Contraception: efficacy and safety of levonorgestrel-releasing intrauterine system

Full Text

Е жегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, поскольку использование данного способа планирования семьи, а также регулирования рождаемости эффективно, обратимо и удобно. Общепризнанно, что гормо- нальная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщин, обеспечивает выраженное терапевти- ческое воздействие при фиброзно-кистозной мастопатии, разных нарушениях менструальной функции, гиперпла- стических процессах эндометрия, предменструальном синдроме, дисменорее [1]. Несмотря на эффективность, доступность и удобства применения оральных контрацептивов, многие женщины нарушают схему использования препаратов и полностью отказываются от них [1, 2]. Внутриматочная контрацепция - один из самых безопасных и эффективных методов предохранения от неже- лательной беременности, который требует минимального контроля со стороны пациентки, в отличие от таблетиро- ванных форм гормональных контрацептивов или подкож- ных имплантатов [2, 3]. Внутриматочные контрацептивы относят к методам, наиболее приемлемым с точки зрения как врачей, так и пользовательниц в связи с их относи- тельно низкой стоимостью, простотой установки и отсут- ствием необходимости тщательного контроля при условии правильной оценки показаний и противопоказаний во время первичного консультирования пациентки [2-5]. В последние годы большое внимание уделяется примене- нию у женщин внутриматочной левоноргестрел-рилизинг- системы (ЛНГ-ВМС) в связи с ее высокой контрацептивной эффективностью, лечебными свойствами при некоторых гинекологических заболеваниях. ЛНГ-ВМС - это Т-образное устройство с резервуаром, со- держащим 52 мг левоноргестрела, который выделяется в полость матки со скоростью 20 мкг/сут [2]. ЛНГ-ВМС не оказывает клинически значимого влияния на метаболизм, характеризуется высокой безопасностью при длительном применении. Влияние ЛНГ-ВМС на струк- Таблица 1. Данные гинекологического и акушерского анамнеза у женщин обследуемой группы (P±m) Параметры Обследуемая группа (n=120) абс. % Продолжительность менструального цикла (от 25 до 36 дней) 120 100,0 Длительность кровотечения (от 2 до 9 дней) 74 61,67±4,43 Интенсивность кровотечения: легкая умеренная высокая различная 5205936 4,16±1,8216,67±3,4049,17±4,5630,0±4,18 Наличие дисменореи 46 38,33±4,43 Количество беременностей в анамнезе:·1·2·3 77412 64,10±4,3735,00±4,350,83 Наличие родов в анамнезе 110 91,67±2,52 Гиперпластические процессы эндометрия в анамнезе 21 17,50±0,82 Цервициты (эндоцервициты): уреаплазменной этиологии микоплазменной этиологии 631845 52,50±4,5515,0±3,5037,5±4,42 туру эндометрия проявляется в торможении гиперпласти- ческих и пролиферативных процессов вплоть до развития атрофии. Отмечен регресс гиперпластических процессов молочных желез у женщин, применяющих ЛНГ-ВМС с це- лью контрацепции. Подтверждены лечебные свойства ЛНГ- ВМС, проявляющиеся в уменьшении степени выраженно- сти или купировании симптомов дисменореи, меноррагии, отмечено достоверное повышение гемоглобина у женщин с анемией [2-4]. Женщины группы обследования (n=120) Билирубин крови, мкмоль/л накануне установки через 3 мес через 6 мес 16,34±4,55 15,94±1,28 15,26±0,89 Общий холестерин, мкмоль/л 5,81±0,03 5,27±0,01 5,27±0,53 Глюкоза, ммоль/л 4,16±0,82 4,12±0,65 4,19±0,58 Гемоглобин, г/л 92,37±2,34 99,56±3,09 121,66±2,78 р<0,001 Таблица 2. Динамика отдельных параметров крови у пациенток, использующих ЛНГ-ВМС (М±m) Параметры Таблица 3. Адаптационные эффекты, которые зарегистрированы в ходе исследования у пациенток, использующих ЛНГ-ВМС (Р±m) Пациентки группы обследования (n=120) р, степень Симптомы Ациклические кровянистые выделения через 3 мес через 6 мес через 9 мес через 12 мес статистической значимости р<0,001 абс. % абс. % абс. % абс. % 44 36,67±4,40 12 10,0±2,74 3,33±1,64 0+3,23 Масталгия 6 5,0±1,99 1 0,83±0,82 0+34,23 0+3,23 00 0+3,23 - Прибавка массы тела 4 3,33±1,64 0 0+3,23 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 - Acne vulgaris 6 5,0±1,99 0 0+3,23 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 - На основании изложенного целью нашего исследования явилось изучение эффективности использования ЛНГ-ВМС у здоровых сексуально активных женщин с отсутствием ограничений для применения гормональной контрацепции. Материалы и методы В исследование включили 120 сексу- ально активных женщин в возрасте от 24 до 44 лет (средний возраст 33,26±1,2 года), желающих использовать в качестве конт- рацепции ЛНГ-ВМС. Всех участниц иссле- дования проинструктировали о необходи- мости правильного ведения дневника мен- струальных кровотечений, в который жен- щины вносили информацию о каждом цикле. Перед введением ЛНГ-ВМС пациен- ток дополнительно обследовали, в объем обследования включили: анализ данных по соматическому и акушерско-гинекологи- ческому анамнезу, определение индекса массы тела, обследование молочных желез (маммография, ультразвуковое исследова- ние молочных желез, консультация маммо- лога), изучение Пап-мазков, ультразвуко- вое исследование органов малого таза, ас- пирационную биопсию эндометрия, про- ведение бактериологического, иммуно- ферментного анализа и исследования ме- тодом полимеразной цепной реакции, определение отдельных параметров крови. Полученные результаты были подверг- нуты методике статистической обработки с вычислением средней арифметической величины, средней арифметической ошибки. Изучалось распределение при- знака в статистических совокупностях, в случае нормального распределения при- менялся попарный критерий Стьюдента, в остальных случаях рассчитывался непа- раметрический критерий 2. Для сопо- ставления данных, полученных из вы- борки с альтернативным варьированием признаков, применяли формулу, вытекаю- щую из закона биномиального распреде- ления: m=√P  q/n, где m - ошибка отно- сительного показателя средней арифме- тической; p - доля изучаемого признака; q=100p - доля противоположного при- знака; n - общее число исследований. Результаты и обсуждение С избыточной массой тела (индекс массы тела более 26,51±0,94 кг/м2) были 48 (40,00%) женщин. У 73 (60,83%) пациенток обнаружена следующая экстра- генитальная патология: хронический холецистит - у 62 (51,67%), хронический гастрит - 11 (9,16%), железодефицитная анемия - 24 (20,00%), патология молочной железы - 38 (31,67%). Данные гинекологического и акушерского анамнеза у женщин обследуе- мой группы представлены в табл. 1. Перед введением ЛНГ-ВМС женщинам с наличием клинических проявлений патологии воспалительного генеза (цервицит/эндоцервицит) идентифицировали инфек- ционный агент и проводили этиотропную терапию. Поскольку у 73 (60,83%) женщин была экстрагенитальная патология (хронический холецистит, железодефицитная анемия), нами было проведено мониторирование отдель- ных параметров крови. По результатам динамического лабораторного обследо- вания достоверной разницы между соответствующими по- казателями биохимических параметров крови в нашем ис- следовании получено не было, что свидетельствует об от- сутствии отрицательного влияния ЛНГ-ВМС на функцию печени, углеводный обмен (табл. 2). Следует отметить, что у пациенток группы обследования с 3-го месяца использования ЛНГ-ВМС отмечено повыше- ние уровня гемоглобина, а через 6 мес у всех женщин, стра- давших ранее анемией легкой степени, наблюдалось стати- стически значимое повышение уровня гемоглобина (р<0,001). На фоне использования ЛНГ-ВМС ни одного случая на- ступления беременности у женщин группы обследования зарегистрировано не было. Удаления ЛНГ-ВМС по меди- цинским показаниям ни у одной женщины не проводи- лось, наличие экспульсий также не наблюдалось. В резуль- тате исследования установлено, что с 1-го месяца при ис- пользовании ЛНГ-ВМС с целью контрацепции наблюда- лось значительное ослабление болевых ощущений во время менструальноподобной реакции, а через 6 мес после введения системы отмечены исчезновение симптомов дис- менореи (р<0,001) и улучшение эмоционального самочув- ствия у женщин с предменструальным синдромом (р<0,05). В течение первых месяцев использования ЛНГ-ВМС у 60 (50,00%) женщин отмечено наличие адаптационных эф- фектов, спектр и динамика которых представлены в табл. 3. Полученные результаты свидетельствуют о том, что ацик- лические кровянистые выделения были наиболее частым клиническим симптомом (р<0,001), сопровождающим ис- пользование ЛНГ-ВМС у женщин обследуемой группы в первые 3 мес, по сравнению с наличием других адаптацион- ных проявлений, таких как масталгия, прибавка массы тела, аcne vulgaris. В дальнейшем частота ациклических кровяни- стых выделений постепенно уменьшалась, а через 12 мес они не были зарегистрированы ни у одной пациентки. Полученные нами результаты совпадают с накоплен- ными к настоящему времени данными ряда исследовате- лей [6-9], подтверждающими, что ЛНГ-ВМС (Мирена) - это высокоэффективный, безопасный и доступный метод длительно действующей обратимой контрацепции с до- полнительными лечебными эффектами. Основным и наи- более изученным лечебным свойством ЛНГ-ВМС является значительное уменьшение объема менструальной крово- потери [6-9]. В исследовании было продемонстрировано, что ЛНГ- ВМС (Мирена) не оказывает системного эффекта на про- цессы метаболизма у пациенток, использующих данное средство контрацепции. Таким образом, ЛНГ-ВМС (Мирена) является эффективным и приемлемым методом контрацепции у фертильных женщин, обладает дополнительным лечебным эффектом при дисменорее, предменструальном синдроме.

About the authors

T Yu Pestrikova

Email: typ50@rambler.ru

I A Danilenko

Email: Doctordanilenkoirina@yandex.ru

N A Bolonyaeva

E K Gaponenko

References

Supplementary files