Klinicheskaya effektivnost' preparata Ginofort pri vul'vovaginal'nom kandidoze

Abstract

Вульвовагинальный кандидоз (ВВК) относится к наиболее частым поражениям слизистой оболочки влагалища. В структуре урогенитальных инфекций ВВК может занимать до 31%.У 5–7% гинекологических больных процесс характеризуется рецидивирующим течением.Для эффективной терапии ВВК широко используются препараты группы имидазолов (бутоконазол, клотримазол, миконазол, терконазол, эконазол и др.). Одним из недавно появившихся и перспективных средств для лечения ВВК на российском фармацевтическом рынке является Гинофорт, относящийся к группе имидазолов и содержащий в своем составе активное вещество – бутоконазола нитрат.Эрадикация грибов рода Candida на 10–14-й день после лечения отмечена у 93,3% больных.Полученные результаты однозначно позволяют рекомендовать Гинофорт как эффективное средство терапии ВВК у гинекологических больных.

Full Text

Вульвовагинальный кандидоз (ВВК) относится к наиболее частым поражениям слизистой оболочки влагалища. В структуре урогенитальных инфекций ВВК может занимать до 31%. У всех больных выявляются факторы повышенного риска как экзогенного (40%), так и эндогенного (60%) характера. Смешанная кандидозно-бактериальная инфекция обнаруживается у 57%, из них у 23% в сочетании с микоплазмами и уреаплазмами, у 17% с бактериальным вагинозом [1]. Как правило, клинические проявления этого заболевания встречаются в репродуктивном возрасте. Широко распространена точка зрения, в соответствии с которой три из каждых четырех женщин как минимум 1 раз в жизни переносят эпизод ВВК. У 5–7% гинекологических больных процесс характеризуется рецидивирующим течением [2, 3]. Как правило, при ВВК у 85–90% пациенток выявлется Candida аlbiсans и в 5–10% наблюдений – Candida parapsilosis, tropicalis, glabrata. В специальной литературе отмечается, что клинические проявления ВВК наблюдаются у 20–50% беременных. При этом имеет место высокая частота различных осложнений: от невынашивания беременности до анте- и интранатального инфицирования плода [4]. Принято выделять следующие варианты клинического течения ВВК [5]: 1) бессимптомное носительство (Candida выявляется у 15–20% женщин); отсутствуют клинические признаки заболевания; в мазках из влагалища преобладают лактобациллы, присутствует Candida в низких титрах (<104 КОЕ/мл); 2) истинный кандидоз (Candida является моновозбудителем и вызывает выраженную клинику кандидоза при высоком титре – ≥104 КОЕ/мл); 3) рецидивирующий кандидоз (3–4 эпизода ВВК в течение 1 года). Основная роль в диагностике ВВК, наряду с типичной клинической картиной, принадлежит микроскопическому исследованию влагалищного отделяемого и культуральным методам, позволяющим определить видовую принадлежность Candida, степень обсемененности и чувствительность к противогрибковым препаратам. К современным антимикотическим препаратам следует предъявлять ряд требований. Они должны обладать широким спектром антимикотического действия и одновременно не влиять на функциональную активность лактобацилл и не подавлять их биологический цикл. Следует учитывать точку зрения пациенток, которые предпочитают короткие курсы эффективной терапии. Для эффективной терапии ВВК широко используются препараты группы имидазолов (бутоконазол, клотримазол, миконазол, терконазол, эконазол и др.). Одним из недавно появившихся и перспективных средств для лечения ВВК на российском фармацевтическом рынке является Гинофорт, относящийся к группе имидазолов и содержащий в своем составе активное вещество – бутоконазола нитрат. В одной дозе Гинофорта содержится 5 г 2%-го вагинального крема, помещенного в аппликатор. Лечение заключается в однократном применении содержимого одного аппликатора (5 г) интравагинально. Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», что придает носителю бутоконазола уникальные биоадгезивные свойства. Благодаря этому при однократном интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней. Гинофорт обладает фунгицидной активностью против грибов Candida spp. Кроме антимикотического действия препарат проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Цель исследования Оценить клиническую и антимикотическую эффективность, побочные реакции и комплаентность Гинофорта при ВВК. Материалы и методы Работа выполнена на базе 12-й женской консультации Санкт-Петербурга (зав. консультацией – В.Е.Пекер). В соответствии с поставленной целью были отобраны 30 женщин, имеющих клинические проявления ВВК, подтвержденного микробиологическим исследованием содержимого влагалища с оценкой степени обсемененности грибами рода Candida. Гинофорт назначался пациенткам после лабораторного подтверждения диагноза ВВК. В процессе наблюдения заполнялся специально разработанный протокол, в который заносились данные анамнеза, объективного исследования, результаты микробиологического исследования и оценки комплаентности. Дизайн исследования представлен в табл. 1. Возраст больных составлял от 18 до 50 лет (в среднем 28,8 года). Распределение больных по возрасту представлено на рис. 1. В анамнезе у 13 пациенток имеются указания на роды. Аборты от 1 до 4 отмечены у 11, выкидыши у 3 больных. Ранее эпизоды ВВК (1–2) имели место у 6 обследованных. Для лечения ВВК ранее использовался тержинан, клотримазол, кандид, орунит, микомакс. Результаты Клинические проявления ВВК в большинстве случаев носили умеренный характер (табл. 2). Сравнительная распространенность симптомов ВВК у больных до начала лечения представлена на рис. 2. При микроскопии мазков влагалищных выделений у всех 30 (100%) больных выявлялись мицелий и споры Candida. При культуральном исследовании обнаружена высокая степень обсемененности (104–106 КОЕ/мл) у 83,3% больных. В тех случаях, когда обсемененность грибами рода Candida была <104 КОЕ/мл, выраженность клинических симптомов ВВК и, в первую очередь, характер выделений, зуд, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища позволили считать диагноз ВВК правомочным. Реализация терапии Гинофортом при контрольном обследовании через 10–14 дней привела практически к полному исчезновению симптомов ВВК у 83,3% пациенток. Единственным сохранившимся симптомом у 5 больных были выделения, степень выраженности которых была незначительной. Вместе с тем зуд, дизурические явления, неприятные ощущения при вагинальном исследовании, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища исчезли практически полностью. Эрадикация Candida отмечена в 93,3% наблюдений. Субъективно улучшение состояния пациентки начали отмечать уже в 1-е сутки после аппликации Гинофорта. Сроки наступления улучшения состояния после начала терапии представлены на рис. 3. Таким образом, 26 (86,6%) больных отметили уменьшение симптомов заболевания в течение 1-х суток терапии. Все больные считают аппликатор удобным в применении. Аналогичная точка зрения высказана при опросе пациенток и по поводу методики однократного введения препарата. Никто из опрошенных не отметил появление болей во влагалище в процессе лечения. На вопрос "Готовы ли вы при необходимости повторить лечение Гинофортом?" подавляющее большинство (29 ) человек ответили утвердительно. Одна пациентка не имела собственного мнения. С известной степенью допуска к побочным эффектам терапии ВВК Гинофортом можно отнести усиление зуда во влагалище, отмеченное 2 (6,6%) больными. Более половины (16 пациенток) не отметили подтекания препарата из влагалища. В других случаях (14 пациенток) оно носило незначительный характер и не беспокоило больных. С позиций врача и пациентки Гинофорт является высокоэффективным средством, хорошо переносится и удобен для лечения ВВК. Данные по оценке препарата по 5-балльной шкале представлены на рис. 4. Полученные результаты однозначно позволяют рекомендовать Гинофорт как эффективное средство терапии ВВК у гинекологических больных. Заключение Тридцати пациенткам с ВВК проведена терапия антимикотиком группы имидазолов Гинофортом (бутоконазол) в виде однократной аппликации препарата во влагалище. Возраст большинства больных составлял 20–40 лет; они имели типичный для женщин данной возрастной группы акушерский и гинекологический анамнез. Клинически ВВК проявлялся преимущественно обильными вагинальными выделениями (100%), зудом в области гениталий (90%), гиперемией (100%) и отеком слизистой оболочки влагалища (90%). Через 10–14 дней после завершения терапии отмечено полное исчезновение зуда, дизурических явлений, неприятных ощущений при влагалищном исследовании, гиперемии и отека слизистой оболочки влагалища. У подавляющего большинства (83,3%) больных исчезли, а у остальных значительно уменьшились выделения из половых путей. Субъективно улучшение состояния пациентки начали отмечать уже в 1-е сутки после аппликации Гинофортом. Эрадикация грибов рода Candida на 10–14-й день после лечения отмечена у 93,3% больных. С позиций врача и пациентки Гинофорт является высокоэффективным средством лечения ВВК. Все больные считают аппликатор удобным в применении. Аналогичная точка зрения высказана при опросе пациенток о методике однократного введения препарата.