Качество жизни женщин с предменструальным синдромом в динамике лечения негормональными и гормональными препаратами

Полный текст

П редменструальный синдром (ПМС) может оказы- вать отрицательное воздействие на повседневную жизнь женщины, приводя к значительному снижению работоспособности, социальной активности, ухудше- нию взаимоотношений в семье, трудовом коллективе и т.д. [1-4]. У многих женщин тяжелые проявления ПМС приво- дят к нарушению выполнения общественных функций [5-7], в связи с плохим самочувствием может снижаться ин- терес к повседневным занятиям, увлечениям, хобби. В лю- теиновую фазу женщины чаще пропускают работу и учебу, а также обращаются за медицинской помощью [2]. В отчетах о проведенных ранее исследованиях недоста- точно четко выражено, какие показатели качества жизни страдают в большей степени, в то время как это может быть существенным и важным при подборе терапии. Также ограниченно количество работ по изучению качества жизни женщин с ПМС в динамике лечения. Цель исследования - на основании результатов опроса с использованием международного общего опросника Medical Outcomes Study - Short Form (MOSSF-36) из- учить качество жизни пациенток с ПМС средней и тяжелой степени тяжести до и после лечения в сравнительном аспекте фитопрепаратом на основе сухого экстракта пло- дов прутняка обыкновенного и комбинированным ораль- ным контрацептивом, содержащим 20 мкг этинилэстра- диола и 3 мг дроспиренона, в режиме 24+4. Дизайн: рандомизированное сравнительное клиниче- ское исследование, длительность 6 мес. Перед включением в исследование с пациентками была проведена беседа, даны разъяснения о его целях, задачах, женщины подпи- сали информированное согласие. Материалы и методы Для подтверждения диагноза пациентки, обратившиеся в научно-поликлиническое отделение с жалобами, характер- ными для ПМС, в течение двух менструальных циклов еже- дневно заполняли ПМС-дневники [8] и оценивали тяжесть возникающих во II фазу менструального цикла симптомов Таблица 1. Частота основных симптомов ПМС по группам до лечения Основные проявления ПМС 1-я группа (n=121) 2-я группа (n=122) абс. % абс. % Внутреннее напряжение/раздражительность/боязливость 90 74,4 92 75,4 Изменение аппетита/желание сладкого/соленого 85 70,2* 62 50,8 Боли/напряжение и чувство тяжести в молочных железах 81 66,9 76 62,3 Раздражение/ярость/агрессия/споры в семье, с друзьями, коллегами 77 63,6 83 68,0 Депрессивное настроение/печаль/ощущение безысходности 72 59,5 72 59,0 Колебания настроения/печаль/плаксивость/повышенная чувствительность к критике, обидчивость 62 51,2 63 51,6 Легкая утомляемость/слабость/отсутствие энергии 49 40,5* 32 26,2 Вздутие живота/отечность лица, рук, ног/прибавка массы тела 40 33,1 40 32,8 Головные боли/боли в спине/боли внизу живота 72 59,5 67 54,9 Сниженный интерес к обычным делам (работе, хобби, школе/пониженный интерес к мужу/друзьям/семье) 22 18,2 23 18,9 Субъективное ощущение затрудненности концентрации внимания/невозможность сосредоточиться 17 14,0 21 17,2 Общее количество симптомов 667 637 Количество симптомов на 1 женщину 5,6 5,3 *Здесь и далее в табл. 3, 4, рис. 1-3: р<0,05. Таблица 2. Качество жизни женщин до лечения 1-я группа до лечения (n=121) 2-я группа до лечения (n=122) Показатели Средние показатели Средние показатели ФФ (PF) 75,5±15,5 72,2±12,7 РФФ (RF) 36,5±28,1 41,8±23,9 Б (P) 51,7±16,7 60,9±16,1 ОЗ (GH) 60,6±11,1 65,0±13,3 Ж (V) 51,9±15,9 69,1±11,4 СФ (SF) 46,6±9,5 46,2±10,1 РЭФ (RE) 50,4±31,6 47,7±25,0 ПЗ (MH) 51,6±14,4 76,0±8,4 Примечание. Б - боль, ПЗ - психическое здоровье, Ж - жизнеспособность, ФФ - физическое функционирование, ОЗ - общее здоровье. Рис. 1. Профили качества жизни женщин 1-й группы до и после лечения. После анализа анкет для определения соответствия кри- териям включения/исключения 254 пациентки, у которых на основании анкетирования было выявлено среднетяже- лое или тяжелое течение ПМС, методом слепой рандомиза- 80,9* 82,3* 75,6 100 80 60 40 20 0 88,8 82,8* 87,5* 72,6 74,9 До лечения После лечения ции с использованием таблицы случайных цифр были раз- делены на 2 группы для дальнейшего обследования, опре- деления соответствия критериям включения и последую- щего лечения: 1-я группа (n=127) - пациентки, которым планировалось проведение лечения стандартизированным фитопрепаратом на основе Vitex agnus castus, по 1 таблетке в день, что соответствовало 40 мг сухого экстракта; во 2-ю группу были включены 127 пациенток, у которых планиро- валось проведение гормонального лечения комбиниро- ванным микродозированным контрацептивным препара- том, содержащим 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспи- ренона по схеме 24+4 (24 дня - прием активных содержа- щих гормоны таблеток и 4 дня - прием несодержащих гор- моны таблеток). Все включенные в исследование женщины были обслев соответствии с показателями цифровой аналоговой шкалы. В последующем на протяжении всего периода на- блюдения они продолжали ежедневное заполнение днев- ников. Для изучения качества жизни женщины с ПМС до и после терапии заполнили опросник (MOSSF-36), который является наиболее распространенным общим опросником по изучению качества жизни, применяется в популяцион- ных и специальных исследованиях [9]. Постановка диагноза, основанная на оценке характер- ной симптоматики, проводилась в соответствии с крите- риями Американской психиатрической ассоциации, вклю- чающими наличие за 2-14 дней до менструации не менее 2-5 значительно выраженных симптомов, которые исче- зали с началом или сразу же после менструации, а также не были вызваны внешними факторами [10]. дованы с применением информативных диагностических методов: сбор анамнеза, гинекологическое обследование, ультразвуковое исследование органов малого таза, молоч- ных желез, клинический, биохимический анализы, оценка гормонального и липидного спектра сыворотки крови. В результате проведенного обследования была сформи- рована группа из 243 женщин, которые соответствовали следующим критериям: возраст 16-45 лет; отсутствие серь- езной экстрагенитальной патологии; продолжительность менструального цикла в течение 12 мес 28-32±2 дня; нали- чие подписанного пациентками информированного со- гласия. Не были включены в исследование пациентки (кри- терии исключения), которые в течение 6 предшествующих месяцев принимали гормональные препараты, их ингиби- торы, нейролептики, антидепрессанты, проходили психи- Таблица 3. Частота тяжелых проявлений ПМС после лечения Основные проявления ПМС 1-я группа (n=121) 2-я группа (n=122) абс. % абс. % Внутреннее напряжение/раздражительность/боязливость 48 39,7* 45 36,9* Изменение аппетита/желание сладкого/соленого 35 28,9* 52 42,6 Боли/напряжение и чувство тяжести в молочных железах 40 33,1* 62 50,80,0699 Раздражение/ярость/агрессия/споры в семье, с друзьями, коллегами 62 51,20,0505 51 41,8 Депрессивное настроение/печаль/ощущение безысходности 57 47,10,0526 54 44,3* Колебания настроения/печаль/плаксивость/повышенная чувствительность к критике, обидчивость 37 30,6* 55 45,1 Легкая утомляемость/слабость/отсутствие энергии 19 15,7* 20 16,4 Вздутие живота/отечность лица, рук, ног/прибавка массы тела 27 22,30,0611 16 13,1* Головные боли/боли в спине/боли внизу живота 47 38,8* 31 25,4* Сниженный интерес к обычным делам (работе, хобби, школе/пониженный интерес к мужу/друзьям/семье) 9 7,4* 9 7,4* Субъективное ощущение затрудненности концентрации внимания/невозможность сосредоточиться 13 10,70,0702 7 5,7* Общее количество симптомов 394 402 Количество симптомов на 1 женщину 3,3 3,3 Рис. 2. Профиль качества жизни пациенток 2-й группы до и после лечения. Рис. 3. Качество жизни женщин после лечения. 69,8 84,9 65,9 100 80 60 40 20 0 74,9 82 81,8* 68,7 До лечения После лечения 100 80 60 40 20 0 -я группа -я группа 81,5 Таблица 4. Качество жизни женщин 1 и 2-й групп после лечения Шкалы 1-я группа после лечения (n=121) 2-я группа после лечения (n=122) ФФ 88,8±5,4* 74,9±8,6 РФФ 87,5±12,5 82,0±11,5 Б 72,6±11,4 81,8±10,2* ОЗ 74,9±8,5 68,7±16,4 Ж 82,8±9,6 81,5±8,0 СФ 75,6±8,2* 65,9±16,7 РЭФ 80,9±18,5* 69,8±14,9 ПЗ 82,3±5,8 84,9±8,7 атрическое лечение, имели эндокринные, хронические за- болевания почек, печени, язву желудка в активной стадии, синдром мальабсорбции, гиперсекрецию желчных кислот; эндометриоз, миому матки, заболевания молочных желез, галакторею, были беременными или планировали бере- менность, кормили грудью, а также планировали в период исследования какое-либо лечение, в том числе хирургиче- ское, т.е. в исследование не были включены 11 пациенток, у которых во время обследования выявлены кисты яичников, заболевания почек, щитовидной железы, молочных желез, миома матки более 3 см. Лечение растительным препара- том было назначено 121 женщине (1-я группа), а гормо- нальным - 122 пациенткам (2-я группа). Статистический анализ был проведен с помощью мето- дов описательной статистики и дисперсионного анализа. Результаты Анализ становления менструальной функции показал, что у женщин обеих групп менархе наступило своевре- менно, в возрасте 11-14 лет. Менструации установились сразу у 84 (66,1%) пациенток 1-й группы и 79 (62,2%) - 2-й, через 1-2 года - у 31 (24,4%) и 37 (29,1%) пациенток 1 и 2-й групп соответственно. Регулярным менструальный цикл был у всех обследованных и включенных в группу наблю- дения женщин, длительность его составила от 22 до 34 дней. Анализ ПМС-дневников показал, что в среднем на 1 жен- щину приходилось более 5 симптомов, интенсивность ко- торых была умеренно или значительно выражена, они ре- гистрировались за 7±1,3 дня до начала менструации. Наиболее частыми проявлениями ПМС в обеих группах были внутреннее напряжение и раздражительность - у 90 (74,4%) и 92 (75,4%) пациенток 1 и 2-й групп соответ- ственно, агрессивность и повышенная конфликтность - у 77 (63,6%) и 83 (68,0%) соответственно, масталгия и мастодиния - у 81 (66,9%) и 76 (62,3%) соответственно, а также изменение аппетита - у 85 (70,2%) и 62 (50,8%) соответ- ственно, депрессивное настроение и печаль - у 72 (59,5%) и 72 (59,0%) женщин 1 и 2-й групп соответственно (табл. 1). По характеру проявлений и тяжести течения ПМС у па- циенток обеих групп наблюдались статистически значи- мые отличия по частоте встречаемости следующих симп- томов: изменение аппетита и пищевых пристрастий на- блюдались у 85 (70,2%) женщин 1-й группы и 62 (50,8%) - 2-й; легкая утомляемость, слабость, отсутствие энергии - у 49 (40,5%) и 32 (26,2%) пациенток 1 и 2-й групп соответ- ственно (р<0,05). На 1 женщину 1-й группы в среднем при- ходилось 5,6; 2-й группы - 5,3 симптома, которые соответ- ствуют 4-10 баллам цифровой аналоговой шкалы. Профиль качества жизни, изученный на основании ре- зультатов опроса, который проведен с применением об- щего опросника по качеству жизни MOSSF-36 до начала лечения у женщин 1-й группы характеризовался наиболь- шими изменениями по следующим показателям: ролевое физическое функционирование - РФФ (36,5±28,1), соци- альное функционирование - СФ (46,6±9,5), ролевое эмо- циональное функционирование - РЭФ (50,4±31,6); табл. 2. Показатели боль, психическое здоровье и жизнеспособ- ность были также снижены и находились примерно в рав- ной степени компрессии (51,7±16,7, 51,6±14,4 и 51,9±15,9 соответственно); рис. 1. У пациенток 2-й группы достовер- ные изменения профиля качества жизни отмечены по по- казателям РЭФ (47,7±25,0), СФ (46,2±10,1) и РФФ (41,8±23,9); рис. 2. Статистически значимых различий каче- ства жизни у пациенток 1 и 2-й групп выявлено не было. После окончания лечения у женщин 1-й группы про- изошло статистически незначимое уменьшение интенсив- ности психологических проявлений ПМС: если раздражи- тельность, повышенная агрессивность и конфликтность до лечения были у 90 (74,4%), то после лечения эти симптомы оставались у 48 (39,7%); табл. 3. Утомляемость, слабость оставались после лечения у 19 (15,7%) пациенток. Достоверно уменьшилось количе- ство физических и обменно-эндокринных проявлений ПМС - изменение аппетита после лечения выявлены у 35 (28,9%), масталгия и/или мастодиния - у 40 (33,1%) жен- щин 1-й группы (p<0,05). У женщин 2-й группы статистически значимо уменьшилось количество следующих симптомов: депрессивное на- строение/печаль/ощущение безысходности, вздутие жи- вота/отеки, головные боли/боли внизу живота/пояснице, сниженный интерес к обычным делам, которые после лече- ния отмечались соответственно у 54 (44,3%), 16 (13,1%), 31 (25,4%), 9 (7,4%) женщин 2-й группы (см. табл. 3); p<0,05. После лечения произошло статистически значимое улуч- шение показателей физической компоненты здоровья у женщин 1-й группы: РФФ (с 36,5±28,1 до 87,5±12,5 балла), жизнеспособности (с 51,9±15,9 до 82,8±9,6 балла), РЭФ (с 50,4±31,6 до 80,9±18,5 балла) и психического здоровья (с 51,6±14,4 до 82,3±5,8 балла); см. рис. 1. У женщин 2-й группы произошло улучшение показателей шкалы РЭФ (с 47,7±25,0 до 69,8±14,9 балла), РФФ (41,8±23,9 и 82,0±11,5 балла), жиз- неспособности (69,1±11,4 и 81,5±8,0 балла), что отразилось на уменьшении деформации и компрессии диаграммы по соответствующим шкалам (см. рис. 2) - это подтверждает эффективность проведенного лечения и благоприятное действие данных препаратов на здоровье женщин. При сравнительной оценке показателей опросника MOSSF-36, использованного после лечения, у пациенток 1-й группы выявлено более значимое улучшение показате- лей физической (физическое функционирование - 88,8±5,4 и 74,9±8,6 балла в 1 и 2-й группах соответственно, p<0,05) и психологической (СФ - 75,6±8,2 и 65,9±16,7 балла соответственно, p<0,05) компоненты здоровья, в то время как у пациенток 2-й группы достоверно улучшился показа- тель по шкале физической компоненты здоровья (боль - 72,6±11,4 и 81,8±10,2 балла в 1 и 2-й группах соответ- ственно, p<0,05); рис. 3. Средние суммарные показатели ка- чества жизни женщин после лечения улучшились на 34,2 и 21,4% в 1 и 2-й группах соответственно. Это может говорить о разноплановом действии фито- препаратов. Гормональное лечение оказывает более выра- женный эффект в отношении дисменореи, тазовых болей, возникающих в предменструальные дни, что отразилось в уменьшении деформации показателей шкалы «боль» (табл. 4, рис. 3). Обсуждение В современной медицинской науке исследование качества жизни - это активно развивающееся направление, ко- торое охватывает изучение разных сторон жизни человека. Исследования по влиянию ПМС на здоровье женщин и ка- чество их жизни проводились во многих странах и охваты- вали большие когорты - до нескольких тысяч женщин [11-13]. В отечественной литературе имеются единичные сведения о влиянии ПМС на качество жизни женщин [14]. В проведенном исследовании оценка качества жизни женщин и влияния ПМС на физические, психологические аспекты их жизни в динамике лечения проводилась на ос- новании результатов опросов с применением апробиро- ванного международного общего опросника MOSSF-36. Были выявлены достоверные различия, характеризую- щие особенности лечебного воздействия растительного препарата, содержащего 40 мг сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (в 1-й группе) и гормонального препарата, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, в режиме 24+4 (во 2-й группе). После прове- денного лечения у женщин 1-й группы отмечено статисти- чески значимое улучшение средних показателей физиче- ской (РФФ) и психологической компоненты здоровья жен- щин (жизнеспособность, РЭФ и психическое здоровье). У пациенток 2-й группы более значимое улучшение было отмечено по шкалам РЭФ, РФФ и жизнеспособности. Таким образом, результаты рандомизированного сравнительного исследования, целью которого была оценка качества жизни женщин, страдающих ПМС сред- ней и тяжелой степени тяжести, позволили сделать вывод о высокой эффективности, приемлемости растительного препарата, созданного на основе экстракта плодов прут- няка обыкновенного и дроспиренонсодержащего гормо- нального препарата, и положительном влиянии проведен- ного лечения на качество жизни женщин. Использование международных критериев оценки качества жизни жен- щин, принятых в большинстве стран, явилось объектив- ным подтверждением эффективности предложенной те- рапии.

Об авторах

Антонина Виталиевна Ледина

ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва

Email: antoninaledina@mail.ru
канд. мед. наук, врач акушер-гинеколог научно-поликлинического отд-ния

Вера Николаевна Прилепская

ФГБУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова Минздрава России, Москва

д-р мед. наук, проф., зам. дир. по науч. работе, рук. научно-поликлинического отд-ния

Список литературы

Дополнительные файлы