A new model of gynecological and obstetrical pessary

Abstract

This article presents a new model of gynecological and obstetrical pessary for treatment of pelvic organ prolapse, elimination of symptoms of stress urinary incontinence, preventive care and treatment of cervical insufficiency and habitual abortion.

Full Text

Объекты исследования - новые модели гинекологи- ческих и акушерских пессариев, которые отно- сятся к медицинским устройствам [1, 2] и могут быть использованы в процессе лечения женщин с опуще- нием органов малого таза и недержанием мочи при напря- жении, кашле, чиханье и поднятии тяжестей, а также для бе- ременных женщин, страдающих истмико-цервикальной недостаточностью (ИЦН), или женщин с привычным вы- кидышем [3]. Актуальность Опущение органов малого таза и стрессовое недержание мочи встречается у женщин преимущественно после 40 лет, но бывает и у молодых нерожавших женщин. Наблю- даемые при этом боли, дискомфорт, нарушение душевного равновесия причиняют постоянные страдания женщинам, снижают трудоспособность, приводят к нервно-психиче- ским срывам, разрыву семейных отношений. В последние годы все чаще женщины обращаются к гине- кологам и урологам по поводу опущения и выпадения орга- нов малого таза. Часто опущение органов малого таза со- провождается недержанием мочи при напряжении, чи- ханье, кашле и поднятии тяжестей. Опущение гениталий на ранних стадиях характеризуется выпячиванием задней или передней стенок влагалища или обеих стенок, что приво- дит к множеству жизненных проблем, в том числе в сексу- альной и социальной сферах. Нередко вместе с передней стенкой влагалища опус- кается мочевой пузырь, а опущение и выпадение задней стенки влагалища ведет к опущению передней стенки пря- мой кишки. Как следствие происходят недержание мочи при напряжении (кашле, подъеме тяжестей), непроизволь- ное выделение газов, запоры [4]. В мире каждая 4-я женщина страдает недержанием мочи. Каждая 11-я женщина оперируется по поводу опущения по- ловых органов и недержания мочи. Около 30% женщин оперируются повторно. В США ежегодно 100 тыс. женщин оперируют по поводу опущения органов малого таза. Чаще всего опущение влагалища наблюдается у женщин пожи- лого возраста, является следствием инволюционных про- цессов в половых органах и обычно сопровождается не- держанием мочи, кала, газов или затрудненным мочеиспуканием. Классификация По принятой классификации нарушения положения та- зовых органов обозначаются как: • уретроцеле; • цистоцеле; • неполное выпадение матки и влагалища; • полное выпадение матки и влагалища; • выпадение матки и влагалища неуточненное; • энтероцеле влагалища; • ректоцеле; • другие факторы выпадения женских половых органов. Гинекологические пессарии Одним из эффективных методов консервативного лече- ния опущения органов малого таза и стрессового недержа- ния мочи является использование гинекологических пес- сариев. Разработанные в ФГБУ «Научный центр акушерства, ги- некологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова» Минзд- рава России и ЗАО «МедСил» новые виды акушерских и ги- некологических пессариев выполнены из высококаче- ственного медицинского силикона определенной упруго- сти и плотности, специально подобранного для оптималь- ного использования. Отличительная особенность песса- риев - наличие 4 полукруглых вырезов с внешней поверх- ности кольца с симметричным расположением и различ- ной твердости по Шору силиконовой резины в наружной и внутренней частях пессария, а у акушерских пессариев - дополнительно 4 симметричных выпуклостей с внутрен- ней поверхности кольца. Повышение эффективности лече- ния опущения органов малого таза и стрессового недержа- ния мочи, увеличение надежности фиксации, уменьшение инфекционных осложнений и повышение удобства ис- пользования достигаются за счет того, что внутренняя часть пессария изготовлена из силиконовой резины с твер- достью 60 ед. Шора А, а наружная часть - из силиконовой резины с твердостью 10 ед. Шора А или пористой резины, также силиконовая резина содержит 2-4 масс. ч. наноча- стиц серебра. Использование в наружном слое силиконовой резины с твердостью по Шору 10 или пористой резины оказывает минимальное давление на окружающие ткани, не вызывая их раздражения, пролежней, эрозий и растяжения. Вместе с тем использование для внутреннего слоя резины с твер- достью по Шору 60 позволяет обеспечить требуемую сте- пень сжатия и ограничить осевые и радиальные перемеще- ния устройства. Наличие наночастиц серебра ингибирует развитие ин- фекционных заболеваний, устраняет неприятный запах, предупреждает развитие воспалительных реакций на сли- зистой оболочке влагалища [1, 2]. Проблема опущения тазовых органов и недержания мочи включает в себя 3 фактора: медицинский, социаль- ный и психологический. Новая модель гинекологических пессариев может быть использована в процессе лечения женщин с опущением и выпадением органов малого таза, опущением тела матки, недержанием мочи. Пессарий предупреждает опущение стенок влагалища, предотвращает непроизвольную потерю мочи и недержание мочи при напряжении, кашле, чиханьи и поднятии тяжестей. Устройство легко вводится во влага- лище и также легко извлекается из него, удерживая в пра- вильном анатомическом положении тело и шейку матки. Кроме того, пессарий обеспечивает возможность фикса- ции уретровезикального угла в правильном анатомо-фи- зиологическом положении, уменьшает площадь соприкос- новения пессария со слизистой оболочкой стенки влага- лища (за счет 4 наружных вырезов), эффективно обеспечи- вает отток влагалищного отделяемого. Изучение имеющихся разновидностей пессариев вы- явило ряд недостатков в их конструкции и наступающих осложнений при использовании. Наиболее частым из них являются возникновение чувства дискомфорта, боли и сме- щение введенных во влагалище пессариев. Это связано в первую очередь с неудобной формой пессария или мате- риалом, из которого он изготовлен. Появление обильных влагалищных выделений и образование пролежней на стенке влагалища также связано с качеством используемого материала, его плотностью, возможностью инфицирования и частичного химического разложения. Кроме того, не- редки влагалищные раздражения, бактериальный вагиноз, актиномикоз, аллергические реакции на латекс [5]. Отличи- тельной особенностью новой модели пессария (рис. 1) яв- ляется наличие 4 полукруглых вырезов с внешней поверх- ности кольца с их симметричным расположением, при этом пессарий прочно удерживается во влагалище в задан- ном положении благодаря тому, что стенки влагалища при- сасываются к этим вырезам и при этом не происходит сме- щения кольца [3]. Рассчитанные упругость и плотность кольца и его форма позволяют удерживать тело и шейку матки в правильном анатомическом положении. Совер- шенно новым и существенным преимуществом новых мо- делей пессариев является наличие антимикробного покры- тия (мирамистин, хлоргексидин, серебро), предотвращаю- щего развитие бактериального вагиноза и связанных с ним затруднений в использовании маточного кольца [2]. Новая модель гинекологического пессария легко и удобно сжимается при введении во влагалище благодаря наружным вырезам, куда помещаются пальцы, и может легко и безболезненно извлекаться из влагалища самой женщиной (рис. 2). Оптимальное время использования гинекологического пессария - от 20 до 25 дней, после чего пессарий извле- кается, промывается теплой водой и снова вводится во вла- галище. Таким образом, преимущество новой модели (рис. 3) ги- некологического пессария перед существующими образ- цами состоит в следующем: 1. Надежная фиксация пессария во влагалище за счет на- ружных полукруглых вырезов, в которые присасыва- ется стенка влагалища. 2. Простота введения пессария во влагалище самой жен- щиной. 3. Исключение образования пролежней и язв на слизи- стой влагалища за счет уменьшения поверхности со- прикосновения пессария со стенкой влагалища (4 на- ружных симметричных выреза). 4. Свободный отток влагалищного отделяемого через на- ружные полукруглые вырезы (профилактика кольпитов). 5. Предохранение от стрессового недержания мочи (при напряжении, кашле, чиханьи). 6. Отсутствие аллергических осложнений. 7. Легкость и безболезненность удаления пессария из влагалища. Большой проблемой для нормального вынашивания бе- ременности является ИЦН - преждевременное раскрытие шейки матки под воздействием повышенного внутрима- точного давления и механического давления головки плода в области внутреннего зева шейки матки. При ИЦН часто происходят бессимптомное укорочение шейки матки, раскрытие внутреннего зева, что может привести к пролабированию плодного пузыря, его разрыву и потере беременности. Новая модель акушерских пессариев применяется в про- цессе лечения беременных женщин, страдающих ИЦН, или женщин с привычным выкидышем [6, 7]. При ИЦН или при- вычном выкидыше устройство препятствует раскрытию шейки матки, способствует сохранению беременности, а также предупреждает опущение стенок влагалища, пред- отвращает стрессовое недержание мочи при напряжении, кашле, чиханьи и поднятии тяжестей. Отличительной осо- бенностью акушерского пессария является (кроме наличия 4 симметричных полукруглых вырезов на наружной по- верхности пессария - как и у гинекологических пессариев) наличие 4 симметричных полукруглых выпуклостей на внутренней поверхности кольца. Механизм действия пессария при беременности заклю- чается в профилактике процесса раскрытия шейки матки за счет сдавления стенок шейки матки внутренней окруж- ностью кольца (внутренними выпуклостями) и частичной передачи внутриматочного давления на переднюю стенку тела матки [5, 8, 9]. Установка пессария возможна в амбулаторных условиях, так что нет необходимости в госпитализации, снижается риск инфицирования и травматизма в родах - все это по- вышает экономическую целесообразность применения пессария. Акушерский пессарий устанавливается с 17-й не- дели беременности (при пролабировании плодного пу- зыря) до 37-38-й недели беременности, после чего песса- рий легко удаляется. Разработанный новый вид акушерского пессария изго- товлен из высококачественного медицинского силикона определенной упругости и плотности, специально подо- бранного для оптимального использования [3]. Преимущества новой модели акушерского пессария (рис. 4) перед другими видами акушерских пессариев: 1. Дополнительная фиксация пессария во влагалище за счет 4 наружных полукруглых вырезов, к которым при- сасываются стенки влагалища. 2. Легкость и безболезненность введения пессария во влагалище и установки его на шейку матки врачом аку- шером-гинекологом. 3. При беременности пессарий надежно удерживает шейку матки от раскрытия за счет наличия 4 полукруг- лых выпуклостей на внутренней поверхности кольца. 4. Не происходит развития пролежней и язв на слизистой влагалища. 5. Происходит свободный отток влагалищного отделяе- мого в области 4 наружных вырезов (профилактика кольпитов). 6. Прекращается стрессовое недержание мочи (при на- пряжении, кашле, чиханьи и поднятии тяжестей). 7. Отсутствуют аллергические осложнения. Длительность непрерывного использования акушер- ского пессария - от 17 до 37-38-й недели беременности. Решение важнейшей государственной проблемы - профилактики преждевременных родов и сохранения бере- менности - выводит интерес к лечению беременных жен- щин с ИЦН и привычным выкидышем на новый уровень. Затраты на выхаживание глубоко недоношенных детей ис- числяются миллиардами рублей. И, как минимум, можно предотвратить большую часть преждевременных родов, применяя новый вид акушерских пессариев для коррекции ИЦН. Использование нового вида акушерского пессария, раз- работанного в Научном центре ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова», позволит значительно повысить возмож- ность сохранения беременности у женщин с ИЦН и при- вычным выкидышем, уменьшить неблагоприятные исходы беременности и улучшить качество жизни у беременных женщин, страдающих опущением тазовых органов и стрес- совым недержанием мочи.