Rezul'taty ispol'zovaniya Elevita Pronatalya u beremennykh

Abstract

С каждым годом возрастает актуальность проблемы планирования семьи и пренатальной диагностики, поскольку в структуре младенческой смертности врожденные пороки развития (ВПР) занимают 2-е место.В то же время именно витамины, минералы и микроэлементы способствуют нормальному функционированию материнского организма во время беременности и адекватному формированию плаценты и плода.проведенные исследования показали высокую эффективность витаминно-минерального комплекса "Элевит Пронаталь" как для профилактики врожденных пороков развития, так и для физиологического течения беременности и исхода родов. Учитывая хорошую переносимость, препарат можно рекомендовать практически всем пациенткам на протяжении беременности.

Full Text

С каждым годом возрастает актуальность проблемы планирования семьи и пренатальной диагностики, поскольку в структуре младенческой смертности врожденные пороки развития (ВПР) занимают 2-е место. Так, по данным Всемирной организации здравоохранения, в мире ежегодно рождается от 4 до 6% детей с ВПР. При этом популяционная частота пороков в отдельных странах составляет от 2,7 до 16,3% [1]. Подобная тенденция четко прослеживается и с перинатальными потерями. Рост числа врожденных пороков изменил структуру перинатальной смертности: аномалии развития и хромосомные нарушения стали занимать 2-е место (13,9%), опередив дыхательные расстройства (12,6%) и родовую травму (4,2%) [2, 3]. В России ежегодно рождается 50 тыс. детей с ВПР, а общее число больных с ВПР достигает 1,5 млн человек. Наиболее частыми и высоколетальными являются ВПР органов кровообращения, нервной системы и множественные пороки развития, диагностируемые пренатально с помощью ультразвукового исследования (УЗИ). Вот почему благодаря совершенствованию и широкому внедрению пренатальной диагностики, использованию инвазивных методов исследования достигнуто некоторое снижение заболеваемости новорожденных врожденными аномалиями развития с 304,0 в 2001 г. до 296,7 случаев в 2002 г. (В.И. Кулаков, 2004). В 2004 г. в рамках проведения VI Российского Форума "Мать и дитя" [2] были намечены пути повышения эффективности профилактики врожденной и наследственной патологии: 1. Проведение медико-генетического консультирования и пренатальной диагностики всем пациентам после применения вспомогательных репродуктивных технологий независимо от возраста. 2. Проведение полной пренатальной диагностики по желанию семьи даже при отсутствии показаний. 3. Разработка принципов современной периконцепционной профилактики с определением оптимального спектра обследования супругов. В то же время к факторам, способствующим правильному развитию плода и нормальному течению беременности, следует отнести: 1. Планирование беременности. 2. Профилактика ВПР витаминно-минеральными комплексами как минимум за 3 мес до планируемой беременности и на протяжении всего периода гестации. 3. Создание необходимого уровня микроэлементов, необходимых на этапе органогенеза плода - до 12 нед. 4. Постоянный прием витаминов и микроэлементов в течение всей беременности, создание необходимой концентрации этих веществ в грудном молоке. Конец XX века ознаменовался определенными достижениями в плане профилактики некоторых ВПР у плода за счет назначения женщинам репродуктивного возраста фолиевой кислоты. Результаты клинических исследований в Венгрии, Великобритании, Франции, США и других странах показали, что ежедневное употребление фолиевой кислоты или поливитаминов, содержащих 0,8 мг фолиевой кислоты в период, предшествующий зачатию, и в первые месяцы беременности снижает риск рождения детей с дефектом головного и спинного мозга и другими пороками развития. Данные статистических исследований последнего десятилетия свидетельствуют о том, что у большей части населения России отмечается поливитаминная и минеральная недостаточность. В зависимости от региона дефицит витаминов и минералов колеблется у детей от 14 до 50%, а у беременных доходит до 77% (В.Б.Спиричев, 2003). Необходимо четко себе представлять, что даже самое сбалансированное питание не в состоянии обеспечить возрастающие потребности организма беременной необходимым количеством витаминов, поскольку их потери при хранении и тепловой обработке составляют от 30 до 90%. В то же время именно витамины, минералы и микроэлементы способствуют нормальному функционированию материнского организма во время беременности и адекватному формированию плаценты и плода. В этой связи следует признать абсолютно обоснованной точку зрения С.И.Козловой (1997) о целесообразности и необходимости использования фолиевой кислоты в периконцепционный период для планирующих беременность [4, 5]. Фолиевая кислота, являясь составной частью комплекса витаминов группы В, доступна как в виде таблеток, так и в качестве продуктов питания. Она содержится в брокколи, зеленых листовых овощах, белокочанной и брюссельской капусте, зеленом горохе и бобах, шпинате, картофеле, цветной капусте, апельсинах, бананах, йогурте, яйцах и др. В то же время следует помнить, что у 80% женщин репродуктивного возраста уровень содержания фолиевой кислоты в крови минимален. Чтобы получить с пищей необходимое количество фолиевой кислоты, женщине необходимо съедать в день по 2 кг шпината или брокколи. Немаловажен и тот факт, что механизм действия фолиевой кислоты неразрывно связан с воздействием на организм беременной всех витаминов группы В: B1, B2, B6, B12. Именно поэтому гинекологи всех развитых стран рекомендуют применять женщинам как во время планирования беременности, так и при ее наступлении витаминно-минеральные комплексы. По результатам независимых исследований, проведенных с участием большого числа беременных, обнаружено, что 92% первичных случаев появления дефектов нервной трубки и других пороков центральной нервной системы могут быть предотвращены при приеме поливитаминного комплекса "Элевит Пронаталь" [5]. Каждая таблетка Элевита содержит витамины: А - 1,2 мг, B1 - 1,6 мг, B2 - 1,8 мг, B6 - 2,6 мг, B12 - 4 мкг, С - 100 мг, D3 - 12,5 мкг, Е - 15 мг, фолиевую кислоту 800 мкг, биотин - 0,2 мг, кальция пантотенат - 10 мг, никотинамид - 19 мг, минеральные вещества и микроэлементы: кальций - 125 мг, магний - 100 мг, фосфор - 125 мг, железо - 60 мг, медь - 1 мг, марганец - 1 мг, цинк - 7,5 мг. Безопасность препарата подтверждается его 15-летним опытом применения более чем у 1 млн беременных в странах Западной Европы. Исходя из изложенного, целью настоящего исследования явилось изучение влияния витаминного препарата "Элевит Пронаталь" на течение беременности и родов у пациенток Сибирского региона. Поставлены следующие задачи: 1. Провести анализ течения беременности в I, II и III триместрах у пациенток, получавших Элевит по 1 таблетке 1 раз в день в течение всей беременности. 2. Провести анализ течения родов у пациенток, получавших Элевит по 1 таблетке 1 раз в день в течение всей беременности. Дизайн исследования Под наблюдением находились 40 беременных, которых распределили на 2 группы: Группа 1 - 20 первобеременных, которые получали Элевит по 1 таблетке 1 раз в день в течение всей беременности; Группа 2 - 20 первобеременных без проведения витаминотерапии. Оценка эффективности проведена на основании трехкратного ультразвукового скрининга (10-14, 22-24, 32-34 нед беременности), биохимического скрининга (определение уровней сывороточного a-фетопротеина и хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови - в 16-18 нед), данных клинического осмотра и портограммы течения I и II периодов родов. Возраст пациенток, вошедших в основную группу исследования, колебался от 18 до 42 лет, составив в среднем 25,9±2,59 года. Контрольная группа представлена женщинами в возрасте от 17 до 40 лет, средний возраст составил 25,3±2,3 года. Распределение беременных по возрастным группам представлено в табл. 1. Таблица 1. Возрастная характеристика пациенток Группа Возраст, лет 18-24 25-29 30-35 >36 Средний абс. % абс. % абс. % абс. % Основная (n=20) 8 40 7 35 3 15 2 10 25,9±2,59 Контрольная (n=20) 7 35 6 30 4 20 3 15 25,33±2,34 Таблица 2. Срок беременности (нед) Триместр I II III 11,72±2,42 23,08±3,58 31,88±2,55 Таблица 3. Распределение по социальному положению Социальное положение Основная группа (n=50) Контрольная группа (n=30) абс. % абс. % Домохозяйки 8 40 10 50 Служащие 3 15 3 15 Студенты 3 15 3 15 Рабочие 2 10 4 20 Медицинские работники 2 10 - - Педагоги 2 10 - - Таблица 4. Общая заболеваемость пациенток Перенесенные заболевания Основная группа (n=20) Контрольная группа (n=20) абс. % абс. % Корь 4 20 3 15 Ветряная оспа 6 30 7 35 Краснуха 1 5 1 5 Хронический тонзиллит 4 20 6 30 Хронический бронхит 1 5 1 5 Хронический гастрит 2 10 2 10 Хронический пиелонефрит 2 10 3 15 Ожирение 1 5 1 5 Заболевания щитовидной железы 1 5 - - Таблица 5. Характеристика менструальной функции Клинические группы Возраст наступления менархе, лет 9-12 13-14 15-16 Средний Основная (n=20) 2 16 2 13,0±0,22 Контрольная (n=20) 1 17 2 13,6±0,28 Таблица 6. Структура гинекологической заболеваемости у наблюдаемых пациенток Перенесенные гинекологические заболевания Основная группа (n=50) Контрольная группа (n=30) абс. % абс. % Анамнез не отягощен 3 15 3 15 Эрозия шейки матки 8 40 10 50 Вагинит 8 40 9 45 Воспаление придатков матки 3 15 3 15 Эндометрит 1 5 1 5 Фибромиома тела матки 1 5 1 5 Бесплодие 1 5 1 5 Таблица 7. Частота осложнений беременности у пациенток групп сравнения Нозологические формы Основная (n=20) Контрольная (n=20) абс. % абс. % Угроза прерывания беременности 1 5 4 20 I триместр 1 5 2 10 II триместр - - 1 5 III триместр - - 1 5 Анемия 2 10 9 45 I триместр - - 2 10 II триместр 1 5 3 15 III триместр 1 5 4 20 Гестоз 3 15 7 35 Легкий 3 15 5 25 Средний - - 2 10 Тяжелый - - - - Хроническая фетоплацентарная недостаточность 2 10 6 30 СЗРП - - 1 5 Таким образом, группы обследованных пациенток представлены молодыми женщинами репродуктивного возраста. В большинстве случаев преобладали женщины от 18 до 29 лет, что составило 75% в основной и 65% в контрольной группах. Оценивали также ростовые показатели пациенток. Так, средний рост составил в основной группе 164,94±7,21 см, в контрольной 166±6,92 см. Сроки беременности при проведении скринингового исследования представлены в табл. 2 и являются общепризнанным при проведении акушерских исследований. При анализе социального положения обследованных женщин в обеих группах обращает на себя внимание высокий процент домохозяек (табл. 3). Сведения о ранее перенесенных заболеваниях пациенток в исследуемых группах приведены в табл. 4. Детально изучена соматическая заболеваемость обследованных пациенток. В обследование не включали женщин, имеющих заболевания сердечно-сосудистой системы, а общая заболеваемость была ниже популяционной. Однако обращает внимание высокий процент заболеваемости хроническим тонзиллитом, который является признаком неблагоприятного преморбидного фона. Наследственных заболеваний у пациенток обеих групп не отмечено. Из генеалогического анамнеза выявлено, что у родителей пробандов чаще всего встречаются такие заболевания, как гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь, сахарный диабет, варикозная болезнь. Нарушений менструальной функции в исследуемых группах не отмечено. Средний возраст менархе пациенток в основной группе составил 13,0±0,22 года (в контрольной группе 13,6±0,27 года), что является нормальным для женщин сибирского региона. У 16 пациенток менструации появились в возрасте 11-16 лет, причем у (80%) - до 15 лет, у 2 женщин (10%) - в 15-16 лет. Раннее наступление menarche (до 12 лет) отмечено у 2 (10%) пациенток. Данные, отражающие менструальную функцию, представлены в табл. 5. Состояли в зарегистрированном браке на момент исследования 12 (60%) пациенток основной группы и 11 (55%) пациенток контрольной группы. Структура гинекологической заболеваемости обследованных пациенток представлена в табл. 6. Только у 15% женщин гинекологический анамнез не был отягощен. Остальные имели различные гинекологические проблемы, наиболее частыми из которых были эрозия шейки матки и вагиниты различной этиологии. Сведения об осложнениях беременности представлены в табл. 7. Видно, что у пациенток, не принимавших Элевит, значительно чаще возникали те или иные патологические состояния, связанные с беременностью. Так, в I триместре у них в 4 раза чаще возникала угроза прерывания беременности, потребовавшая стационарного лечения. Высокая клиническая эффективность Элевита при его профилактическом применении доказывается также достоверно значимым снижением частоты развития железодефицитной анемии. Во II и III триместрах соответственно в 3 и 4 раза чаще по сравнению с беременными основной группы отмечали снижение уровня гемоглобина. Получены достоверные отличия и по числу возникновения гестозов. Причем следует отметить, что у пациенток основной группы, которые получали Элевит на протяжении всей беременности, не отмечено ни одного случая гестоза средней степени тяжести. В связи с этим у пациенток контрольной группы в 3 раза чаще возникали проявления хронической фетоплацентарной недостаточности, требующие коррекции. При анализе родоразрешения выявлено, что у всех 40 пациенток родились живые доношенные дети без асфиксии, с оценкой по АПГАР 8/8 баллов. Однако при сравнении групп обнаружены значительные отличия. У 17 (85%) пациенток основной группы произошли самопроизвольные срочные роды живыми доношенными детьми, при этом средняя масса тела новорожденных составила 3350±153,8 г. У 3 (150%) беременных, которые получали Элевит, роды завершились операцией кесарева сечения. Причем в 2 (10%) случаях по поводу клинически узкого таза (масса тела новорожденных превышала 4000 г), в 1 (5%) случае в плановом порядке по поводу смешанного ягодичного предлежания плодом мужского пола с массой тела более 3600 г. Что касается родоразрешения беременных, которые не получали Элевит, то оказалось, что хотя средняя масса тела новорожденных достоверно и не отличалась от таковой у новорожденных основной группы (3400±385,2 г), каждой четвертой (25%) пациентки проведена операция кесарева сечения. При этом в структуре показаний в 3 (15%) случаях была первичная слабость родовой деятельности, не поддающаяся медикаментозной коррекции, у 1 (5%) женщины - прогрессирование хронической внутриутробной гипоксии. Эти состояния опосредованно можно связать с морфофункциональной неполноценностью как матки, так и систем развития внутриутробного плода. Также в 1 (5%) случае проведено абдоминальное родоразрешение по поводу клинического узкого таза. Ни у одной пациентки, получавшей Элевит Пронаталь, не обнаружено врожденных пороков развития у новорожденных. В то же время в контрольной группе у плода мужского пола 21 марта 2005 г. зарегистрирован врожденный порок развития: ширина затылочных рогов 15 мм, ширина III желудочка - 8,8 мм, форма головки плода лимонообразная, в пояснично-крестцовом отделе позвоночника определяется дефект с формированием спинномозговой грыжи размерами 62 ´ 42 ´ 34 мм. Таким образом, проведенные исследования показали высокую эффективность витаминно-минерального комплекса "Элевит Пронаталь" как для профилактики врожденных пороков развития, так и для физиологического течения беременности и исхода родов. Учитывая хорошую переносимость, препарат можно рекомендовать практически всем пациенткам на протяжении беременности.