в нем. Все больные при поступлении в отделение после стандартного гинекологического осмотра заполняли набор опросников и оценочных шкал. Для оценки КЖ использовали общий опросник RAND SF-36 [15] и специальный опросник КЖ у пациенток с ПТО – P-QoL [16], валидированная русская версия которого создана недавно [12]. Для оценки симптомов дисфункции ТД (ДТД) применяли опросник ДТО PFDI-20 [17] и опросник оценки степени СНМ ICIQ-SF [18], для оценки сексуальной дисфункции – опросник PISQ-12 [19], для оценки тревоги и депрессии – шкалу HADS [20]. Боль внизу живота и в пояснице определяли с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SPSS 23.0. Количественные данные представляли как среднее значение (стандартное отклонение). Качественные данные описывали абсолютными (абс.) и относительными частотами встречаемости (%). Нормальность распределения количественных показателей проверяли с помощью критерия Колмогорова–Смирнова. Для анализа связи между шкалами (итоговыми показателями) опросников проводили корреляционный анализ с вычислением коэффициента корреляции Спирмена r. Наличие слабых корреляций (r<0,5) между шкалами (итоговыми показателями) специальных опросников считали подтверждением того, что данные инструменты оценивают разные аспекты проблем у пациенток с ПТО, и рассматривали в пользу их включения в перечень оптимальных опросников. Пороговый уровень значимости при проверке статистических гипотез составлял 0,05.

Результаты

В анализ включены данные 860 пациенток с ПТО, которые с мая 2023 по январь 2024 г. проходили ХЛ. Средний возраст больных составил 59 лет (30–87 лет). Большинство (62%) женщин состоят в официальном или неофициальном браке. Более 1/2 (51%) имеют высшее или неполное высшее образование. Из общего числа пациенток 44% работают. Среди другой части больных 42% находятся на пенсии, остальные не работают. У подавляющего большинства (92%) женщин нет инвалидности. Доля пациенток с избыточной массой тела или ожирением составила 68,8%. Ведут половую жизнь 1/2 (50%) женщин. Подробное описание выборки опубликовано ранее [21].

Из общего числа пациенток опросник SF-36 полностью заполнили 86,4% (с пропусками 99,7%), P-QoL – 72% (с пропусками 99,9%), PFDI-20 – 96,3% (с пропусками 96,9%), ICIQ-SF – 90,5% (с пропусками 96%), PISQ-12 – 38,7% (с пропусками 46,9%), HADS – 90% (с пропусками 93,5%), ВАШ боли внизу живота и в пояснице – 92,3 и 92,8% респонденток соответственно.

Профиль КЖ у женщин с ПТО по опроснику SF-36 представлен на рис. 1. Среднее значение физического и психического компонентов здоровья составило, соответственно, 44,2 (9,9) и 44,5 (10,9) балла (чем выше балл, тем лучше КЖ).

 

Рис. 1. Средние показатели КЖ у пациенток с ПТО по шкалам опросника SF-36.

Fig. 1. Mean QoL scores in patients with POP according to the SF-36 questionnaire scales.

 

Распределение пациенток согласно уровню КЖ по шкалам и суммарным компонентам опросника SF-36 представлено в табл. 1. У 50,7 и 41% женщин наблюдали низкий или относительно низкий уровни ролевого физического и эмоционального функционирования соответственно. У 36,8% пациенток отмечен низкий или относительно низкий уровень жизнеспособности, у большинства (69,6%) – низкий (4,0%) или относительно низкий (65,6%) уровень физического компонента здоровья. Не обнаружено больных с высоким уровнем физического компонента здоровья. По уровню психического компонента здоровья распределение представлено следующим образом: 5,1% – низкий, 61,5% – относительно низкий, 33,4% – относительно высокий. Женщин с высоким уровнем психического компонента здоровья не выявлено.

 

Таблица 1. Распределение пациенток согласно уровню КЖ по шкалам и суммарным компонентам опросника SF-36 Table 1. Distribution of patients according to the level of QoL measured by scales and total components of the SF-36 questionnaire
Шкалы	Градации уровня КЖ*, абс. (%)
	низкий	относительно низкий	относительно высокий	высокий
ФФ	70 (8,7)	126 (15,7)	269 (33,5)	337 (42,0)
РФФ	318 (39,6)	89 (11,1)	83 (10,3)	314 (39,1)
Б	17 (2,1)	153 (18,5)	309 (37,3)	349 (42,1)
ОЗ	21 (2,6)	208 (25,9)	363 (45,3)	210 (26,2)
Ж	39 (4,8)	263 (32,0)	415 (50,5)	104 (12,7)
СФ	32 (3,9)	153 (18,6)	324 (39,3)	315 (38,2)
РЭФ	195 (24,5)	131 (16,5)	100 (12,6)	369 (46,4)
ПЗ	17 (2,1)	186 (22,5)	394 (47,6)	231 (27,9)
Физический компонент	34 (4,0)	564 (65,6)	262 (30,5)	–
Психический компонент	44 (5,1)	529 (61,5)	287 (33,4)	–
*Низкий уровень – квартиль Q1; относительно низкий уровень – квартиль Q2; относительно высокий уровень – квартиль Q3; высокий уровень – квартиль Q4.

 

Показатели КЖ по доменам опросника P-QoL у женщин с ПТО представлены на рис. 2.

 

Рис. 2. Средние показатели по доменам опросника P-QoL у пациенток с ПТО.

Fig. 2. Mean scores of P-QoL questionnaire domains in POP patients.

 

В большей степени нарушения КЖ по опроснику P-QoL выражены по доменам общего восприятия состояния здоровья, влияния пролапса на жизнь, ролевых ограничений, физических ограничений (чем выше балл, тем больше нарушение КЖ).

По опроснику PFDI-20 получены следующие показатели: 37,3 (24,0) балла – по субшкале симптомов ПТО, 24,0 (18,0) балла – по субшкале нарушений дефекации, 35,8 (23,3) балла – по субшкале нарушений мочеиспускания. Суммарный балл составил 97,0 (54,0).

Распределение женщин с ПТО согласно бремени симптомов и проблем, связанных с ПТО, по данным опросников P-QoL и PFDI-20 приведено в табл. 2. У большинства пациенток имелось значительное или умеренное влияние ПТО на разные аспекты жизни по всем доменам опросника P-QoL, за исключением домена социальных ограничений и домена сон/энергия. Кроме того, у большинства больных выявлены значительное или умеренное влияние симптомов ПТО и нарушение мочеиспускания по опроснику PFDI-20.

 

Таблица 2. Распределение пациенток с ПТО согласно степени влияния симптомов и проблем, связанных с ПТО, по данным опросников P-QoL и PFDI-20 Table 2. Distribution of patients with POP by the degree of impact of symptoms and problems associated with POP, according to the P-QoL and PFDI-20 questionnaires
Опросник	Домен	Степень влияния*, абс. (%)
		незначительное	умеренное	значительное
P-QoL	ОВСЗ	143 (16,8)	538 (63,1)	172 (20,2)
	ВП	5 (0,6)	101 (12,0)	739 (87,5)
	РО	210 (25,5)	232 (28,2)	382 (46,4)
	ФО	162 (19,8)	217 (26,6)	438 (53,6)
	СО	481 (61,1)	179 (22,7)	127 (16,1)
	ОЛВ	214 (33,2)	153 (23,7)	278 (43,1)
	Э	249 (30,5)	252 (30,8)	316 (38,7)
	С/Э	417 (50,4)	279 (33,7)	132 (15,9)
	Тяжесть симптомов	305 (38,4)	302 (38,0)	187 (23,6)
PFDI-20	Симптомы ПТО	374 (45,1)	331 (39,9)	124 (15,0)
	Нарушения дефекации	599 (72,2)	209 (25,2)	22 (2,7)
	Нарушения мочеиспускания	400 (48,1)	324 (38,9)	108 (13,0)
	Суммарный балл	461 (55,7)	334 (40,3)	33 (4,0)
*Незначительное влияние – 1-й тертиль; умеренное влияние – 2-й тертиль; значительное влияние –3-й тертиль.

 

По данным опросника ICIQ-SF у 19,6% женщин выявлена тяжелая или очень тяжелая степень недержания мочи, у 29,2% – средняя, у 25,1% – легкая, у 26,2% – незначительная. Суммарный балл ICIQ-SF составил 6,1 (5,9).

Анализ сексуальной активности женщин проведен на основании опросника PISQ-12 в группе пациенток, ведущих половую жизнь (n=418). Из их числа полностью заполнили опросник 71,5% (n=299). Суммарный балл по PISQ-12 составил 18,3 (5,0), причем чем выше балл, тем выше уровень сексуальной активности. Низкий и относительно низкий уровни сексуальной активности по опроснику установлены у 11,4 и 78,9% пациенток соответственно.

Данные об уровне боли внизу живота и боли в пояснице у женщин на основании ВАШ приведены на рис. 3. Большинство испытывали боли внизу живота и в пояснице. У 50 и 60,3% пациенток боль внизу живота и в пояснице характеризовалась интенсивностью 4–10 баллов.

 

Рис. 3. Распределение пациенток с ПТО согласно уровню боли внизу живота и в пояснице по ВАШ.

Fig. 3. Distribution of patients with POP by the severity of lower abdominal and lower back pain according to VAS.

 

Распределение пациенток с ПТО согласно уровню тревоги и депрессии представлено на рис. 4. Более чем у 1/3 женщин отмечен пограничный или повышенный уровень тревоги, почти у 1/4 – пограничный или повышенный уровень депрессии.

 

Рис. 4. Распределение пациенток с ПТО согласно уровню тревоги и депрессии.

Fig. 4. Distribution of patients with POP by the level of anxiety and depression.

 

Для выбора оптимальных опросников у пациенток с ПТО изучены следующие характеристики применяемых в исследовании инструментов: информативность, простота в использовании, заполняемость, краткость и легкость в трактовке результатов (табл. 3).

 

Таблица 3. Характеристика инструментов для обоснования их применения у пациенток с ПТО в клинической практике Table 3. Characteristics of tools to justify their use in patients with POP in clinical practice
Инструмент	Информативность для данной популяции пациенток*	Простота использования	Заполняемость	Краткость	Легкость в трактовке результатов
SF-36	+/–	+/–	+	+/–	+/–
P-QoL	+	+	+/–	+/–	+
PFDI-20	+	+	+	+/–	+
ICIQ-SF	+/–	+	+/–	+	+/–
PISQ-12	+/–	+	–	+	+/–
HADS	+	+	+	+	+
ВАШ боли внизу живота	+/–	+	+	+	+
ВАШ боли в пояснице	+/–	+	+	+	+
*Инструмент считали информативным для использования у женщин с ПТО, если он был специфичен к их проблемам, обладал способностью выявлять нарушения разных аспектов функционирования, а также если имелся опыт его применения в клинических исследованиях и клинической практике.

 

Далее проведен корреляционный анализ между шкалами опросников P-QoL, PFDI-20 и суммарным баллом опросника ICIQ-SF. Значимые корреляции обнаружены между шкалами опросников P-QoL и PFDI-20, а также между шкалами опросника PFDI-20 и суммарным баллом ICIQ-SF. Для всех доменов P-QoL они были слабой силы (r<0,5) с субшкалой нарушений дефекации и субшкалой нарушений мочеиспускания опросника PFDI-20. Для большинства доменов P-QoL они были слабой силы с суммарным баллом PFDI-20 (r<0,5). Для доменов физические ограничения (r=0,53), социальные ограничения (r=0,55), сон/энергия (r=0,56), тяжесть симптомов (r=0,61) корреляции являлись умеренными. Между суммарным баллом опросника ICIQ-SF и субшкалой нарушений мочеиспускания опросника PFDI-20 обнаружены умеренные корреляции (r=0,63).

Обсуждение

В нашем исследовании, выполненном в условиях реальной клинической практики, дана всесторонняя характеристика КЖ пациенток с ПТО, имеющих показания к РО. Впервые проведена комплексная оценка КЖ в выборке 860 женщин с ПТО перед проведением хирургического вмешательства с использованием как общих, так и специальных опросников КЖ, а также инструментов оценки симптомов. Следует подчеркнуть, что в настоящее время имеется достаточно большое количество специальных опросников оценки КЖ и симптомов при ПТО [9, 22, 23], при этом обсуждается целесообразность применения общих опросников КЖ [24]. Полноформатная оценка КЖ и симптомов, выполненная в нашем исследовании, позволила прийти к важным заключениям.

Основной результат исследования состоит в том, что ПТО у пациенток с показаниями к ХЛ сопровождается значительными нарушениями КЖ, серьезным бременем симптомов, проблемами в сексуальной сфере, повышенным уровнем тревоги и депрессии. По данным общего опросника SF-36 у большинства женщин низкий или относительно низкий уровень физического (69,6%) и психического (66,6%) компонентов здоровья, тогда как высокий уровень физического и психического компонентов здоровья не выявлен ни у одной из них. В большей степени снижены показатели жизнеспособности, общего здоровья, ролевого физического и эмоционального функционирования. Приведенные результаты сходны с данными исследования, недавно выполненного в Испании на выборке из 1446 женщин с ДТД с использованием общего опросника SF-12 [6]. Данные нашего исследования, полученные с использованием специальных опросников P-QoL, PFDI-20 и ICIQ-SF, свидетельствуют о разнообразном бремени симптомов, которые испытывают женщины с ПТО, имеющие показания к РО. Приведенные данные в целом соответствуют имеющимся результатам, опубликованным в отечественных и зарубежных работах [5, 6, 25, 26]. Отметим, что опросник P-QoL применен впервые в отечественной популяции пациенток с ПТО. Русская версия данного инструмента недавно разработана и апробирована среди российских женщин [13]. С помощью опросника P-QoL определены общее восприятие состояния здоровья, влияние пролапса на жизнь, ролевые ограничения, физические ограничения, социальные ограничения, ограничения личных взаимоотношений, эмоции, сон/энергия и тяжесть симптомов. Кроме того, выявлен уровень сексуальной дисфункции, оцененный с помощью опросника PISQ-12. В нашей выборке пациентки имели высокий уровень проблем в сексуальной жизни, превышающий таковой по данным других исследований [27]. Установлено, что по данным опросника HADS у более 1/3 женщин с ПТО отмечен пограничный или повышенный уровень тревоги, почти у 1/4 – пограничный или повышенный уровень депрессии. Приведенные данные близки к результатам исследования, выполненного в Нидерландах на выборке из 1510 женщин, наблюдающихся в центре лечения ДТД [28].

Другим важным результатом нашего исследования является демонстрация неоднородности популяции женщин с ПТО с точки зрения нарушений разных аспектов КЖ и бремени симптомов. Проведенный анализ распределения пациенток согласно выраженности нарушений и проблем по доменам опросников показал, что степень нарушений для разных доменов КЖ и симптомов различна. Так, согласно опроснику P-QoL у большинства из них отмечены умеренные или значительные нарушения следующих аспектов жизни: общее восприятие состояния здоровья, влияние пролапса на жизнь, ролевые ограничения, физические ограничения, ограничения личных взаимоотношений и эмоции. Однако у некоторых женщин по приведенным аспектам имелись незначительные изменения. Примерно у 1/2 пациенток симптомы и проблемы, связанные с ДТД, оказывали незначительное влияние на сон и энергию, у остальных – умеренное или значительное. Что же касается социальных ограничений, то у большинства пациенток они были незначительными, у остальных – умеренными или значительными. Анализ данных по выраженности специфических симптомов ДТД по опросникам PFDI-20 и ICIQ-SF и по оценочным шкалам боли также показал, что рассматриваемые популяции женщин неоднородны, в частности среди них есть те, которые имеют как значительную и умеренную выраженность симптомов, так и незначительную. Отметим, что для анализа мы применили подход оценки бремени симптомов и проблем при ДТД, представленный в недавнем обзоре L. Carroll и соавт. (2023 г.) [8], до настоящего времени не использовавшийся в доступных публикациях.

Еще одна задача нашего исследования – определить опросник или их набор, которые целесообразно использовать для лучшего понимания врачом проблем, с которыми сталкиваются женщины с ПТО, и для выбора тактики ведения больных в условиях клинической практики. Решение о необходимости ХЛ принимается врачом преимущественно на основании физикального осмотра в целях определения степени пролапса и жалоб, предъявляемых пациенткой. Однако часто из-за деликатности проблемы опрос женщин может быть затруднителен, соответственно, врач не получит точной информации о нарушениях КЖ, спектре симптомов и сложностей, с которыми они сталкиваются. Использование опросников, заполняемых пациентками на этапе диагностики, наблюдения и лечения, является важным компонентом пациентоориентированного подхода их ведения. Особо отметим, что использование в нашем исследовании широкого набора опросников продемонстрировало целесообразность и результативность, однако для практических задач такое количество явно избыточно. Выбор оптимального опросника (опросников) для применения в практических целях основывается на следующих позициях:

1. информативность для данной популяции пациентов;
2. простота использования;
3. заполняемость;
4. краткость;
5. легкость в трактовке результатов.

На основании анализа приведенных аспектов для включения в перечень оптимальных инструментов выбраны 4 опросника: P-QoL, PFDI-20, ICIQ-SF и HADS, среди которых первые 3 являются специальными для ПТО. В целях определения целесообразности их совместного использования проведен корреляционный анализ. Установлено, что между большинством доменов опросника P-QoL и суммарным баллом PFDI-20 имеются корреляции слабой силы, соответственно, данные опросники позволяют оценивать разные аспекты проблем у пациентов с ПТО. На этом основании оба опросника включены в перечень оптимальных инструментов. В связи с тем, что между суммарным баллом опросника ICIQ-SF, предназначенного для оценки степени СНМ, и субшкалой нарушений мочеиспускания опросника PFDI-20 установлены умеренные корреляции, опросник ICIQ-SF не включен в окончательный перечень. Что касается опросника HADS, то, учитывая актуальность психологических проблем у больных с ПТО, он включен в окончательный список. В результате предложены следующие опросники у пациенток с ПТО для скрининга, в том числе перед операцией: P-QoL – для оценки нарушений разных аспектов КЖ, PFDI-20 – для определения выраженности специфических симптомов ДТО, HADS – для выявления уровня тревоги и депрессии. При необходимости может быть использована ВАШ.

В дальнейшем целесообразно подтвердить информативность применения приведенных опросников в целях комплексной оценки эффективности ХЛ у женщин с ПТО и контроля их состояния при динамическом наблюдении после операции.

Для дальнейших исследований в целях усовершенствования процедуры совместного принятия решения об операции с учетом индивидуальных особенностей пациенток с ПТО представляется актуальным изучение факторов, ассоциированных у них с КЖ, и связи их КЖ с причинами обращения за медицинской помощью и ожиданиями женщин от операции.

Заключение

На основании комплексной оценки КЖ пациенток с ПТО, имеющих показания к РО, установлены нарушения разных аспектов их КЖ, определено бремя симптомов, связанных с несостоятельностью ТД. Больные с ПТО характеризуются нарушениями физического и психоэмоционального состояния, ограничениями социальной активности и высоким уровнем проблем в сексуальной жизни, а также имеют разнообразный спектр и выраженность симптомов тазовых расстройств. Более чем у 1/3 женщин с ПТО отмечен пограничный или повышенный уровень тревоги, почти у 1/4 – пограничный или повышенный уровень депрессии.

Популяция женщин с ПТО, имеющих показания к РО, неоднородна по степени выраженности нарушений физического и психосоциального функционирования, степени влияния симптомов несостоятельности ТД.

В качестве оптимальных инструментов для оценки КЖ и бремени симптомов у пациенток с ПТО в рамках предоперационного скрининга можно рассматривать следующие опросники: P-QoL – для оценки нарушений разных аспектов КЖ, PFDI-20 – для определения выраженности специфических симптомов ДТО, HADS – для выявления уровня тревоги и депрессии.

Раскрытие интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Disclosure of interest. The authors declare that they have no competing interests.

Вклад авторов. Авторы декларируют соответствие своего авторства международным критериям ICMJE. Все авторы в равной степени участвовали в подготовке публикации: Р.А. Шахалиев, Т.И. Ионова, Т.П. Никитина – концепция исследования, разработка дизайна исследования; Р.А. Шахалиев – сбор данных; Р.А. Шахалиев, Н.Д. Кубин – анализ данных, критический обзор, научное редактирование, написание текста рукописи; Т.И. Ионова, Т.П. Никитина – анализ данных, написание текста рукописи; Д.Д. Шкарупа – научное руководство.

Authors’ contribution. The authors declare the compliance of their authorship according to the international ICMJE criteria. All authors made a substantial contribution to the work: R.A. Shakhaliev, T.I. Ionova, T.P. Nikitina – study concept, study design development; R.A. Shakhaliev – data acquisition; R.A. Shakhaliev, N.D. Kubin – data analysis, сritical review, scientific editing, drafting the manuscript; T.I. Ionova, T.P. Nikitina – data analysis, drafting the manuscript; D.D. Shkarupa – supervision.

Источник финансирования. Авторы декларируют отсутствие внешнего финансирования для проведения исследования и публикации статьи.

Funding source. The authors declare that there is no external funding for the exploration and analysis work.

Соответствие принципам этики. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова ФГБОУ ВО СПбГУ (протокол №05/23 от 18.05.2023). Одобрение и процедуру проведения протокола получали по принципам Хельсинкской конвенции.

Ethics approval. The study was approved by the local ethics committee of Saint Petersburg State University Hospital (protocol №05/23 dated 18.05.2023). The approval and procedure for the protocol were obtained in accordance with the principles of the Helsinki Convention.

Информированное согласие на публикацию. Пациентки подписали форму добровольного информированного согласия на публикацию медицинской информации.

Consent for publication. Written consent was obtained from the patients for publication of relevant medical information and all of accompanying images within the manuscript.

作者简介

Rustam Shakhaliev

Saint Petersburg State University Hospital

编辑信件的主要联系方式.
Email: rustam.shahaliev@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-2450-7044
SPIN 代码: 4013-7450
Scopus 作者 ID: 57222622559

obstetrician-gynecologist

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Nikita Kubin

Saint Petersburg State University Hospital

Email: nikitakubin@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5189-4639
SPIN 代码: 1155-5070
Scopus 作者 ID: 821347

D. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Tatiana Nikitina

Saint Petersburg State University Hospital

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8279-8129
Scopus 作者 ID: 180505

Cand. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Tatyana Ionova

Saint Petersburg State University Hospital

Email: tnikitina_74@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9431-5286
Scopus 作者 ID: 9565

D. Sci. (Biol.), Prof.

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Dmitry Shkarupa

Saint Petersburg State University Hospital

Email: shkarupa.dmitry@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0489-3451
Scopus 作者 ID: 560256

D. Sci. (Med.)

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

参考

补充文件