Quality of life of women as the criterion of effectiveness of premenstrual syndrome therapy


Cite item

Full Text

Abstract

Quality of life is one of the criteria for therapy effectiveness assessment. The study’s aim was to assess the indicators of quality of life of patients with premenstrual syndrome (PMS) of moderate and severe gravity before and after combined therapy via micro dosed contraceptives containing 20 mcg of ethinyl estradiol and 3 mg drospirenone in a 24/4 regimen. 122 patients aged 16–45 years were observed. To assess the quality of life and the impact of PMS on different aspects of life, patients in the late luteal phase of the menstrual cycle have filled twice – before and after treatment, a Medical Outcomes Study – Short Form (MOS-SF-36) questionnaire. After treatment a statistically significant reduction in the deformation parameters, both physical and psyhological components of health were shown.

Full Text

Введение Предменструальный синдром (ПМС) – состояние, характеризующееся наличием физических, поведенческих симпто- мов, которые регулярно возникают во второй половине мен- струального цикла (МЦ) и оказывают влияние на разные аспекты жизни женщины. Для правильной диагностики и по- становки диагноза рекомендуется ведение ПМС-дневника в течение 1–2 мес с ежедневной оценкой выраженности симп- томов и всех изменений самочувствия. Существует большое количество подходов к лечению, предложены медикаментоз- ные и немедикаментозные методы коррекции ПМС, что об- условлено разнообразием симптомов и большим количе- ством теорий, объясняющих патогенез этого патологиче- ского состояния [1–4], но количество исследований, посвя- щенных качеству жизни (КЖ) женщин с ПМС, ограничено. Качество жизни Длительное время понятие КЖ использовалось лишь в социальном плане и подразумевало степень удовлетворе- ния потребностей человека [5]. Возрастание интереса к проблеме КЖ в здравоохранении связывается с прогрес- сом медицинской науки, совершенствованием медицин- ских технологий, возрастанием роли этических принци- пов здравоохранения, а также изменением и структуры за- болеваемости, и контингента пациентов, которые часто не могут быть излечены, и им требуется только улучшение КЖ. Поэтому оценка КЖ составляет одно из приоритетных на- правлений современной медицины, являясь неотъемлемой частью комплексного анализа новых методов диагностики, лечения и профилактики [6, 7]. КЖ – показатель, интегрирующий большое число физи- ческих, психологических, эмоциональных и социальных характеристик больного, отражающий способность чело- века адаптироваться к проявлениям болезни. В современ- ной медицине широко используется термин «качество жизни, связанное со здоровьем» [8]. Важность изучения КЖ женщин с ПМС обусловлена тем, что у многих женщин предменструальные признаки оказы- вают существенное отрицательное воздействие на их по- вседневную жизнь: снижаются работоспособность, соци- альная активность, нарушаются взаимоотношения в семье, включая сексуальную сферу [9–13]. Анализ доступной литературы выявил важность и не- обходимость дальнейшего проведения исследований и из- учения КЖ женщин при уже установленном диагнозе ПМС [14–16]. Исследование Целью исследования было изучение показателей КЖ пациенток с ПМС средней степени и тяжелым течением, а также после курса лечения комбинированными микродо- зированными контрацептивами, содержащими 20 мкг эти- нилэстрадиола и 3 мг дроспиренона в режиме 24/4. Дизайн: сравнительное моноцентровое исследование, длительность наблюдения – 6 мес, длительность лечения – 3 мес. В исследование были включены 122 женщины с установ- ленным диагнозом ПМС, средний возраст которых соста- вил 28,3 года (от 16 до 38 лет), и 98 здоровых женщин в воз- расте от 17 до 41 года (средний возраст 30,4 года). Все участницы исследования получили полную информацию, подписали информированное согласие и соответствовали следующим критериям: возраст 18–45 лет; отсутствие серь- езной экстрагенитальной патологии; продолжительность МЦ в течение 12 мес 28–32±2 дня. Критерии исключения: прием в течение 6 предшествующих месяцев гормональ- ных препаратов, их ингибиторов, нейролептиков, антиде- прессантов, психиатрическое лечение; эндокринные, хро- нические заболевания почек, печени, язва желудка в актив- ной стадии, синдром мальабсорбции, гиперсекреция желч- ных кислот; эндометриоз, заболевания молочных желез, га- лакторея, беременность или ее планирование, кормление особенности менструальной функции (n=122) Продолжительность МЦ, дни 28,1±1,3 Продолжительность кровотечения, дни 5,9±1,3 менструации установились: абс. % с менархе 79 62,2 через 1–2 года 37 29,1 через 3 года 11 8,7 менструации: обильные 13 10,2 умеренные 103 81,1 скудные 11 8,1 болезненные 59 48,4 рис. 1. Профиль Кж пациенток с Пмс и без него. ФФ 100 ПЗ 50 РФФ Женщины с ПМС до лечения РЭФ 0 Б Женщины без ПМС СФ ОЗ Ж Примечание. Здесь и далее в рис. 5: ФФ – физическое функциониро- вание, Б – боль, ОЗ – общее здоровье, Ж – жизнедеятельность, ПЗ – психическое здоровье. грудью, а также предполагаемое плановое лечение, в том числе хирургическое в период исследования. Материалы и методы В период набора пациентки были обследованы с применением современных информативных диагностических методов исследования, при этом клинически значимые от- клонения от общепопуляционных нормативных показате- лей выявлены не были. Для подтверждения диагноза, оценки эффективности лечения пациентки, имеющие ха- рактерную для ПМС симптоматику, в течение 2 мес до и во время лечения ежедневно заполняли ПМС-дневники, в ко- торых отмечали имеющиеся у них симптомы и оценивали их интенсивность. Кроме того, женщинам до и после лече- ния было предложено заполнить шкалу самооценки опрос- ника симптомов предменструального напряжения (СПМН- опросник), которая представляет апробированную психо- логическую анкету [17], включающую 36 эмоциональных и соматических симптомов. Учитывая то, что данная работа предполагала включение в исследование женщин с тяже- лым и средней степени тяжести ПМС, участие в исследова- нии приняли те пациентки, у которых по данным СПМН- опросников количество положительных ответов было 18 и более. На основании показателей визуальной аналоговой шкалы женщины самостоятельно оценивали тяжесть симп- томов: 0 – нет проявлений ПМС, 10 – максимально выра- женная интенсивность симптома. Инструментом для исследования КЖ был опросник MOS-SF-36 [18]. Женщины с ПМС дважды (до и после лече- ния), а без проявлений ПМС однократно заполнили опрос- ник MOS-SF-36. Препарат, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, был назначен 122 пациенткам в режиме 24/4. Длительность лечения составила 3 МЦ. Статистический анализ был проведен с помощью мето- дов описательной статистики и дисперсионного анализа. Достоверными считали результаты при р<0,05. Результаты и обсуждение На момент обследования у всех женщин был регулярный МЦ, длительность которого составила от 22 до 35 дней. Особенности менструальной функции представлены в таб- лице. Наиболее частыми проявлениями ПМС до лечения были внутреннее напряжение и раздражительность, которые на- блюдались у 92 (75,4%), агрессивность и повышенная кон- фликтность – 83 (68,0%); депрессия – 78 (63,9%) женщин, масталгия и мастодиния – 76 (62,3%), боли различной лока- лизации (головные, внизу живота, в поясничной области) – 67 (54,9%), а также изменение аппетита – 62 (50,8%) паци- енток. Профиль КЖ пациенток с ПМС до лечения характеризо- вался наиболее значимой компрессией и деформацией по показателям ролевого эмоционального функционирова- ния – РЭФ (47,7±25,0), а также социального функциониро- вания – СФ (46,2±10,1). Кроме того, отмечалась значитель- ная деформация по шкале ролевого физического функцио- нирования – РФФ (41,8±23,9), что имело статистически рис. 2. динамика симптомов Пмс на фоне лечения КоК. Чувство затрудненности концентрации внимания 9 42,539,341,8 Пониженный интерес к обычным делам и окружающимВздутие живота/отечность 7,4 14,8 Повышенная утомляемость/слабость Головные боли/боли в спине, внизу живота Изменение аппетита и пищевых пристрастий Внутреннее напряжение/раздражительность Раздражительность/агрессия/конфликтность Колебания настроения/печаль/обидчивость 16,4 26,2 44,3 Депрессивное настроение/печальМасталгия/мастодиния 45,1 50 0 50 100 150 200 250 300 До лечения Через 1 мес Через 2 мес После лечения значимые различия по сравнению с аналогичными показа- телями здоровых женщин (р<0,05); рис. 1. На фоне проводимой терапии наблюдали уменьшение интенсивности большинства проявлений ПМС. Через 1 мес произошло достоверное уменьшение числа женщин, кото- рых беспокоили внутреннее напряжение, раздражитель- ность, боязливость – с 92 (75,4%) до 75 (61,5%), а к оконча- нию периода наблюдения эти проявления ПМС остались у 46 (39,7%) женщин (р<0,05). К окончанию курса лечения число женщин с повышенной агрессивностью, конфликт- ностью уменьшилось с 83 (68,0%) до 51 (41,8%); р<0,05. Де- прессия, чувство печали и безысходности до лечения были у 72 (59,0%) обследованных, к окончанию периода наблю- дения число женщин уменьшилось почти на 1/3 и соста- вило 55 (45,1%) пациенток (р<0,05). Динамика уменьшения метаболических проявлений ПМС была не столь выраженной: через 1 мес число жен- щин, у которых уменьшился аппетит, снизилось с 62 (50,8%) до 57 (46,7%), через 3 мес 52 (42,5%) женщины по- прежнему отмечали повышение аппетита на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов – КОК (р>0,05). Во II фазу МЦ до лечения масталгия и мастодиния были у 76 (62,3%) женщин, через 1 мес число пациенток с мастал- гией даже увеличилось до 89 (73,0%); р<0,05, однако к окон- чанию 2 мес лечения оно составило 78 (63,9) женщин и к окончанию курса терапии снизилось до 1/2 – 61 (50,0%) от исходного уровня (р=0,0523). На фоне приема КОК более выраженный эффект наблю- дался в отношении психологических симптомов и в мень- шей мере – физических (метаболических проявлений). Кроме того, в 1-й месяц лечения наблюдалось усиление ма- сталгии, интенсивность которой уменьшилась к 3-му циклу лечения (рис. 2). Суммарно, до начала лечения, у женщин с ПМС было 637 симптомов, рассчитанных по данным ПМС-дневников, и на одну женщину в среднем приходилось 5,2 симптома, интенсивность которых оценивалась от 7 до 10 баллов по визуальной аналоговой шкале. По окончании периода на- блюдения (через 3 мес) суммарное количество симптомов уменьшилось до 408 (рис. 3), а на одну женщину приходилось 3,3 симптома, что соответствует снижению интенсив- ности симптомов на 64%. На фоне терапии микродозированным комбинированрис. 3. динамика изменения общего количества симптомов у женщин с Пмс. ным гормональным контрацептивным препаратом отме- чался положительный лечебный эффект в отношении дис- менореи, что отразилось и на показателях КЖ женщин. Если до лечения 59 (48,4%) пациенток беспокоили боли, то к окончанию периода наблюдения более 1/2 из них – 32 (54,2%) указали на уменьшение болевых ощущений во время менструации. Оценка числа женщин, у которых наступило клиниче- ское улучшение на фоне терапии, рассчитанное на основа- нии данных СПМН-опросников, которые отражают субъек- тивные ощущения женщин, показала, что у 87 (71,3%) паци- енток через 3 мес лечения произошло значительное улуч- шение состояния (р<0,05). Улучшения самочувствия не от- 700 600 500 400 300 200 100 0 637 559 519 408 метили 11 (9,0%) пациенток (рис. 4). После 3 мес терапии КОК были выявлены более высокие показатели по всем субшкалам опросника MOS-SF-36. До- стоверные значения улучшения КЖ были по шкалам РЭФ (47,7±25,0 и 69,8±14,9), РФФ (41,8±23,9 и 82,0±11,5), жизнедеятельность (69,1±11,4 и 81,5±8,0), боль (60,9±16,1 и 81,8±10,2) до и после лечения соответственно, что в целом подтверждает клиническую эффективность терапии КОК, содержащими 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспире- нона в режиме 24/4. Менее выраженной была декомпрес- сия показателей физической компоненты здоровья: общее здоровье (65,0±13,3 и 68,7±16,4; р=0,0541) и физическое функционирование (72,2±12,7 и 74,9±8,6; р=0,0530) – также до и после лечения (рис. 5). Оценка приемлемости и безопасности препарата прово- дилась по наличию и интенсивности побочных эффектов и неблагоприятных явлений, которые фиксировались в дневниках пациенток. У 26 (21,3%) из 122 включенных в ис- следование женщин во время лечения возникли разные не- желательные явления, основными из которых были боли в молочных железах – 13, межменструальные кровянистые выделения – 11, тошнота – 6, головная боль – 1, диарея – 3. Симптомы наблюдались в первые 2 мес лечения, и посте- 1 2 3 рис. 4. доля женщин, у которых наступило улучшение состояния после лечения, рассчитанная на основе шкалы самооценки сПмн-опросника (n=122), %. 9,0 19,7 71,3 рис. 5. Профиль Кж пациенток 2-й группы до и после лечения. ФФ пенно эти проявления исчезли. Серьезных побочных реакций в период терапии не было зарегистрировано ни у одной женщины. 100 ПЗ 50 РФФ До лечения Заключение Сферы применения исследования КЖ в медицине обширны и к наиболее важным относятся оценка стандарти- зации методов лечения; экспертиза новых методов лечения с использованием международных критериев, принятых в большинстве стран; разработка фундаментальных принци- пов паллиативной медицины; обеспечение динамического РЭФ 0 СФ Ж Б После лечения ОЗ наблюдения за группами риска и оценки эффективности профилактических программ; экономическое обоснова- ние методов лечения и другие медицинские и фармакоэко- номические критерии [19]. В результате проведенного лечения произошло досто- верное уменьшение разных проявлений ПМС у женщин ос- новной группы: уменьшились внутреннее напряжение, раз- дражительность, боязливость; агрессивность, конфликт- ность; депрессия, чувство печали и безысходности. Дина- мика уменьшения метаболических и физических проявле- ний ПМС была несколько менее выраженной. Препарат оказывал лечебный эффект в отношении дисменореи, вы- раженность которой уменьшилась после двух циклов лече- ния более чем у 1/2 женщин. Клиническое улучшение состояния на фоне терапии, рассчитанное на основании данных СПМН-опросников и отражающее субъективные ощущения женщин, произошло у 87 (71,3%) пациенток через 3 мес лечения, а это положи- тельно отразилось на показателях КЖ.
×

About the authors

A V Ledina

Email: antoninaledina@mail.ru

References

  1. Prilepskaya V.N, Ledina A.V, Tagiyeva A.V, Revazova F.S. Vitex agnus castus: Successful treatment of severe premenstrual syndrome. Maturitas 2006; 55 (1): s55–s63.
  2. Halbreich U, Monacelli E. Some clues to the etiology of premenstrual syndrome/premenstrual dysphoric disorder. Prim Psychiatry 2004; 11: 33–40.
  3. Kikuchi H, Nakatani Y, Seki Y. Decreased blood serotonin in the premenstrual phase enhances negative mood in healthy women. J Psychosom Obstet Gynaecol 2010; 31 (2): 83–9.
  4. Rapkin A.J, Mikacich J.A. Premenstrual dysphoric disorder and severe premenstrual syndrome in adolescents. Paediatr Drugs 2013; 15 (3): 191–202.
  5. Ware J.E, Snow K.K, Kosinski M et al. SF-36 Health Survey. Manual and n interpretation guide. The Health Institute. New England Medical Center. Boston, 1993: p. 159.
  6. Headey B, Wearing A. Coping with the social environment: the relationship between life events, coping strategies and psychological distress. Community Health Study 1988; 12 (4): 444–52.
  7. Nuckols T.K, Escarce J.J, Asch S.M. The effects of quality of care on costs: a conceptual framework. Milbank Q 2013; 91 (2): 316–53.
  8. Salek M.S et al. J Drug Dev 1992; 5 (3): 137.
  9. Chawla A, Swindle R, Long S et al. Premenstrual dysphoric disorder: is there an economic burden of illness? Med Care 2002; 40 (11): 1101–12.
  10. Halbreich U. The etiology, biology, and evolving pathology of premenstrual syndromes – Psychoneuroendocrinology 2003; 28 (3): 55–99.
  11. Balaha M.H et al. The phenomenology of premenstrual syndrome in female medical students: a cross sectional study. Pan Afr Med J 2010; 23 (5): 4.
  12. Johnson S.R. The epidemiology and social impact of premenstrual symptoms. Clin Obstet Gynecol 1987; 30 (2): 367–76.
  13. Bancroft J. The menstrual cycle and the well being of women. Soc Sci Med 1995; 41 (6): 785–91.
  14. Heinemann L.A et al. Intercountry assessment of the impact of severe premenstrual disorders on work and daily activities. Health Care Women Int 2012; 33 (2): 109–24.
  15. Kollipaka R, Arounassalame B, Lakshminarayanan S. Does psychosocial stress influence menstrual abnormalities in medical students? J Obstet Gynaecol 2013; 33 (5): 489–93.
  16. Delara M, Ghofranipour F, Azadfallah P et al. Health related quality of life among adolescents with premenstrual disorders: a cross sectional study. Health Qual Life Outcomes 2012; 1 (10): 1.
  17. Steiner M, Haskett R.F, Carroll B.J. Premenstrual tension syndrome: the development of research diagnostic criteria and new rating scales. Acta Psychiatr Scand 1980; 62 (2): 177–90.
  18. Ware J.E, Sherbourne C.D. The MOS 36-item short - form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care 1992; 30 (6): 473–83.
  19. Moolenaar L.M et al. Economic evaluation studies in reproductive medicine: a systematic review of methodologic quality. Fertil Steril 2013; 99 (6): 1689–94.


Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies