Новые модели гинекологических и акушерских пессариев

Аннотация

Представлена информация о новых моделях гинекологических и акушерских пессариев, предназначенных для профилактики и лечения опущения тазовых органов, стрессового недержания мочи, угрожающего прерывания беременности при истмико-цервикальной недостаточности и привычном выкидыше.

Полный текст

Объекты исследования - новые модели гинекологи- ческих и акушерских пессариев, которые отно- сятся к медицинским устройствам [1, 2] и могут быть использованы в процессе лечения женщин с опуще- нием органов малого таза и недержанием мочи при напря- жении, кашле, чиханье и поднятии тяжестей, а также для бе- ременных женщин, страдающих истмико-цервикальной недостаточностью (ИЦН), или женщин с привычным вы- кидышем [3]. Актуальность Опущение органов малого таза и стрессовое недержание мочи встречается у женщин преимущественно после 40 лет, но бывает и у молодых нерожавших женщин. Наблю- даемые при этом боли, дискомфорт, нарушение душевного равновесия причиняют постоянные страдания женщинам, снижают трудоспособность, приводят к нервно-психиче- ским срывам, разрыву семейных отношений. В последние годы все чаще женщины обращаются к гине- кологам и урологам по поводу опущения и выпадения орга- нов малого таза. Часто опущение органов малого таза со- провождается недержанием мочи при напряжении, чи- ханье, кашле и поднятии тяжестей. Опущение гениталий на ранних стадиях характеризуется выпячиванием задней или передней стенок влагалища или обеих стенок, что приво- дит к множеству жизненных проблем, в том числе в сексу- альной и социальной сферах. Нередко вместе с передней стенкой влагалища опус- кается мочевой пузырь, а опущение и выпадение задней стенки влагалища ведет к опущению передней стенки пря- мой кишки. Как следствие происходят недержание мочи при напряжении (кашле, подъеме тяжестей), непроизволь- ное выделение газов, запоры [4]. В мире каждая 4-я женщина страдает недержанием мочи. Каждая 11-я женщина оперируется по поводу опущения по- ловых органов и недержания мочи. Около 30% женщин оперируются повторно. В США ежегодно 100 тыс. женщин оперируют по поводу опущения органов малого таза. Чаще всего опущение влагалища наблюдается у женщин пожи- лого возраста, является следствием инволюционных про- цессов в половых органах и обычно сопровождается не- держанием мочи, кала, газов или затрудненным мочеиспуканием. Классификация По принятой классификации нарушения положения та- зовых органов обозначаются как: • уретроцеле; • цистоцеле; • неполное выпадение матки и влагалища; • полное выпадение матки и влагалища; • выпадение матки и влагалища неуточненное; • энтероцеле влагалища; • ректоцеле; • другие факторы выпадения женских половых органов. Гинекологические пессарии Одним из эффективных методов консервативного лече- ния опущения органов малого таза и стрессового недержа- ния мочи является использование гинекологических пес- сариев. Разработанные в ФГБУ «Научный центр акушерства, ги- некологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова» Минзд- рава России и ЗАО «МедСил» новые виды акушерских и ги- некологических пессариев выполнены из высококаче- ственного медицинского силикона определенной упруго- сти и плотности, специально подобранного для оптималь- ного использования. Отличительная особенность песса- риев - наличие 4 полукруглых вырезов с внешней поверх- ности кольца с симметричным расположением и различ- ной твердости по Шору силиконовой резины в наружной и внутренней частях пессария, а у акушерских пессариев - дополнительно 4 симметричных выпуклостей с внутрен- ней поверхности кольца. Повышение эффективности лече- ния опущения органов малого таза и стрессового недержа- ния мочи, увеличение надежности фиксации, уменьшение инфекционных осложнений и повышение удобства ис- пользования достигаются за счет того, что внутренняя часть пессария изготовлена из силиконовой резины с твер- достью 60 ед. Шора А, а наружная часть - из силиконовой резины с твердостью 10 ед. Шора А или пористой резины, также силиконовая резина содержит 2-4 масс. ч. наноча- стиц серебра. Использование в наружном слое силиконовой резины с твердостью по Шору 10 или пористой резины оказывает минимальное давление на окружающие ткани, не вызывая их раздражения, пролежней, эрозий и растяжения. Вместе с тем использование для внутреннего слоя резины с твер- достью по Шору 60 позволяет обеспечить требуемую сте- пень сжатия и ограничить осевые и радиальные перемеще- ния устройства. Наличие наночастиц серебра ингибирует развитие ин- фекционных заболеваний, устраняет неприятный запах, предупреждает развитие воспалительных реакций на сли- зистой оболочке влагалища [1, 2]. Проблема опущения тазовых органов и недержания мочи включает в себя 3 фактора: медицинский, социаль- ный и психологический. Новая модель гинекологических пессариев может быть использована в процессе лечения женщин с опущением и выпадением органов малого таза, опущением тела матки, недержанием мочи. Пессарий предупреждает опущение стенок влагалища, предотвращает непроизвольную потерю мочи и недержание мочи при напряжении, кашле, чиханьи и поднятии тяжестей. Устройство легко вводится во влага- лище и также легко извлекается из него, удерживая в пра- вильном анатомическом положении тело и шейку матки. Кроме того, пессарий обеспечивает возможность фикса- ции уретровезикального угла в правильном анатомо-фи- зиологическом положении, уменьшает площадь соприкос- новения пессария со слизистой оболочкой стенки влага- лища (за счет 4 наружных вырезов), эффективно обеспечи- вает отток влагалищного отделяемого. Изучение имеющихся разновидностей пессариев вы- явило ряд недостатков в их конструкции и наступающих осложнений при использовании. Наиболее частым из них являются возникновение чувства дискомфорта, боли и сме- щение введенных во влагалище пессариев. Это связано в первую очередь с неудобной формой пессария или мате- риалом, из которого он изготовлен. Появление обильных влагалищных выделений и образование пролежней на стенке влагалища также связано с качеством используемого материала, его плотностью, возможностью инфицирования и частичного химического разложения. Кроме того, не- редки влагалищные раздражения, бактериальный вагиноз, актиномикоз, аллергические реакции на латекс [5]. Отличи- тельной особенностью новой модели пессария (рис. 1) яв- ляется наличие 4 полукруглых вырезов с внешней поверх- ности кольца с их симметричным расположением, при этом пессарий прочно удерживается во влагалище в задан- ном положении благодаря тому, что стенки влагалища при- сасываются к этим вырезам и при этом не происходит сме- щения кольца [3]. Рассчитанные упругость и плотность кольца и его форма позволяют удерживать тело и шейку матки в правильном анатомическом положении. Совер- шенно новым и существенным преимуществом новых мо- делей пессариев является наличие антимикробного покры- тия (мирамистин, хлоргексидин, серебро), предотвращаю- щего развитие бактериального вагиноза и связанных с ним затруднений в использовании маточного кольца [2]. Новая модель гинекологического пессария легко и удобно сжимается при введении во влагалище благодаря наружным вырезам, куда помещаются пальцы, и может легко и безболезненно извлекаться из влагалища самой женщиной (рис. 2). Оптимальное время использования гинекологического пессария - от 20 до 25 дней, после чего пессарий извле- кается, промывается теплой водой и снова вводится во вла- галище. Таким образом, преимущество новой модели (рис. 3) ги- некологического пессария перед существующими образ- цами состоит в следующем: 1. Надежная фиксация пессария во влагалище за счет на- ружных полукруглых вырезов, в которые присасыва- ется стенка влагалища. 2. Простота введения пессария во влагалище самой жен- щиной. 3. Исключение образования пролежней и язв на слизи- стой влагалища за счет уменьшения поверхности со- прикосновения пессария со стенкой влагалища (4 на- ружных симметричных выреза). 4. Свободный отток влагалищного отделяемого через на- ружные полукруглые вырезы (профилактика кольпитов). 5. Предохранение от стрессового недержания мочи (при напряжении, кашле, чиханьи). 6. Отсутствие аллергических осложнений. 7. Легкость и безболезненность удаления пессария из влагалища. Большой проблемой для нормального вынашивания бе- ременности является ИЦН - преждевременное раскрытие шейки матки под воздействием повышенного внутрима- точного давления и механического давления головки плода в области внутреннего зева шейки матки. При ИЦН часто происходят бессимптомное укорочение шейки матки, раскрытие внутреннего зева, что может привести к пролабированию плодного пузыря, его разрыву и потере беременности. Новая модель акушерских пессариев применяется в про- цессе лечения беременных женщин, страдающих ИЦН, или женщин с привычным выкидышем [6, 7]. При ИЦН или при- вычном выкидыше устройство препятствует раскрытию шейки матки, способствует сохранению беременности, а также предупреждает опущение стенок влагалища, пред- отвращает стрессовое недержание мочи при напряжении, кашле, чиханьи и поднятии тяжестей. Отличительной осо- бенностью акушерского пессария является (кроме наличия 4 симметричных полукруглых вырезов на наружной по- верхности пессария - как и у гинекологических пессариев) наличие 4 симметричных полукруглых выпуклостей на внутренней поверхности кольца. Механизм действия пессария при беременности заклю- чается в профилактике процесса раскрытия шейки матки за счет сдавления стенок шейки матки внутренней окруж- ностью кольца (внутренними выпуклостями) и частичной передачи внутриматочного давления на переднюю стенку тела матки [5, 8, 9]. Установка пессария возможна в амбулаторных условиях, так что нет необходимости в госпитализации, снижается риск инфицирования и травматизма в родах - все это по- вышает экономическую целесообразность применения пессария. Акушерский пессарий устанавливается с 17-й не- дели беременности (при пролабировании плодного пу- зыря) до 37-38-й недели беременности, после чего песса- рий легко удаляется. Разработанный новый вид акушерского пессария изго- товлен из высококачественного медицинского силикона определенной упругости и плотности, специально подо- бранного для оптимального использования [3]. Преимущества новой модели акушерского пессария (рис. 4) перед другими видами акушерских пессариев: 1. Дополнительная фиксация пессария во влагалище за счет 4 наружных полукруглых вырезов, к которым при- сасываются стенки влагалища. 2. Легкость и безболезненность введения пессария во влагалище и установки его на шейку матки врачом аку- шером-гинекологом. 3. При беременности пессарий надежно удерживает шейку матки от раскрытия за счет наличия 4 полукруг- лых выпуклостей на внутренней поверхности кольца. 4. Не происходит развития пролежней и язв на слизистой влагалища. 5. Происходит свободный отток влагалищного отделяе- мого в области 4 наружных вырезов (профилактика кольпитов). 6. Прекращается стрессовое недержание мочи (при на- пряжении, кашле, чиханьи и поднятии тяжестей). 7. Отсутствуют аллергические осложнения. Длительность непрерывного использования акушер- ского пессария - от 17 до 37-38-й недели беременности. Решение важнейшей государственной проблемы - профилактики преждевременных родов и сохранения бере- менности - выводит интерес к лечению беременных жен- щин с ИЦН и привычным выкидышем на новый уровень. Затраты на выхаживание глубоко недоношенных детей ис- числяются миллиардами рублей. И, как минимум, можно предотвратить большую часть преждевременных родов, применяя новый вид акушерских пессариев для коррекции ИЦН. Использование нового вида акушерского пессария, раз- работанного в Научном центре ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова», позволит значительно повысить возмож- ность сохранения беременности у женщин с ИЦН и при- вычным выкидышем, уменьшить неблагоприятные исходы беременности и улучшить качество жизни у беременных женщин, страдающих опущением тазовых органов и стрес- совым недержанием мочи.