Quality of life of women as the criterion of effectiveness of premenstrual syndrome therapy

Full Text

Введение Предменструальный синдром (ПМС) – состояние, характеризующееся наличием физических, поведенческих симпто- мов, которые регулярно возникают во второй половине мен- струального цикла (МЦ) и оказывают влияние на разные аспекты жизни женщины. Для правильной диагностики и по- становки диагноза рекомендуется ведение ПМС-дневника в течение 1–2 мес с ежедневной оценкой выраженности симп- томов и всех изменений самочувствия. Существует большое количество подходов к лечению, предложены медикаментоз- ные и немедикаментозные методы коррекции ПМС, что об- условлено разнообразием симптомов и большим количе- ством теорий, объясняющих патогенез этого патологиче- ского состояния [1–4], но количество исследований, посвя- щенных качеству жизни (КЖ) женщин с ПМС, ограничено. Качество жизни Длительное время понятие КЖ использовалось лишь в социальном плане и подразумевало степень удовлетворе- ния потребностей человека [5]. Возрастание интереса к проблеме КЖ в здравоохранении связывается с прогрес- сом медицинской науки, совершенствованием медицин- ских технологий, возрастанием роли этических принци- пов здравоохранения, а также изменением и структуры за- болеваемости, и контингента пациентов, которые часто не могут быть излечены, и им требуется только улучшение КЖ. Поэтому оценка КЖ составляет одно из приоритетных на- правлений современной медицины, являясь неотъемлемой частью комплексного анализа новых методов диагностики, лечения и профилактики [6, 7]. КЖ – показатель, интегрирующий большое число физи- ческих, психологических, эмоциональных и социальных характеристик больного, отражающий способность чело- века адаптироваться к проявлениям болезни. В современ- ной медицине широко используется термин «качество жизни, связанное со здоровьем» [8]. Важность изучения КЖ женщин с ПМС обусловлена тем, что у многих женщин предменструальные признаки оказы- вают существенное отрицательное воздействие на их по- вседневную жизнь: снижаются работоспособность, соци- альная активность, нарушаются взаимоотношения в семье, включая сексуальную сферу [9–13]. Анализ доступной литературы выявил важность и не- обходимость дальнейшего проведения исследований и из- учения КЖ женщин при уже установленном диагнозе ПМС [14–16]. Исследование Целью исследования было изучение показателей КЖ пациенток с ПМС средней степени и тяжелым течением, а также после курса лечения комбинированными микродо- зированными контрацептивами, содержащими 20 мкг эти- нилэстрадиола и 3 мг дроспиренона в режиме 24/4. Дизайн: сравнительное моноцентровое исследование, длительность наблюдения – 6 мес, длительность лечения – 3 мес. В исследование были включены 122 женщины с установ- ленным диагнозом ПМС, средний возраст которых соста- вил 28,3 года (от 16 до 38 лет), и 98 здоровых женщин в воз- расте от 17 до 41 года (средний возраст 30,4 года). Все участницы исследования получили полную информацию, подписали информированное согласие и соответствовали следующим критериям: возраст 18–45 лет; отсутствие серь- езной экстрагенитальной патологии; продолжительность МЦ в течение 12 мес 28–32±2 дня. Критерии исключения: прием в течение 6 предшествующих месяцев гормональ- ных препаратов, их ингибиторов, нейролептиков, антиде- прессантов, психиатрическое лечение; эндокринные, хро- нические заболевания почек, печени, язва желудка в актив- ной стадии, синдром мальабсорбции, гиперсекреция желч- ных кислот; эндометриоз, заболевания молочных желез, га- лакторея, беременность или ее планирование, кормление особенности менструальной функции (n=122) Продолжительность МЦ, дни 28,1±1,3 Продолжительность кровотечения, дни 5,9±1,3 менструации установились: абс. % с менархе 79 62,2 через 1–2 года 37 29,1 через 3 года 11 8,7 менструации: обильные 13 10,2 умеренные 103 81,1 скудные 11 8,1 болезненные 59 48,4 рис. 1. Профиль Кж пациенток с Пмс и без него. ФФ 100 ПЗ 50 РФФ Женщины с ПМС до лечения РЭФ 0 Б Женщины без ПМС СФ ОЗ Ж Примечание. Здесь и далее в рис. 5: ФФ – физическое функциониро- вание, Б – боль, ОЗ – общее здоровье, Ж – жизнедеятельность, ПЗ – психическое здоровье. грудью, а также предполагаемое плановое лечение, в том числе хирургическое в период исследования. Материалы и методы В период набора пациентки были обследованы с применением современных информативных диагностических методов исследования, при этом клинически значимые от- клонения от общепопуляционных нормативных показате- лей выявлены не были. Для подтверждения диагноза, оценки эффективности лечения пациентки, имеющие ха- рактерную для ПМС симптоматику, в течение 2 мес до и во время лечения ежедневно заполняли ПМС-дневники, в ко- торых отмечали имеющиеся у них симптомы и оценивали их интенсивность. Кроме того, женщинам до и после лече- ния было предложено заполнить шкалу самооценки опрос- ника симптомов предменструального напряжения (СПМН- опросник), которая представляет апробированную психо- логическую анкету [17], включающую 36 эмоциональных и соматических симптомов. Учитывая то, что данная работа предполагала включение в исследование женщин с тяже- лым и средней степени тяжести ПМС, участие в исследова- нии приняли те пациентки, у которых по данным СПМН- опросников количество положительных ответов было 18 и более. На основании показателей визуальной аналоговой шкалы женщины самостоятельно оценивали тяжесть симп- томов: 0 – нет проявлений ПМС, 10 – максимально выра- женная интенсивность симптома. Инструментом для исследования КЖ был опросник MOS-SF-36 [18]. Женщины с ПМС дважды (до и после лече- ния), а без проявлений ПМС однократно заполнили опрос- ник MOS-SF-36. Препарат, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, был назначен 122 пациенткам в режиме 24/4. Длительность лечения составила 3 МЦ. Статистический анализ был проведен с помощью мето- дов описательной статистики и дисперсионного анализа. Достоверными считали результаты при р<0,05. Результаты и обсуждение На момент обследования у всех женщин был регулярный МЦ, длительность которого составила от 22 до 35 дней. Особенности менструальной функции представлены в таб- лице. Наиболее частыми проявлениями ПМС до лечения были внутреннее напряжение и раздражительность, которые на- блюдались у 92 (75,4%), агрессивность и повышенная кон- фликтность – 83 (68,0%); депрессия – 78 (63,9%) женщин, масталгия и мастодиния – 76 (62,3%), боли различной лока- лизации (головные, внизу живота, в поясничной области) – 67 (54,9%), а также изменение аппетита – 62 (50,8%) паци- енток. Профиль КЖ пациенток с ПМС до лечения характеризо- вался наиболее значимой компрессией и деформацией по показателям ролевого эмоционального функционирова- ния – РЭФ (47,7±25,0), а также социального функциониро- вания – СФ (46,2±10,1). Кроме того, отмечалась значитель- ная деформация по шкале ролевого физического функцио- нирования – РФФ (41,8±23,9), что имело статистически рис. 2. динамика симптомов Пмс на фоне лечения КоК. Чувство затрудненности концентрации внимания 9 42,539,341,8 Пониженный интерес к обычным делам и окружающимВздутие живота/отечность 7,4 14,8 Повышенная утомляемость/слабость Головные боли/боли в спине, внизу живота Изменение аппетита и пищевых пристрастий Внутреннее напряжение/раздражительность Раздражительность/агрессия/конфликтность Колебания настроения/печаль/обидчивость 16,4 26,2 44,3 Депрессивное настроение/печальМасталгия/мастодиния 45,1 50 0 50 100 150 200 250 300 До лечения Через 1 мес Через 2 мес После лечения значимые различия по сравнению с аналогичными показа- телями здоровых женщин (р<0,05); рис. 1. На фоне проводимой терапии наблюдали уменьшение интенсивности большинства проявлений ПМС. Через 1 мес произошло достоверное уменьшение числа женщин, кото- рых беспокоили внутреннее напряжение, раздражитель- ность, боязливость – с 92 (75,4%) до 75 (61,5%), а к оконча- нию периода наблюдения эти проявления ПМС остались у 46 (39,7%) женщин (р<0,05). К окончанию курса лечения число женщин с повышенной агрессивностью, конфликт- ностью уменьшилось с 83 (68,0%) до 51 (41,8%); р<0,05. Де- прессия, чувство печали и безысходности до лечения были у 72 (59,0%) обследованных, к окончанию периода наблю- дения число женщин уменьшилось почти на 1/3 и соста- вило 55 (45,1%) пациенток (р<0,05). Динамика уменьшения метаболических проявлений ПМС была не столь выраженной: через 1 мес число жен- щин, у которых уменьшился аппетит, снизилось с 62 (50,8%) до 57 (46,7%), через 3 мес 52 (42,5%) женщины по- прежнему отмечали повышение аппетита на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов – КОК (р>0,05). Во II фазу МЦ до лечения масталгия и мастодиния были у 76 (62,3%) женщин, через 1 мес число пациенток с мастал- гией даже увеличилось до 89 (73,0%); р<0,05, однако к окон- чанию 2 мес лечения оно составило 78 (63,9) женщин и к окончанию курса терапии снизилось до 1/2 – 61 (50,0%) от исходного уровня (р=0,0523). На фоне приема КОК более выраженный эффект наблю- дался в отношении психологических симптомов и в мень- шей мере – физических (метаболических проявлений). Кроме того, в 1-й месяц лечения наблюдалось усиление ма- сталгии, интенсивность которой уменьшилась к 3-му циклу лечения (рис. 2). Суммарно, до начала лечения, у женщин с ПМС было 637 симптомов, рассчитанных по данным ПМС-дневников, и на одну женщину в среднем приходилось 5,2 симптома, интенсивность которых оценивалась от 7 до 10 баллов по визуальной аналоговой шкале. По окончании периода на- блюдения (через 3 мес) суммарное количество симптомов уменьшилось до 408 (рис. 3), а на одну женщину приходилось 3,3 симптома, что соответствует снижению интенсив- ности симптомов на 64%. На фоне терапии микродозированным комбинированрис. 3. динамика изменения общего количества симптомов у женщин с Пмс. ным гормональным контрацептивным препаратом отме- чался положительный лечебный эффект в отношении дис- менореи, что отразилось и на показателях КЖ женщин. Если до лечения 59 (48,4%) пациенток беспокоили боли, то к окончанию периода наблюдения более 1/2 из них – 32 (54,2%) указали на уменьшение болевых ощущений во время менструации. Оценка числа женщин, у которых наступило клиниче- ское улучшение на фоне терапии, рассчитанное на основа- нии данных СПМН-опросников, которые отражают субъек- тивные ощущения женщин, показала, что у 87 (71,3%) паци- енток через 3 мес лечения произошло значительное улуч- шение состояния (р<0,05). Улучшения самочувствия не от- 700 600 500 400 300 200 100 0 637 559 519 408 метили 11 (9,0%) пациенток (рис. 4). После 3 мес терапии КОК были выявлены более высокие показатели по всем субшкалам опросника MOS-SF-36. До- стоверные значения улучшения КЖ были по шкалам РЭФ (47,7±25,0 и 69,8±14,9), РФФ (41,8±23,9 и 82,0±11,5), жизнедеятельность (69,1±11,4 и 81,5±8,0), боль (60,9±16,1 и 81,8±10,2) до и после лечения соответственно, что в целом подтверждает клиническую эффективность терапии КОК, содержащими 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспире- нона в режиме 24/4. Менее выраженной была декомпрес- сия показателей физической компоненты здоровья: общее здоровье (65,0±13,3 и 68,7±16,4; р=0,0541) и физическое функционирование (72,2±12,7 и 74,9±8,6; р=0,0530) – также до и после лечения (рис. 5). Оценка приемлемости и безопасности препарата прово- дилась по наличию и интенсивности побочных эффектов и неблагоприятных явлений, которые фиксировались в дневниках пациенток. У 26 (21,3%) из 122 включенных в ис- следование женщин во время лечения возникли разные не- желательные явления, основными из которых были боли в молочных железах – 13, межменструальные кровянистые выделения – 11, тошнота – 6, головная боль – 1, диарея – 3. Симптомы наблюдались в первые 2 мес лечения, и посте- 1 2 3 рис. 4. доля женщин, у которых наступило улучшение состояния после лечения, рассчитанная на основе шкалы самооценки сПмн-опросника (n=122), %. 9,0 19,7 71,3 рис. 5. Профиль Кж пациенток 2-й группы до и после лечения. ФФ пенно эти проявления исчезли. Серьезных побочных реакций в период терапии не было зарегистрировано ни у одной женщины. 100 ПЗ 50 РФФ До лечения Заключение Сферы применения исследования КЖ в медицине обширны и к наиболее важным относятся оценка стандарти- зации методов лечения; экспертиза новых методов лечения с использованием международных критериев, принятых в большинстве стран; разработка фундаментальных принци- пов паллиативной медицины; обеспечение динамического РЭФ 0 СФ Ж Б После лечения ОЗ наблюдения за группами риска и оценки эффективности профилактических программ; экономическое обоснова- ние методов лечения и другие медицинские и фармакоэко- номические критерии [19]. В результате проведенного лечения произошло досто- верное уменьшение разных проявлений ПМС у женщин ос- новной группы: уменьшились внутреннее напряжение, раз- дражительность, боязливость; агрессивность, конфликт- ность; депрессия, чувство печали и безысходности. Дина- мика уменьшения метаболических и физических проявле- ний ПМС была несколько менее выраженной. Препарат оказывал лечебный эффект в отношении дисменореи, вы- раженность которой уменьшилась после двух циклов лече- ния более чем у 1/2 женщин. Клиническое улучшение состояния на фоне терапии, рассчитанное на основании данных СПМН-опросников и отражающее субъективные ощущения женщин, произошло у 87 (71,3%) пациенток через 3 мес лечения, а это положи- тельно отразилось на показателях КЖ.

About the authors

A V Ledina

Email: antoninaledina@mail.ru

References

Supplementary files