Evaluation of therapeutic effects and impact on the sexual activity of Belara

Full Text

В настоящее время существует много доступных средств и методов контрацепции.Наиболее распространенными методами контрацепции в мире являются комбинированные оральные контрацептивы (КОК) [1, 2]. По мнению ряда исследователей, КОК обладают не только высокой контрацептивной эффективностью, но и рядом лечебных свойств [1-3]. На основании изложенного целью нашего исследования было проведение оценки лечебных свойств котрацептива Белара и его влияния на сексуальную активность женщин. t21a.jpg Материалы и методы В исследование были включены 46 пациенток в возрасте от 18 до 40 лет с наличием симптомов гиперандрогении (акне, жирная кожа), которые обратились в женскую консультацию для решения вопроса о методе контрацепции. В процессе проведения рутинного обследования всем пациенткам была предложена анкета, которую они заполняли до начала использования гормональной контрацепции, а также через 3 и 6 мес на фоне ее приема. Помимо самостоятельного заполнения анкеты пациентками для объективности в оценке симптомов гиперандрогении анкета также заполнялась врачом-гинекологом. Оценка женской сексуальной активности выполнялась пациентками самостоятельно по адаптированному опроснику SPEQ (Short Personal Experience Questionnaire), автор Normal L.McCoy. Всем пациенткам был предложен низкодозированный монофазный КОК Белара, содержащий 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата.Анализ полученных в ходе исследования данных произведен на персональной электронно-вычислительной машине с использованием пакета прикладных программ для статистической обработки Statistiсa 6.0. Изучалось распределение признака в статистических совокупностях, в случае нормального распределения применялся критерий Стьюдента.Для сопоставления данных, полученных из выборки с альтернативным варьированием признаков, применяли формулу, вытекающую их закона биномиального распределения: m=√P×q/n, где m - ошибка относительного показателя средней арифметической; P - доля изучаемого признака; q=100 P - доля противоположного признака; n - общее число исследований. Результаты и обсуждение Пациентки группы наблюдения ранее достоверно чаще использовали с целью контрацепции гормональные методы по сравнению с внутриматочными средствами - ВМС (р<0,05), другими методами контрацепции - календарный и барьерный методы, coitus interruptus (р<0,05), сочетанием 2 методов контрацепции - календарный и барьерный методы, coitus interruptus (р<0,05); табл. 1. Большинство пациенток (47,83±7,37%) считали приоритетным в выборе гормонального метода контрацепции улучшение их внешнего вида (улучшение состояния кожи и волос), а t21b.jpg контрацептивный эффект ставили на второе место (р<0,05). Тем не менее каждая 3-я (32,61±6,91%) пациентка считала, что оба эффекта (контрацептивный и лечебный) являются важными (см. табл. 1). Наличие проявлений гиперандрогении (проблемная кожа - угревая сыпь) было ведущим в назначении контрацептива Белара, поскольку у 84,78±5,30% пациенток это вызывало сильное/очень сильное раздражение (р<0,001); см. табл. 1. Пациентки (86,96±4,97%) считали, что наличие угревой сыпи мешает им адаптироваться в повседневной жизни, наладить отношения с противоположным полом на крайней мере в течение последнего месяца (р<0,001). Степень выраженности нарушений в социальной адаптации колебалась, по мнению пациенток, от серьезного значения до незначительной степени (см. табл. 1). Пациентки самостоятельно оценивали выраженность угревой сыпи по визуальной шкале. Полученные результаты свидетельствуют о том, что, по мнению 45,65±7,34% пациенток, выраженность угревой сыпи у них находилась в интервале 26-50%, что было статистически значимо (см. табл. 1). Оценка состояния кожи пациентками по визуальной шкале показала, что статистически значимыми были показатели, оценивающие жирность кожи до 75% (см. табл. 1), т.е. таких пациенток было наименьшее число. Оценка врачом-гинекологом элементов гиперандрогении (акне) показала, что у 63,04±7,12% пациенток было отмечено наличие комедонов (р<0,01) с преобладанием низкой и умеренной степени выраженности. Наличие папул было отмечено у 56,52±7,31% пациенток. У каждой 5-й (21,74±6,08%) пациентки было отмечено наличие пустул. Узловые элементы были выявлены у 17,39±5,59% пациенток (см. табл. 1). Самостоятельная оценка пациентками половой активности и сексуальности проводилась по опроснику SPEQ (табл. 2). Сексуальные ощущения от общения с половыми партнерами пациентки оценили приблизительно в равных пропорциях между слабыми (2 балла), средними (3 балла) и сильными (4 балла) ощущениями. Следующим параметром, по которому мы оценивали сексуальность, была любрикация. Любрикация - увлажнение половых путей женщины под влиянием эротической (психической или физической) стимуляции - происходит за счет транссудации мукоидного секрета через стенки влагалища в результате перенаполнения кровеносных сосудов, окружающих влагалище. При оценке любрикации статистической значимости по данному параметру у пациенток получено не было (см. табл. 2). Наличие оргазма (кульминация сексуального возбуждения, характеризующаяся сильным чувством наслаждения, удовлетворения) отмечали все пациентки, но статистически значимыми были ощущения средней (около 1/2 случаев - 3 балла) и сильной (более 1/2 случаев - 4 балла) степени (р<0,001 и р<0,001 соответственно). t21-2a.jpg Наличие либидо (сексуальное желание или половой инстинкт) отметили все пациентки, но статистически значимым были ощущения слабой (2 балла) и средней (3 балла) степени выраженности (р<0,05 и р<0,001 соответственно). Частоту половых контактов за последнюю неделю пациентки в основном оценили как «иногда» (3 балла) и «часто» (4 балла). Диспареуния отсутствовала только у 19,57±5,85% пациенток, что было статистически значимым (р<0,001). В остальных случаях диспареуния имела место. Так, 14 (30,43±6,78%) пациенток отметили наличие диспареунии «очень редко» (1 балл); 12 (26,09±6,47%) - «часто» (более 1/2 случаев - 4 балла); 6 (13,04±4,97%) - «иногда» (около 1/2 случаев - 3 балла); 5 (10,87±4,59%) - «редко» (менее 1/2 случаев - 2 балла); см. табл. 2. Через 3 мес (на фоне приема контрацептива Белара) пациентки самостоятельно оценили свою степень разочарования, раздражения вследствие наличия угревой сыпи (проблемной кожи). Как следует из данных, представленных в табл. 3, число пациенток, у которых данная проблема вызывала раздражение, несколько снизилось, но не было статистически значимым. Тем не менее следует отметить, что изменилось их восприятие проблемы: статистически значимо снизилось число пациенток с наличием сильного раздражения (р<0,001); увеличилось число пациенток, не испытывающих раздражения (р<0,05). Через 6 мес снизилось число пациенток, у которых угревая сыпь вызывала раздражение, в 3,2 раза (р<0,001), при этом пациентки не испытывали сильного раздражения по поводу данной проблемы. На фоне приема Белары в 4,86 раза увеличилось число пациенток, довольных состоянием своей кожи (р<0,001); см. табл. 3. Через 3 мес (на фоне приема контрацептива Белара) пациентки самостоятельно оценили влияние проблемной кожи на уровень своей социальной адаптации в последний месяц. Следует подчеркнуть, что статистически значимо снизилось число пациенток, считающих, что проблемная кожа серьезно снижает уровень социальной адаптации (р<0,05), и повысилось число пациенток, которые подчеркивают, что проблемная кожа в некоторой степени влияет на уровень социальной жизни (р<0,01) за последний месяц. Через 6 мес в 4,0 раза (р<0,001) снизилось число пациенток, считавших, что проблемная кожа серьезно снижает уровень социальной адаптации, и, напротив, статистически значимо повысилось число пациенток, считающих, что такой проблемы не существует (р<0,001); см. табл. 3. Через 3 мес (на фоне приема КОК Белара) пациентки самостоятельно оценивали выраженность угревой сыпи по визуальной шкале. Полученные результаты свидетельствуют о том, что, по мнению 17 (36,96±7,12%) пациенток, у них вообще исчезла угревая сыпь. В 3 раза сократилось число пациенток, у которых наличие угревой сыпи определялось в интервале 26-50% (р<0,001). Через 6 мес наличие угревой сыпи было отмечено у 23 (50,00±7,37%), т.е. в 2 раза меньше, чем t21-2b.jpg первоначально, до приема Белары. При этом следует подчеркнуть, что в интервале по визуальной шкале до 25% пациентки оценивали наличие угревой сыпи в пределах 10%, а в интервале 26-50% - до 30% (см. табл. 3). На фоне приема контрацептива Белара (через 3 мес) пациентки самостоятельно оценивали жирность кожи по визуальной шкале. Все пациентки отмечали изменение состояния кожи в лучшую сторону. Так, произошло уменьшение числа пациенток, которые оценивали жирность кожи в интервале 26-50%, в 2,4 раза (р<0,001), а в интервале 56-75% - в 2,5 раза. За счет улучшения состояния кожи основная масса пациенток переместилась в подгруппу с оценкой до 25% по визуальной шкале (р<0,01). Три (6,52±3,64%) пациентки оценили состояние кожи как нормальное. Через 6 мес на фоне приема Белары в 2 раза (р<0,001) увеличилось число пациенток, переместившихся в подгруппу с оценкой по визуальной шкале до 25%, но при этом следует отметить, что все они оценивали жирность кожи до 10%. Пять (10,87±4,59%) пациенток оценили состояние кожи как нормальное (см. табл. 3). Таким образом, оценка пациентками их состояния кожи на фоне приема Белары носила положительный характер с той или иной степенью статистической значимости. Оценка элементов акне как проявлений гиперандрогении врачом-гинекологом через 3 мес на фоне приема Белары также зафиксировала наличие положительной динамики. Так, вообще исчезло число комедонов в подгруппе «>15». В 8,5 раза сократилось число пациенток, имеющих от 6 до 15 комедонов (р<0,001). У 23 (50,00±7,37%) пациенток комедонов не было вообще. Через 6 мес число пациенток, имеющих комедоны, сократилось в 2,2 раза, а количество их у оставшихся пациенток не превышало 5 (р<0,001); см. табл. 3. Такая же положительная динамика (через 3 мес) отмечена гинекологом в отношении наличия у пациенток папул. Так, число пациенток, имевших папулы, сократилось в 3,7 раза (р<0,001), а количество их у оставшихся пациенток не превышало 5. Через 6 мес на фоне приема Белары число пациенток, у которых отмечено наличие папул, уменьшилось в 13 раз (р<0,001), а количество их у оставшихся двух (4,35±3,01%) пациенток было единичным (менее 5); см. табл. 3. Число пациенток, имевших пустулы, через 3 мес приема Белары сократилось, по данным гинеколога, в 2 раза, а количество самих элементов у каждой пациентки не превышало 5. Через 6 мес число женщин, имеющих пустулы, сократилось в 10,2 раза (р<0,001), а количество их у одной пациентки не превышало 5 (см. табл. 3). t21-3a.jpg Количество пациенток, имевших узловые элементы, через 3 мес приема Белары сократилось, по данным гинеколога, в 2 раза, а количество самих элементов у каждой пациентки не превышало 5. Через 6 мес число женщин, имеющих узловые элементы, сократилось в 2,7 раза, а количество их у пациенток не превышало 5 (см. табл. 3). Следовательно, оценка врачом-гинекологом состояния кожи и наличия акне у пациенток (на фоне приема Белары) свидетельствовала о положительной динамике с высокой степенью статистической значимости. Сексуальные ощущения от общения с половыми партнерами на фоне приема Белары, по мнению пациенток, изменились: произошло увеличение числа пациенток в 2,1 (через 3 мес) и в 2,3 раза (через 6 мес) в категории с сильными ощущениями - 4 балла (р<0,001 и р<0,001 соответственно) за счет уменьшения числа пациенток со слабыми (2 балла) и средними (3 балла) ощущениями (табл. 4). Таким образом, если до получения контрацептива Белара сексуальные ощущения от общения с половыми партнерами у пациенток находились в интервале 2-5 баллов, то на фоне приема Белары ощущения характеризовались на 3-5 баллов со статистически значимым оценочным преимуществом в 4 балла. При оценке любрикации статистически значимыми были данные, свидетельствующие об увеличении категории пациенток, характеризующих свои ощущения на 4 балла (р<0,05), через 6 мес. Выявленные изменения можно объяснить тем, что уменьшилось число пациенток, которые оценивали свои ощущения на 2 и 3 балла (см. табл. 4). Следовательно, ощущения пациенток, характеризующие любрикацию, до приема Белары оценивались в 2-5 баллов, тогда как на фоне приеме Белары критерии изменились и стали 3-5 баллов за счет статистически значимого увеличения числа пациенток, оценивающих свои ощущения на 4 балла. При анализе данных, свидетельствующих о наличии оргазма, полученных через 3 и 6 мес на фоне приема Белары, мы не получили статистической значимости в изменении этих показателей от полученных ранее, до приема Белары. Ощущения пациенток, характеризующие оргазм, находились в интервале от 2 до 5 баллов (см. табл. 4). Оценка либидо показала, что если ранее ощущения пациенток были в интервале 2-5 баллов, то на фоне приема Белары (через 3 и 6 мес) ощущения сконцентрировались в интервале 3-4 балла. Статистически значимо увеличилось число пациенток, оценивающих либидо в 4 балла (р<0,001); см. табл. 4. Сравнительная оценка частоты половых контактов (за последнюю неделю) показала, что до приема Белары этот показатель находился в интервале от «редко» (2 балла) до «очень часто» (5 баллов). На фоне приема Белары (через 3 и 6 мес) данный показатель был сконцентрирован в интервале «иногда» (3 балла) и «очень часто» (5 баллов). Статистически значимых различий, t21-3b.jpg характеризующих данный параметр, получено не было (см. табл. 4). На фоне приема Белары (через 3 и 6 мес) в 3,2 раза сократилось число пациенток с диспареунией (р<0,001); см. табл. 4. На фоне приема Белары (через 3 мес) у 1 (2,17±2,14%) пациентки было отмечено нагрубание молочных желез, еще у 1 (2,17±2,14%) пациентки - наличие незначительной головной боли. При дальнейшем приеме препарата указанные симптомы исчезли. Через 6 мес 1 (2,17±2,14%) пациентка отметила наличие перепадов настроения. Следовательно, можно считать, что современный КОК Белара обладает высокой эффективностью, безопасностью, хорошей переносимостью.Контрацептивный эффект был достигнут в 100% случаях. Полученные нами результаты совпадают с данными ряда исследователей о том, что низкодозированный монофазный КОК Белара, содержащий 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата, является оптимальным средством гормональной контрацепции. Дозировка этинилэстрадиола в 30 мкг является оптимальной и практически не вызывает эстрогензависимых побочных эффектов, таких как повышение массы тела, ухудшение состояния варикозных вен, психоэмоциональные нарушения, мастодиния. Более низкая ежедневная доза этинил­эстрадиола не всегда обеспечивает адекватный контроль цикла и может вызывать побочные эффекты, связанные с недостаточностью эстрогенов (головную боль, снижение либидо, уменьшение молочных желез, сухость влагалища и др.) [1]. На сегодняшний день современный КОК Белара благодаря высокой эффективности, а также минимальному биохимическому, метаболическому и иммунологическому воздействию на Содержащийся в препарате хлормадинон - гестаген с улучшенными клинико-фармакологическими свойствами. Особенностями фармакокинетики хлормадинона являются 100% биодоступность, отсутствие первичного метаболизма в печени и антиандрогенный эффект. организм достойно занимает лидирующее место среди гормональных контрацептивов. Благодаря практически полной безопасности препарат Белара, как и все современные низко- и микродозированные КОК, может быть использован и женщинами старше 40 лет (с учетом противопоказаний к его применению) [1]. t21-4a.jpg Исследования, проведенные в последние годы, указывают на положительное лечебное и профилактическое действие КОК Белара, которое непосредственно не связано с его контрацептивным эффектом. В настоящее время наиболее хорошо изученными являются лечебные аспекты КОК Белара, который обладает терапевтическим воздействием при гиперандрогении и связанных с ней патологических состояниях кожи женщин (гирсутизм, акне, алопеция, себорея) [1]. Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что КОК Белара оказывает положительный эффект на отдельные параметры сексуальной функции пациенток. Выводы Пациентки группы наблюдения ранее достоверно чаще использовали с целью контрацепции гормональные методы по сравнению с ВМС (р<0,05); другими методами контрацепции - календарный и барьерный методы, coitus interruptus (р<0,05); сочетанием 2 методов контрацепции - календарный и барьерный методы, coitus interruptus (р<0,05). Большинство пациенток (47,83%) считали приоритетным в выборе гормонального метода контрацепции улучшение их внешнего вида (улучшение состояния кожи и волос), а контрацептивный эффект ставили на второе место (р<0,05). Тем не менее каждая 3-я (32,61%) пациентка считала, что оба эффекта (контрацептивный и лечебный) являются важными. Использование КОК Белара оказывает статистически значимый лечебный эффект у пациенток с наличием гиперандрогении (р<0,001). Использование КОК Белара оказывает статистически значимый эффект на сексуальную активность: повысилось число пациенток с усилением сексуальных ощущений до 4 баллов (р<0,001) и усилением любрикации (р<0,05); в 3,2 раза сократилось число пациенток с диспареунией (р<0,001). Единичные побочные эффекты (нагрубание молочных желез, головная боль) носили транзиторный характер, статистической значимости не имели.

About the authors

T Yu Pestrikova

Far East State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: typ50@rambler.ru
680000, Russian Federation, Khabarovsk, ul. Murav'eva-Amurskogo, d. 35

E A Yurasova

Far East State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: urasovaea@yandex.ru
680000, Russian Federation, Khabarovsk, ul. Murav'eva-Amurskogo, d. 35

I Yu Nikonorkina

Far East State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: Rigaj.90@mail.ru
680000, Russian Federation, Khabarovsk, ul. Murav'eva-Amurskogo, d. 35

References

Supplementary files