Контрацепция: эффективность и безопасность применения внутриматочной левоноргестрел-рилизинг-системы

Полный текст

Е жегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, поскольку использование данного способа планирования семьи, а также регулирования рождаемости эффективно, обратимо и удобно. Общепризнанно, что гормо- нальная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщин, обеспечивает выраженное терапевти- ческое воздействие при фиброзно-кистозной мастопатии, разных нарушениях менструальной функции, гиперпла- стических процессах эндометрия, предменструальном синдроме, дисменорее [1]. Несмотря на эффективность, доступность и удобства применения оральных контрацептивов, многие женщины нарушают схему использования препаратов и полностью отказываются от них [1, 2]. Внутриматочная контрацепция - один из самых безопасных и эффективных методов предохранения от неже- лательной беременности, который требует минимального контроля со стороны пациентки, в отличие от таблетиро- ванных форм гормональных контрацептивов или подкож- ных имплантатов [2, 3]. Внутриматочные контрацептивы относят к методам, наиболее приемлемым с точки зрения как врачей, так и пользовательниц в связи с их относи- тельно низкой стоимостью, простотой установки и отсут- ствием необходимости тщательного контроля при условии правильной оценки показаний и противопоказаний во время первичного консультирования пациентки [2-5]. В последние годы большое внимание уделяется примене- нию у женщин внутриматочной левоноргестрел-рилизинг- системы (ЛНГ-ВМС) в связи с ее высокой контрацептивной эффективностью, лечебными свойствами при некоторых гинекологических заболеваниях. ЛНГ-ВМС - это Т-образное устройство с резервуаром, со- держащим 52 мг левоноргестрела, который выделяется в полость матки со скоростью 20 мкг/сут [2]. ЛНГ-ВМС не оказывает клинически значимого влияния на метаболизм, характеризуется высокой безопасностью при длительном применении. Влияние ЛНГ-ВМС на струк- Таблица 1. Данные гинекологического и акушерского анамнеза у женщин обследуемой группы (P±m) Параметры Обследуемая группа (n=120) абс. % Продолжительность менструального цикла (от 25 до 36 дней) 120 100,0 Длительность кровотечения (от 2 до 9 дней) 74 61,67±4,43 Интенсивность кровотечения: легкая умеренная высокая различная 5205936 4,16±1,8216,67±3,4049,17±4,5630,0±4,18 Наличие дисменореи 46 38,33±4,43 Количество беременностей в анамнезе:·1·2·3 77412 64,10±4,3735,00±4,350,83 Наличие родов в анамнезе 110 91,67±2,52 Гиперпластические процессы эндометрия в анамнезе 21 17,50±0,82 Цервициты (эндоцервициты): уреаплазменной этиологии микоплазменной этиологии 631845 52,50±4,5515,0±3,5037,5±4,42 туру эндометрия проявляется в торможении гиперпласти- ческих и пролиферативных процессов вплоть до развития атрофии. Отмечен регресс гиперпластических процессов молочных желез у женщин, применяющих ЛНГ-ВМС с це- лью контрацепции. Подтверждены лечебные свойства ЛНГ- ВМС, проявляющиеся в уменьшении степени выраженно- сти или купировании симптомов дисменореи, меноррагии, отмечено достоверное повышение гемоглобина у женщин с анемией [2-4]. Женщины группы обследования (n=120) Билирубин крови, мкмоль/л накануне установки через 3 мес через 6 мес 16,34±4,55 15,94±1,28 15,26±0,89 Общий холестерин, мкмоль/л 5,81±0,03 5,27±0,01 5,27±0,53 Глюкоза, ммоль/л 4,16±0,82 4,12±0,65 4,19±0,58 Гемоглобин, г/л 92,37±2,34 99,56±3,09 121,66±2,78 р<0,001 Таблица 2. Динамика отдельных параметров крови у пациенток, использующих ЛНГ-ВМС (М±m) Параметры Таблица 3. Адаптационные эффекты, которые зарегистрированы в ходе исследования у пациенток, использующих ЛНГ-ВМС (Р±m) Пациентки группы обследования (n=120) р, степень Симптомы Ациклические кровянистые выделения через 3 мес через 6 мес через 9 мес через 12 мес статистической значимости р<0,001 абс. % абс. % абс. % абс. % 44 36,67±4,40 12 10,0±2,74 3,33±1,64 0+3,23 Масталгия 6 5,0±1,99 1 0,83±0,82 0+34,23 0+3,23 00 0+3,23 - Прибавка массы тела 4 3,33±1,64 0 0+3,23 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 - Acne vulgaris 6 5,0±1,99 0 0+3,23 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 - На основании изложенного целью нашего исследования явилось изучение эффективности использования ЛНГ-ВМС у здоровых сексуально активных женщин с отсутствием ограничений для применения гормональной контрацепции. Материалы и методы В исследование включили 120 сексу- ально активных женщин в возрасте от 24 до 44 лет (средний возраст 33,26±1,2 года), желающих использовать в качестве конт- рацепции ЛНГ-ВМС. Всех участниц иссле- дования проинструктировали о необходи- мости правильного ведения дневника мен- струальных кровотечений, в который жен- щины вносили информацию о каждом цикле. Перед введением ЛНГ-ВМС пациен- ток дополнительно обследовали, в объем обследования включили: анализ данных по соматическому и акушерско-гинекологи- ческому анамнезу, определение индекса массы тела, обследование молочных желез (маммография, ультразвуковое исследова- ние молочных желез, консультация маммо- лога), изучение Пап-мазков, ультразвуко- вое исследование органов малого таза, ас- пирационную биопсию эндометрия, про- ведение бактериологического, иммуно- ферментного анализа и исследования ме- тодом полимеразной цепной реакции, определение отдельных параметров крови. Полученные результаты были подверг- нуты методике статистической обработки с вычислением средней арифметической величины, средней арифметической ошибки. Изучалось распределение при- знака в статистических совокупностях, в случае нормального распределения при- менялся попарный критерий Стьюдента, в остальных случаях рассчитывался непа- раметрический критерий 2. Для сопо- ставления данных, полученных из вы- борки с альтернативным варьированием признаков, применяли формулу, вытекаю- щую из закона биномиального распреде- ления: m=√P  q/n, где m - ошибка отно- сительного показателя средней арифме- тической; p - доля изучаемого признака; q=100p - доля противоположного при- знака; n - общее число исследований. Результаты и обсуждение С избыточной массой тела (индекс массы тела более 26,51±0,94 кг/м2) были 48 (40,00%) женщин. У 73 (60,83%) пациенток обнаружена следующая экстра- генитальная патология: хронический холецистит - у 62 (51,67%), хронический гастрит - 11 (9,16%), железодефицитная анемия - 24 (20,00%), патология молочной железы - 38 (31,67%). Данные гинекологического и акушерского анамнеза у женщин обследуе- мой группы представлены в табл. 1. Перед введением ЛНГ-ВМС женщинам с наличием клинических проявлений патологии воспалительного генеза (цервицит/эндоцервицит) идентифицировали инфек- ционный агент и проводили этиотропную терапию. Поскольку у 73 (60,83%) женщин была экстрагенитальная патология (хронический холецистит, железодефицитная анемия), нами было проведено мониторирование отдель- ных параметров крови. По результатам динамического лабораторного обследо- вания достоверной разницы между соответствующими по- казателями биохимических параметров крови в нашем ис- следовании получено не было, что свидетельствует об от- сутствии отрицательного влияния ЛНГ-ВМС на функцию печени, углеводный обмен (табл. 2). Следует отметить, что у пациенток группы обследования с 3-го месяца использования ЛНГ-ВМС отмечено повыше- ние уровня гемоглобина, а через 6 мес у всех женщин, стра- давших ранее анемией легкой степени, наблюдалось стати- стически значимое повышение уровня гемоглобина (р<0,001). На фоне использования ЛНГ-ВМС ни одного случая на- ступления беременности у женщин группы обследования зарегистрировано не было. Удаления ЛНГ-ВМС по меди- цинским показаниям ни у одной женщины не проводи- лось, наличие экспульсий также не наблюдалось. В резуль- тате исследования установлено, что с 1-го месяца при ис- пользовании ЛНГ-ВМС с целью контрацепции наблюда- лось значительное ослабление болевых ощущений во время менструальноподобной реакции, а через 6 мес после введения системы отмечены исчезновение симптомов дис- менореи (р<0,001) и улучшение эмоционального самочув- ствия у женщин с предменструальным синдромом (р<0,05). В течение первых месяцев использования ЛНГ-ВМС у 60 (50,00%) женщин отмечено наличие адаптационных эф- фектов, спектр и динамика которых представлены в табл. 3. Полученные результаты свидетельствуют о том, что ацик- лические кровянистые выделения были наиболее частым клиническим симптомом (р<0,001), сопровождающим ис- пользование ЛНГ-ВМС у женщин обследуемой группы в первые 3 мес, по сравнению с наличием других адаптацион- ных проявлений, таких как масталгия, прибавка массы тела, аcne vulgaris. В дальнейшем частота ациклических кровяни- стых выделений постепенно уменьшалась, а через 12 мес они не были зарегистрированы ни у одной пациентки. Полученные нами результаты совпадают с накоплен- ными к настоящему времени данными ряда исследовате- лей [6-9], подтверждающими, что ЛНГ-ВМС (Мирена) - это высокоэффективный, безопасный и доступный метод длительно действующей обратимой контрацепции с до- полнительными лечебными эффектами. Основным и наи- более изученным лечебным свойством ЛНГ-ВМС является значительное уменьшение объема менструальной крово- потери [6-9]. В исследовании было продемонстрировано, что ЛНГ- ВМС (Мирена) не оказывает системного эффекта на про- цессы метаболизма у пациенток, использующих данное средство контрацепции. Таким образом, ЛНГ-ВМС (Мирена) является эффективным и приемлемым методом контрацепции у фертильных женщин, обладает дополнительным лечебным эффектом при дисменорее, предменструальном синдроме.

Об авторах

Татьяна Юрьевна Пестрикова

ГБОУ ВПО Дальневосточный государственный медицинский университет Минздрава России, Хабаровск

Email: typ50@rambler.ru
д-р мед. наук, проф., засл. врач РФ, зав. каф. акушерства и гинекологии

Ирина Александровна Даниленко

КГБУЗ КДЦ «Вивея» Минздрава Хабаровского края

Email: Doctordanilenkoirina@yandex.ru
канд. мед. наук, зав. гинекологическим отд-нием

Наталья Александровна Болоняева

КГБУЗ КДЦ «Вивея» Минздрава Хабаровского края

канд. мед. наук, засл. врач РФ, глав. врач КГБУЗ КДЦ «Вивея»

Елена Константиновна Гапоненко

КГБУЗ КДЦ «Вивея» Минздрава Хабаровского края

зам. глав. врача по медицинской части КГБУЗ КДЦ «Вивея»

Список литературы

Дополнительные файлы