Efficacy of Mastodinone® for mastalgia correction in preand perimenopausal women

Full Text

Rozhkova@rncrr.ru For citation: Rozhkova N.I., Burdina I.I., Zapirova S.B. et al. Efficacy of Mastodinone® for mastalgia correction in pre- and perimenopausal women. Gynecology. 2016; 18 (6): 28-31. Доброкачественные изменения молочной железы относятся к наиболее распространенным заболеваниям у женщин. Они различны по клиническим, морфологическим и этиологическим признакам. Важной отличительной особенностью этих процессов является сложность четкой дифференцировки физиологических и патологических изменений. Это обусловлено тем, что даже нормальное строение молочной железы характеризуется большой вариабельностью не только у разных женщин, но и у одной и той же женщины в зависимости от состояния репродуктивной системы, периода менструального цикла, возраста [1-5]. Достижения науки, современные условия жизни создают основу для увеличения численности и возраста населения, в том числе и женского. На сегодняшний день женщины в постменопаузе составляют примерно 10% от общего населения планеты. Ежегодно к этому числу прибавляется 25 млн, а к 2020 г. ожидается увеличение этой цифры до 47 млн. Существует прогноз, что к 2030 г. количество женщин старше 30 лет составит 1,2 млрд [6-8]. В связи с этим в современном обществе растет интерес к проблемам здоровья женщин старшей возрастной группы. Значительное внимание маммологи уделяют лечению диффузных доброкачественных заболеваний у женщин детородного возраста, подчас забывая и делая меньше акцент на проблемах пациенток в пре- и менопаузальном периоде. Продолжительность жизни растет, и вопрос ее качества приобретает первостепенное значение [3, 9, 10]. На любом отрезке жизни важен оптимальный комфорт физического и эмоционального состояния. Одним из наиболее частых симптомов, сопровождающих многих женщин на протяжении долгих лет, является масталгия. По данным литературы в пери- и менопаузе ею страдают не менее 10% женщин [7, 11]. Если в детородном периоде боли в молочной железе характеризуются определенной цикличностью, зависящей от менструального цикла, то в более позднем возрасте масталгия становится более непредсказуемой во временном отношении. Примерно у 50-60% пациенток масталгия исчезает после наступления менопаузы. Но многие женщины продолжают испытывать дискомфорт (болевые ощущения, чувство распирания, отечности и т.д.) еще долгие годы. Вазомоторные симптомы, нарушение сна, психоэмоциональные нарушения и масталгия влекут за собой снижение качества жизни. Эти проявления климактерического синдрома требуют внимания и лечения, которое должно учитывать все особенности гормонального статуса и сопутствующие проблемы [2-5, 9]. Назначение терапии должно базироваться на четко поставленном диагнозе, принимая во внимание широкий спектр клинических проявлений, данных анамнеза, эндокринного, неврологического, гинекологического состояния, гормонального фона. Многие годы наблюдается тенденция назначения заместительной гормональной терапии в пре- и перименопаузе без четких показаний «для улучшения самочувствия», в том числе и для улучшения состояния молочной железы. В последние 10-15 лет число противопоказаний для применения гормональной терапии значительно уменьшилось, а бывшие абсолютные противопоказания стали относительными [1, 6, 11]. Такой подход к назначению гормональных препаратов является сомнительным. В современных условиях увеличения количества доброкачественной и злокачественной патологии молочной железы и репродуктивных органов, гормональная терапия должна назначаться строго по показаниям и с учетом желания пациентки. Для лечения проявления масталгии в пре- и перименопаузе мы использовали препарат Мастодинон®. Препарат напрямую, а также через регуляцию стероидогенеза в яичниках воздействует на молочную железу. Это влияние достигается наличием в препарате основного действующего компонента Витекса священного (Vitex agnus castus - VAC). Мастодинон® действует на клетки-лактотрофы передней доли гипофиза, подавляя избыточную секрецию пролактина (спонтанную или индуцированную). Путем устранения дисбаланса между эстрогенами и прогестероном Мастодинон® приводит к нормализации состояния молочной железы и купированию болевого синдрома. Положительное воздействие, оказываемое Мастодиноном, обусловлено широким спектром его биологической активности. Проведенные ранее исследования показали, что выделенные из растения Vitex agnus castus бициклические детерпены, которые связывают опиоидные рецепторы и b-эндорфины, обладают допаминергической, пролактинингибирующей, холинергической, слабой эстрогенной активностью. Плоды растения содержат ириноиды, флавоноиды и другие биологически активные компоненты, оказывающие действие, сходное с гормоном желтого тела [12]. Основным механизмом действия Мастодинона является стимулирующее воздействие содержащихся в нем биологически активных веществ, дитерпенов на дофаминовые D2-рецепторы передней доли гипофиза, что приводит к сокращению продукции аденозинмонофосфата и повышению выработки допамина, ингибирующего секрецию пролактина. На этом фоне происходит регресс патологических процессов в молочных железах, купирование мастодинии при мастопатии и предменструальном синдроме [13-16]. Изучена активность Мастодинона в отношении увеличения коэффициента соотношения метаболитов эстрогенов (2-OHE1/16a-OHE1), являющегося биомаркером выраженности пролиферации в эстроген-чувствительных органах и тканях, экспрессии цитокинов, отражающих состояние спонтанных апоптатических реакций. VAC повышает продукцию лимфоцитами интерлейкина-10, обладающего антипролиферативным действием за счет активации апоптоза, а также снижает продукцию фактора некроза опухолей, стимулирующего пролиферативные процессы [17]. Нами наблюдалась группа женщин из 38 пациенток в возрастной группе от 45 до 56 лет. Средний возраст пациенток составил 49-50 лет. У 22 женщин наблюдался регулярный менструальный цикл, у 11 - в течение года нерегулярный, у 5 - последние 3-4 мес менструации отсутствовали. Большинство женщин данной группы многие годы наблюдались по поводу мастопатии различных форм и степеней выраженности. Все пациентки предъявляли жалобы на боли, чувство распирания и набухания молочных желез, перепады настроения. Пациентки отмечали бессонницу, периодически возникающее чувство тяжести и отечности в молочных железах. С целью оценки эффективности лекарственного препарата все пациентки прошли комплексное обследование. Были проведены клиническое, маммографическое и сонографическое исследования. У всех 38 пациенток была исключена злокачественная патология молочной железы. В исследуемую группу не входили пациентки, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, женщины, применяющие гормональное, обезболивающее лечение, другие фитопрепараты и витаминотерапию. Наблюдение проводилось на протяжении 1 года. Перед назначением терапии пациенткам предлагалось заполнить анкету, в которой отражались вопросы о наличии жалоб по состоянию молочной железы (масталгии, отечности, различных неприятных ощущений), о вазомоторных и психоэмоциональных проявлениях (изменение настроения, нервозность, плаксивость, изменения аппетита и т.д.). Пациентки вели дневники на протяжении всего курса применения препарата Мастодинон®, в которых отмечали те или иные изменения состояния и самочувствия. Мастодинон® назначался курсами по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 мес, с перерывами 2,5-3 мес. Таким образом, было проведено два полных курса приема препарата. Контрольное динамическое обследование проводилось через 6 мес, оно включало клинический осмотр и сонографию молочной железы. Заключительное исследование через 1 год после начала лечения включало клиническое, рентгенологическое и сонографическое обследования с целью оценки динамики процесса по объективным критериям. При каждом посещении врача пациентки делали отметки по визуальной аналоговой шкале, определяя степень выраженности болевых ощущений между двумя крайними точками (от «боли нет» до «самая сильная боль»). Использовалась и шкала гримас боли (от 0 до 10), которая визуально отражала эмоциональное состояние в зависимости от наличия или отсутствия болевого синдрома (масталгии). В начале исследования, при заполнении дневника самочувствия пациентки отмечали: • наличие склонности к отечности лица, верхних и нижних конечностей - 9 (21,3%); • перепады настроения - 11 (28,9%); • депрессия, уныние - 1 (2,6%); • раздражительность, нервозность, усталость - 16 (42,1%); • бессонница, нарушение сна - 12 (31,5%); • болезненность молочных желез, чувство тяжести и отечности тканей молочных желез - 38 (100%). Анализ ежедневно заполняемых дневников пациенток выявил, что первые отклики на проводимое лечение препаратом Мастодинон® начинали проявляться на 15-21-е сутки терапии. Две пациентки отметили улучшение самочувствия на 7-10-е сутки. На момент повторного приема, через 6 мес, положительный эффект в той или иной степени наблюдался у 27 (71,05%) пациенток. В 1 (2,6%) случае было отмечено усиление масталгии, в 1 (2,6%) случае наблюдалась аллергическая реакция (аллергический ринит), 9 (23,6%) пациенток не отмечали изменения самочувствия. Из общего количества в 2 (5,26%) случаях отмечалось увеличение массы тела на 3-4 кг. Но необходимо отметить, что это не остановило женщин, и они продолжали прием препарата, так как почувствовали отчетливое улучшение самочувствия, что намного улучшило их психоэмоциональное настроение. Увеличение массы тела не имело четкой связи с применением препарата Мастодинон®. Контрольное клинико-сонографическое обследование через 6 мес не выявило заметных визуальных изменений состояния молочных желез у всех пациенток. Через 6 мес приема препарата Мастодинон® пациентки оценивали переносимость лечения: плохая - 2 (5,2%), удовлетворительная - 14 (36,8%), хорошая - 17 (44,7%), отличная - 5 (13,1%). Плохая переносимость проявилась у 2 пациенток. У одной из них была зарегистрирована аллергическая реакция, у другой продолжающаяся масталгия, причиной которой являлась неврологическая патология (миозит). Большинство пациенток отмечали уменьшение или отсутствие болезненности/отечности молочной железы, улучшение настроения и сна, уменьшение раздражительности, улучшение общего самочувствия (см. таблицу). Две пациентки отказались продолжать прием препарата по причине наличия неврологической патологии (миозита) и аллергической реакции. Динамическое комплексное клинико-рентгено-сонографическое обследование 36 пациенток через 12 мес показало незначительное улучшение состояния молочных желез в виде снижения плотности, отечности структурных элементов. В отдельных случаях наблюдалось уменьшение количества кист и их размеров. Стабилизация положительного эффекта в виде уменьшения у 17 (47,2%) или отсутствия у 13 (36,1%) болезненных ощущений наблюдалась у 30 (83,3%) пациенток; 6 (16,6%) пациенток отметили незначительное улучшение самочувствия, но масталгия по-прежнему их тревожила. Данной группе были даны рекомендации о посещении невропатолога для исключения патологии позвоночника. 15 пациенток отметили явный положительный эффект, изъявили желание пролонгировать применение препарата Мастодинон®. Выводы 1. Препарат Мастодинон® показал свою высокую эффективность и хорошую переносимость при лечении мастопатии у женщин в пре- и перименопаузе. Более 80% пациенток отметили положительный эффект применения Мастодинона. 2. Назначение препарата Мастодинон® позволило добиться улучшения психологического и эмоционального состояния, что, несомненно, повысило уровень качества жизни пациенток. 3. Полученные результаты исследования на протяжении 12 мес позволяют сделать вывод о необходимости длительного применения препарата Мастодинон® для получения более выраженного эффекта лечения.

About the authors

N I Rozhkova

P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation; People’s Friendship University of Russia

Email: Rozhkova@rncrr.ru
125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3; 117198, Russian Federation, Moscow, ul. Miklukho-Maklaia, d. 6

I I Burdina

P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation

125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3

S B Zapirova

P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation

125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3

M L Mazo

P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation

125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3

S P Prokopenko

P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation

125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3

O E Yakobs

P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation

125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3

References

Supplementary files